Producent leków Shire Fined 56 USD. 5 milionów za twierdzenie, że Adderall może "normalizować" dzieci z ADHD

Irlandzki producent leków Shire Pharmaceuticals otrzymał nakaz zapłaty kwoty 56 USD. 5 milionów grzywny na rozstrzygnięcie roszczeń, które wyolbrzymiają korzyści kilku z jego leków, w tym Adderall XR i Vyvanse, oba stosowane w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD).

Zgodnie z ogłoszeniem Departamentu Sprawiedliwości USA (DOJ), Shire podało nieuzasadnione twierdzenia, że ​​Adderall XR "znormalizuje" dzieci przyjmujące lek, zmniejszając ich objawy behawioralne do tego samego poziomu, co dzieci bez ADHD.

reklamaReklama

Czytaj więcej: Leki ADHD dla dzieci - czy są bezpieczne? »

Shire przedstawił również inne twierdzenia dotyczące Adderall XR bez danych klinicznych, które miałyby je potwierdzić, w tym, że lek poprawi wyniki w nauce, zmniejszy bezrobocie i zapobiegnie zachowaniom przestępczym, twierdzi DOJ.

"Wysiłki marketingowe, które wpływają na niezależny osąd lekarza mogą podważyć relacje lekarz-pacjent i szybko zmienić pacjenta", powiedział w środę rzecznik prasowy U. S. Zane David Memeger. "Jeśli chodzi o leki dla dzieci, może to zakłócać prawo rodzica do jasnego informowania o ryzyku dla bezpieczeństwa i zdrowia jego dziecka. "

reklama

Zobacz ADHD według numerów »

Na stronie Shire, firma potwierdziła, że ​​zgodziła się rozwiązać, ale nie przyznała się do żadnych nieprawidłowości związanych z porozumieniem osiągniętym z DOJ.

ReklamaReklama

"Shire współpracował w trakcie tego dochodzenia i, przed zawarciem tego porozumienia, zaczął korygować swoje działania marketingowe" - powiedział Memeger.

Osoby zgłaszające przypadki naruszenia wnoszą powództwo przeciwko Shire

Zarzuty federalne wynikały z dwóch procesów wytoczonych w związku z przepisami ustawy o fałszywych roszczeniach przez osoby zajmujące stanowisko kierownicze w Shire i trzech byłych przedstawicieli handlowych firmy. Zarzuty dotyczą działań firmy od stycznia 2004 r. Do września 2010 r. Były dyrektor, dr Gerardo Torres, otrzyma 5 USD. 9 milionów w ramach ugody.

Środowa osada rozwiązała również roszczenia dotyczące dwóch narkotyków ADHD Shire'a - Vyvanse i Daytrany - które rzekomo rzekomo rzekomo były mniej podatne na nadużycia niż podobne narkotyki.

Ponadto sprawa zawierała twierdzenia, że ​​przedstawiciele handlowi Shire promowali Pentasę i Lialdę - dwie z metod leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego - w przypadku zastosowań niezatwierdzonych przez Food and Drug Administration. Po pierwsze przedstawiciele twierdzili, że Lialda może zapobiegać rakowi jelita grubego.

Dowiedz się więcej: 7 oznak ADHD »

ReklamaReklama

Shire powiedział również, że zapłaci 2 USD.9 milionów do stanu Luizjana, aby rozwiązać poprzednią skargę cywilną, że sposób sprzedaży i sprzedaży Adderall XR i innych leków narusza prawo stanowe.

Dobra tylko mała frakcja przychodów firmy

W 2007 roku - w ostatnim roku objętym rozliczeniem DOJ za fałszywe doniesienia marketingowe o Adderall XR - Shire zgłosił ponad 1 $. 3 miliardy przychodu ze sprzedaży Adderall XR, ponad 40 procent całkowitego przychodu za ten rok. Sprzedaż Vyvanse wyniosła 634 USD. 2 miliony w 2010 roku, w ostatnim roku objętym rozliczeniem DOJ dla tego leku.

Od tego czasu sprzedaż Adderall XR spadła do 375 USD. 4 miliony w 2013 roku, a dochody z Vyvanse wzrosły do ​​1 $. 22 miliardy. O ile rozliczenie stanowi znaczną wypłatę, stanowi jedynie 1% całkowitego przychodu Shire w 2013 r.

Ogłoszenie

Od 2009 r. DOJ odzyskał ponad 22 USD. 4 miliardy w przypadkach związanych z ustawą o fałszywych roszczeniach.

Osada w środę wyprzedziła planowane przejęcie firmy Shire przez amerykańskiego producenta leków AbbVie, o wartości 55 miliardów dolarów. Nowo połączone przedsiębiorstwo będzie kontrolowane przez udziałowców firmy AbbVie, ale będzie miało siedzibę w Irlandii.

ReklamaReklama

Czytaj więcej: Wskazówki dla rodziców dzieci z ADHD »