FDA zatwierdza Otezlę, nową pigułkę na łuszczycowe zapalenie stawów

Poddając skinienie Celezej Otezli (apremilast), Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) oferuje aktywnym pacjentom z łuszczycowym zapaleniem stawów (PsA) nową opcję leczenia, którą przyjmuje się doustnie, w formie tabletek . Wstrzyknięte kortykosteroidy, czynniki blokujące czynność martwicy nowotworów (TNF) i inhibitory interleukiny 12 / interleukiny 23 należą do terapii dostępnych obecnie dla PsA.

PsA jest formą zapalenia stawów, która dotyka niektórych osób z łuszczycą. Większość osób najpierw rozwija łuszczycę, a później zdiagnozowano PsA. Głównymi objawami PsA są bóle stawów, sztywność i obrzęk.

reklamaReklama

Lek Otezla jest zatwierdzony jako lek podawany dwa razy na dobę w dawce 30 miligramów dla dorosłych z aktywnym PsA. Dawkowanie będzie stopniowo rosnąć w ciągu pierwszych pięciu dni, aż pacjent osiągnie zalecaną dawkę 30 miligramów.

Oglądaj najlepsze filmy o łuszczycy w sieci »

Jak działa Otezla?

Otezla hamuje enzym zwany fosfodiesterazą 4, czyli PDE4, w celu regulacji stanu zapalnego u ludzi z PsA i pomaga kontrolować objawy choroby.

reklama

W badaniach klinicznych najczęstszymi działaniami niepożądanymi były: biegunka, nudności i ból głowy, które wystąpiły w ciągu pierwszych dwóch tygodni i zmniejszały się wraz z kontynuowaniem leczenia.

W badaniach klinicznych pacjenci leczeni lekiem Otezla wykazywali poprawę objawów przedmiotowych i podmiotowych PsA, w tym czułe i obrzęknięte stawy oraz upośledzoną czynność fizyczną.

ReklamaReklama

Komentując zatwierdzenie nowego leku, Randy Beranek, prezes i dyrektor generalny National Psoriasis Foundation, powiedział Healthline, że jego organizacja jest zadowolona, ​​że ​​istnieje inna opcja leczenia dostępna dla osób z PsA.

"Z zadowoleniem przyjmujemy pełen zakres terapii, które poprawią życie pacjentów i wyniki chorób. Obecnie dostępnych jest wiele metod leczenia łuszczycowego zapalenia stawów, od bez recepty dostępnych bez recepty, po leki przeciwreumatyczne DMARDS [modyfikujące chorobę leki przeciwreumatyczne] i leki biologiczne. Otezla różni się od innych terapii mechanizmem działania i jego dostarczaniem jako lekiem doustnym ", powiedział Beranek.

Dr Indy Chabra, dermatolog z Midlands Clinic w Południowej Dakocie, który również oferuje teledermatologię w Skin MD Now, powiedział Healthline, "W przypadku pacjentów z łuszczycą nasze leczenie obecnie mieści się w czterech kategoriach: leki miejscowe, leki doustne, leki biologiczne i fototerapia.Ten nowy lek może okazać się ważnym dodatkiem w leczeniu łuszczycy u pacjentów preferujących terapię doustną."

Ankieta: Połowa pacjentów z łuszczycą niezadowolonych z leczenia »

Skóra głowy, dłonie, stopy i paznokcie

Otezla również obiecuje leczenie łuszczycy. Pod koniec ubiegłego roku Celgene złożyła wniosek o zatwierdzenie przez FDA leku Otezla w leczeniu łuszczycy.Zatwierdzenie wciąż trwa; Orzeczenie spodziewane jest jesienią 2014 roku.

ReklamaReklama

Podczas 72. corocznego spotkania Amerykańskiej Akademii Dermatologii (AAD), która odbyła się pod koniec marca w Denver, Colo., Celgene opublikował nowe wyniki badań na temat Otezli z dwóch badania III fazy u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą.

Według firmy, Otezla zaoferowała trwałe ulepszenia dorosłym pacjentom z umiarkowaną do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej.

Komentując ze spotkania AAD, Chabra powiedziała Healthline: "Dane z badania [Celegene] pokazują poprawę paznokci, skóry głowy, rąk i stóp, które były względnie trudnymi obszarami do leczenia. "

Ogłoszenie

Więcej informacji: Olej kokosowy z łuszczycą skóry głowy»

Według National Psoriasis Foundation szacuje się, że 7,5 miliona Amerykanów cierpi na łuszczycę. Aż 30 procent tych pacjentów ma również PsA, z bólem i obrzękiem w stawach.

ReklamaReklama

Podkreślając, że dwoma kluczowymi efektami ubocznymi Otezli w badaniach była utrata wagi u 5 procent ludzi i depresja w 1 proc., Chabra powiedział: "To jest coś, co będziemy monitorować i przyglądać się. "

W końcu Chabra powiedziała:" Otezla jest terapią celowaną i jest doustna i to jest duża zaleta. To nie jest zastrzyk ani napar. Otezla pomoże pacjentom, zwłaszcza tym, których nie stać na leki biologiczne lub nie chcą zastrzyków. "

Tabletki firmy Otezla zostaną udostępnione 2 kwietnia w aptekach specjalistycznych i wysyłkowych.