Impotencja Lek Cialis może wkrótce być dostępny przez licznik

Cialis, lek na zaburzenia erekcji (ED), jest obecnie dostępny tylko na receptę. Preparat Cialis został po raz pierwszy zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków w 2002 r., A następnie w 2003 r. Przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w zakresie leczenia zaburzeń erekcji.

Zgodnie z warunkami umowy Sanofi nabywa wyłączne prawa do ubiegania się o zatwierdzenie Cialis do sprzedaży pozagiełdowej (OTC) w USA, Europie, Kanadzie i Australii. Sanofi posiada również wyłączne prawa do sprzedaży Cialis OTC po otrzymaniu przez Sanofi wszystkich niezbędnych zgód regulacyjnych. W przypadku zatwierdzenia, Sanofi przewiduje dostarczenie Cialis OTC po wygaśnięciu niektórych patentów.

reklamaReklama

Dowiedz się więcej o naturalnych metodach leczenia ED »

Vincent Warnery, starszy wiceprezes działu Global Consumer Healthcare, Sanofi, powiedział w oświadczeniu prasowym:" Ta umowa daje nam możliwość pracy z Lilly, liderem w dziedzinie zdrowia mężczyzn, aby zmienić sposób, w jaki ten ważny lek jest oferowany milionom mężczyzn na całym świecie. "

David Ricks, starszy wiceprezes Lilly, i Prezydent, Lilly Bio-Medicines, powiedział w oświadczeniu prasowym: "Miliony ludzi na całym świecie ufają Cialis w leczeniu ED. Z przyjemnością współpracujemy z Sanofi, aby podążać ścieżką, która mogłaby umożliwić więcej mężczyzn cierpiących na ED, aby uzyskać dogodny dostęp do bezpieczny i niezawodny produkt bez recepty.

Reklama Ricks dodał: "Zmiana leku na pozagiełdowy jest wysoce regulowanym procesem opartym na danych i naukowo rygorystycznym. Wspólnie z Sanofi oczekujemy ścisłej współpracy z organami regulacyjnymi w celu określenia odpowiednich działań i niezbędnych środków ostrożności, aby pomóc pacjentom w stosowaniu bez recepty leku Cialis. "

Czytaj dalej: Powszechne działania niepożądane leków ED »

ReklamaReklatyw

Przełącznik Rx-to-OTC Expert waży

Steve Francesco, prezes i dyrektor generalny Francesco International, Nowy Jork, ekspert od Rx-to-OTC przełączyć się na arenę, powiedział Healthline: "Podjęto próby przejęcia Viagry (cytrynianu sildenafilu) OTC. Pfizer dokonał zgłoszenia, aby przełączyć Viagrę z Rx na OTC w Europie i prawie to zrobili."

Francesco powiedział to Z punktu widzenia bezpieczeństwa, Cialis jest lepszym kandydatem do przełączenia Rx-to-OTC niż Viagra. "Cialis różni się od Viagry tym, że Cialis ma wiele dawek i prawdopodobnie byłaby niższą dawką, która byłaby zmieniana. uważane za bezpieczne i skuteczne oraz ma znacznie lepszy profil skutków ubocznych niż Viagra. "

Dowiedz się więcej o impotencji»

Ciśnienie krwi jest zagrożeniem bezpieczeństwa

Wskazując, że Cialis i Viagra zostały pierwotnie opracowane w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi, Francesco powiedział, że jednym z problemów bezpieczeństwa, którym należałoby się zająć, będzie ryzyko Cialis obniżające ciśnienie krwi i powodujące poważne konsekwencje zdrowotne, takie jak omdlenie, lub nie odpowiadające podczas jazdy.

"Jeśli bierzesz leki na ciśnienie krwi, Cialis byłby dodatkowym lekarstwem na ciśnienie krwi. Jako lek na receptę, lekarze mogą przepisać Cialis i powiedzieliby mężczyźnie, jeśli mają wieczorną dawkę innych leków na nadciśnienie, że powinni zamiast tego wziąć Cialis - wyjaśnił Francesco.

ReklamaReklama Powiązane wiadomości: Czy tabletki do zaburzeń erekcji działają? »

Co FDA będzie rozważać

Aby dokonać zmiany, FDA ustala, czy wymagania dotyczące recept są konieczne dla ochrony zdrowia publicznego. Agencja robi to, analizując toksyczność produktu, potencjalne ryzyko, sposób użycia i wszelkie inne informacje potrzebne do ustalenia, czy lek jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu samodzielnym, zgodnie z proponowanym oznakowaniem

aby zobaczyć, czy FDA da zielone światło dla Cialis, aby przejść do OTC, Francesco zwrócił uwagę, że Cialis będzie miał trzy lata wyłączności marketingowej na rynku OTC, jeśli FDA ją zatwierdzi. "Jeśli zmieni się po wygaśnięciu patentu, oznacza to, że składnik aktywny może być sprzedawany również przez inne firmy. Firmy będą chciały przejść na OTC tuż przed wygaśnięciem patentu "- powiedział Francesco.

Ogłoszenie

Oczekuje się, że patenty Cialis wygasną między 2017 a 2020 rokiem.