Leczenie chłoniaków: Przedstawione dane z postępów

Dwadzieścia dwa lata temu dr Gary Gordon, wiceprezes ds. Globalnego rozwoju onkologii w firmie AbbVie Biopharmaceuticals, wziął udział w swojej pierwszej konwencji American Society of Hematology (ASH) w Nashville w stanie Tennessee.

Odbyło się w Opryland, ze wszystkich miejsc.

ReklamaReklama "Ciekawie było zobaczyć, jak turyści mieszają się z naukowcami" - powiedział Gordon.

Dzisiaj, zauważa, ludzie, którzy brali udział w ASH 1994 "nie rozpoznali" konwencji ASH zeszłego tygodnia w San Diego.

Rzeczywiście, podczas gdy konwencja z 1994 r. Przyciągnęła około 9 000 uczestników, ASH z 2016 r. Zgromadziła ponad 27 000 liderów branży ze 115 krajów.

Ogłoszenie

Badania nad rakiem krwi rozwinęły się wraz z rozwojem konwencji.

Na tegorocznym wskaźniku ASH ogłoszono oszałamiającą liczbę danych z badań klinicznych nowej generacji metod leczenia raka krwi.

ReklamaReklama Istnieje szczególna obfitość informacji klinicznych o chłoniaku, powszechnym raku krwi w Stanach Zjednoczonych z ponad 60 podtypami.

"Nasze zrozumienie chłoniaka i jego działania w organizmie pozwoliło naukowcom znaleźć nowe i unikalne sposoby leczenia tego nowotworu krwi" - powiedział Gordon Healthline - "robimy to w sposób, jakiego nigdy nie mogliśmy sobie wyobrazić. Opryland. "

Przeczytaj więcej: Poznaj fakty dotyczące chłoniaka »

Już nie tylko chemia

Leczenie chłoniaków rozszerzyło się znacznie poza chemioterapię, chociaż ten rodzaj leczenia nadal ma swoje miejsce.

Nowo zatwierdzone i stosowane obecnie metody leczenia chłoniaków obejmują obecnie przeciwciała monoklonalne, immunoterapie wykorzystujące system immunologiczny organizmu oraz terapie celowane.

ReklamaReklama Konkurencja w przestrzeni chłoniaka jest ostra, ale firmy farmaceutyczne współtworzą obecnie terapie, a nawet łączą siły ze swoimi niegdysiejszymi farmaceutami na próbach klinicznych, które łączą dwa lub więcej leków na chłoniaka.

"Są niekiedy kombinacje terapeutyczne, które chcesz wypróbować w laboratorium lub na pacjentach" - powiedział dr Jonathan Schatz, badacz chłoniaków i lekarz w Centrum kompleksowej terapii nowotworów Sylvester na Uniwersytecie w Miami. "Ale może to być trudne, ponieważ dotyczy dwóch lub więcej konkurencyjnych firm. Miło jest widzieć, że niektóre z tych barier się zawiodły. "

Przeczytaj więcej: Zindukowane immunoterapie są obiecujące w walce z chłoniakiem, czerniakiem»

Reklama

Osoby z niewielką liczbą opcji

Niektóre z najlepszych wiadomości pochodzących z ASH obejmują dane z badań klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z chłoniakiem którzy mieli nawroty, ale zabrakło opcji leczenia.

Wśród tych potencjalnie ratujących życie zabiegów jest ibrutinib (Imbruvica), doustny lek opracowany wspólnie przez Pharmacyclics / AbbVie i Janssen Biotech, który działa poprzez blokowanie określonego białka w komórkach B organizmu zwanego kinazą tyrozynową Brutona (BTK).

ReklamaReklama Sygnalizacja BTK jest konieczna, aby nieprawidłowe komórki B pomnażały się i przetrwały. Blokując BTK, Imbruvica może pomagać w przemieszczaniu nieprawidłowych komórek B z ich ośrodków odżywczych w węzłach chłonnych, szpiku kostnym i innych narządach.

Imbruvica wykazuje trwałe odpowiedzi u osób z przewlekłą białaczką limfocytową / chłoniakiem z małych limfocytów (CLL / SLL), które są zasadniczo tą samą chorobą.

Jedyną różnicą jest to, gdzie zachodzi rak - we krwi lub w węzłach chłonnych.

Ogłoszenie

Lek wykazuje także zdolność do radykalnego zmniejszania liczby guzów u pacjentów z nawrotowym / opornym na leczenie chłoniakiem strefy brzegowej (MZL).

Jest to potencjalnie dobra wiadomość dla osób z MZL, które do tej pory nie mają opcji leczenia, gdy ich nowotwór powraca.

ReklamaReklama W pojedynkę, w połączeniu z innymi terapiami, Imbruvica działa również u pacjentów z kilkoma podtypami chłoniaka nieziarniczego, w tym z rozlanym chłoniakiem z dużych limfocytów B (DLBCL) i chłoniakiem nieziarniczym z pęcherzyków (fNHL).

Janssen Biotech przynosi nawet Imbruvica pacjentom z chłoniakiem w Chinach w przyszłym roku.

Gordon powiedział, że Pharmacyclics / AbbVie, wraz z Genentech, również uzyskały przyspieszone zatwierdzenie przez Food and Drug Administration (FDA) dla venetoclax (Venclexta), terapii celowanej dla pacjentów, którzy mają typ CLL, który ma to, co się nazywa Delecja 17p, jak wykryto testem zatwierdzonym przez FDA, i otrzymała co najmniej jedną wcześniejszą terapię.

Naukowcy zajmujący się chłoniakami twierdzą, że Venclexta to pierwsze zatwierdzone przez FDA leczenie, które jest ukierunkowane na białko chłoniaka z limfocytów B 2 (BCL-2), które wspiera wzrost komórek nowotworowych i jest nadmiernie eksprymowane u wielu osób z CLL.

Richard Gonzalez, dyrektor naczelny AbbVie, powiedział w oświadczeniu, że zatwierdzenie przez FDA leku "oznacza ważny kamień milowy" dla osób z nawrotowym / opornym na leczenie CLL, które zawierają skreślenie 17p.

Venclexta, który ma zadatki na halucynogen, pojawia się w badaniach fazy I, II i III, aby pracować z wieloma innymi lekami na chłoniaka (Imbruvica, Rituxan, Gazyva) dla wielu typów chłoniaków (komórki płaszczowe, pęcherzykowe, rozproszone) duża komórka B, CLL).

Przeczytaj więcej: Próby dla nowych pacjentów z nowotworami sięgają tylko u części pacjentów »

Chłoniak Hodgkina

Kolejnym stosunkowo nowym leczeniem, przynoszącym nową nadzieję pacjentom z chłoniakiem, jest brentuksymab vedotin (Adcetris), który został zatwierdzony w 2011 r. leczenie nawrotowego chłoniaka Hodgkina.

Była to pierwsza taka aprobata leku od 30 lat dla osób z chłoniakiem Hodgkina, którzy mają niewiele opcji, gdy rak powraca.

W nowych danych próbnych opublikowanych w ASH, Adcetris, który jest sprzedawany w Stanach Zjednoczonych przez Seattle Genetics i na całym świecie przez Takedę, okazał się również skuteczny w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie układowego anaplastycznego chłoniaka z dużych komórek, jak również T chłoniak komórkowy.

Dr. Dirk Huebner, dyrektor medyczny ds. Onkologii w firmie Takeda, powiedział Healthline, że produkt Adcetris jest oceniany "w ponad 70 trwających badaniach klinicznych, w tym w trzech badaniach III fazy."

Kolejnym lekiem nowej generacji, który uzyskał pozytywne wyniki w badaniach z udziałem osób z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkina, jak również z innymi nowotworami, jest pembrolizumab (Keytruda), humanizowana immunoterapia przeciwciałem.

W dwóch osobnych badaniach ogłoszonych na ASH, Keytruda wykazała ogólny wskaźnik odpowiedzi wśród pacjentów z Chłoniakiem Hodgkina odpowiednio 69% i 58%.

Jedna z tych prób, zwana Keynote-013, której mediana trwała 29 miesięcy, wykazała odpowiedź 12 miesięcy lub więcej u 70% osób, które zareagowały na terapię.

W oświadczeniu, dr Roger Dansey, szef późnego stadium rozwoju terapeutycznego, onkologicznego firmy Merck, która wprowadza na rynek lek, powiedział: "Zachęca nas nadal wskaźnik odpowiedzi, w tym całkowita remisja i trwałe odpowiedzi u pacjentów. z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina. "

Przeczytaj więcej: Edycja genów CRISPR zostaje zatwierdzona do leczenia raka»

Chłoniak nieziarniczy

Ibritumomab tiuksetan (Zevalin), radioimmunoterapia (RIT) zatwierdzona w 2002 r. Dla fNHL, była przedmiotem badanie prezentowane w ASH, które wykazuje jego skuteczność zarówno w terapii pojedynczej, jak iw połączeniu z innymi lekami.

ASH zeszłego tygodnia opublikowano również w czasopiśmie Blood, cotygodniowej publikacji poświęconej hematologii organizacji, badaniu wcześniej nieleczonych pacjentów z fNHL, którym podano Zevalin w Mayo Clinic Florida w latach 2000-2016.

Pacjenci obserwowali progresję wolny czas przeżycia i krótszy czas do kolejnego leczenia w porównaniu z jego stosowaniem w nawrotowym fNHL.

Kilka badań z ostatniej dekady zauważyło, że Zevalin daje pacjentom z fNHL wyższe wskaźniki odpowiedzi i dłuższe całkowite remisje niż jakakolwiek inna dostępna terapia.

Ale radioterapia immunologiczna nie została szeroko przyjęta ani przez społeczność pacjentów, ani narodową społeczność onkologiczną, z powodów, które dla wielu zwolenników Zevalina nadal są trudne do wyjaśnienia.

Jedyny inny RIT dla chłoniaka, Bexxar, nie jest już na rynku, mimo że był bezpieczny i skuteczny.

"Z immunoterapią radiologiczną, głównym problemem standardu opieki jest dostęp" - powiedział Schatz. "Radioterapia immunologiczna jest prowadzona tylko w ośrodkach, które posiadają odpowiednią wiedzę o medycynie nuklearnej, a to ograniczyło jej zdolność do podania. "

Przeczytaj więcej: Leczenie raka piersi bez chemioterapii»

Zasady leczenia

Nuclear Regulatory Commission (NRC) nie ułatwia osobom z chłoniakami uzyskanie Zevalinu, wymagającego 700 godzin szkolenia na lekarzy, zanim będą mogli podać lek.

NRC oświadczyło, że jest to zgodne z tą decyzją. Ale wielu lekarzy, grupy obrońców zdrowia i pacjentów oraz pacjenci zdecydowanie sprzeciwiają się temu.

Dr. Rajesh Shrotriya, prezes i dyrektor generalny Spectrum Pharmaceuticals, powiedział Healthline, że "trwa tragiczny rozdźwięk" pomiędzy potencjalnymi korzyściami Zevalina dla pacjentów a ich klinicznym wykorzystaniem.

"Uważamy, że nadmiernie uciążliwa regulacja Jądrowej Komisji Regulacyjnej niepotrzebnie utrudnia pacjentom dostęp do tego krytycznego leczenia" - powiedziała Shrotriya.

Powiedział, że jego firma nadal wzywa NRC do działania teraz, aby umożliwić wymóg racjonalnego szkolenia i doświadczenia.

"Pacjenci z chorobą nowotworową i przyszłość Zevalinu nie mogą czekać pięciu lat na kolejne ustalanie zasad NRC", powiedział.

Przeczytaj więcej: Leczenie raka za pomocą nanotechnologii »

Nowe dziecko w bloku

Minęło 19 lat odkąd pierwszy na świecie lek na chłoniaka, rituximab (Rituxan), został po raz pierwszy zatwierdzony dla pacjentów z fNHL, najczęstszym pośród wolno rosnące, leczone, ale nieuleczalne chłoniaki.

Od tego czasu przełomowe leczenie przeciwciałem monoklonalnym stało się hitem na całym świecie. A jego zastosowania wciąż się rozwijają.

Wiele badań przedstawionych na ASH pokazuje skuteczność Rituxan w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia remisji w kilku chłoniakach.

Ale istnieje nowa opcja przeciwciał monoklonalnych dla pacjentów z chłoniakiem.

W badaniach klinicznych prezentowanych w ASH, obinutuzumab (Gazyva) podobno pomógł pacjentom z wcześniej nieleczonym fNHL żyć znacznie dłużej bez pogorszenia choroby w porównaniu z leczeniem opartym na Rituxanie.

Dr. Sandra Horning, szef globalnego rozwoju produktu dla Genentech, który opracowuje Gazyva we współpracy z Biogen, a także sprzedaje Rituxan, powiedział w oświadczeniu, że badanie Genentech na leczenie oparte na Gazyva dla wcześniej nieleczonego chłoniaka grudkowego jest "pierwszym i jedynym badaniem III fazy" do tej pory, aby pokazać przeżycie wolne od progresji choroby "w porównaniu z leczeniem opartym na Rituxanie.

Schatz dodał, że ponieważ przemysł ma teraz tak duże doświadczenie z Rituxanem, dawkowanie Gazyva "jest lepsze i wyższe niż ustalony lek. Niektórzy zastanawiają się, czy sygnałem aktywności obserwowanym w tej próbie jest to, że Gazyva jest lepszy niż Rituxan, czy dlatego, że jest lepiej dawkowany. "

Przeczytaj więcej: Ile pieniędzy oszczędzają leki biopodobne»

biopodobny dar?

Rituxan zbliża się do końca swojego patentu.

To otwiera drzwi do leczenia dla Gazyva, a także dla tak zwanych biopodobnych, które podążają za podobnymi strukturami molekularnymi jak oryginalne leki.

Biosimilary stanowią istotną szansę dla osób z chłoniakiem, ponieważ mogą zwiększyć dostęp do sprawdzonego skutecznego leczenia, które kosztuje aż o 20 do 30 procent mniej.

Sandoz, oddział Novartis, ogłosił w zeszłym tygodniu na ASH, że w badaniu przeprowadzonym przez firmę dla osób z wcześniej nieleczonym zaawansowanym chłoniakiem grudkowym, ogólne wskaźniki odpowiedzi z ich biopodobnym lekiem i Rituxanem były równoważne u 629 pacjentów.

Amgen i Pfizer również podobno mają opracowane własne wersje Rituxan, podobnie jak Sanofi, francuska firma farmaceutyczna, która niedawno ogłosiła umowę z JHL Biotech z Tajwanu o wyłączne prawa do komercjalizacji swojego biopodobnego produktu Rituxan dla ludzi w Chinach.

Komentarz edytora: pisarz Healthline Jamie Reno jest zwolennikiem chłoniaka i zwolennikiem pacjenta onkologicznego.