Badania medyczne marihuaną: prawo, aby było łatwiej

Medyczna marihuana jest obecnie legalna w 29 stanach, ale różne skutki działania leku na ludzkie ciało są pod wieloma względami tajemnicą.

Federalne regulacje utrudniły naukowcom badanie wpływu marihuany na ludzkie zdrowie.

ReklamaReklama Ale senator Orrin Hatch, R-Utah, może w końcu pomóc w zrozumieniu, co dokładnie marihuana ma dla ciała.

Hatch, który jest przeciwny używaniu marihuany do celów rekreacyjnych, wprowadził w tym miesiącu ustawę mającą na celu złagodzenie niektórych surowych przepisów, które mają wpływ na badanie marihuany.

"Zgodnie z obowiązującym prawem, ci, którzy chcą zakończyć badania nad korzyściami z marihuany medycznej, muszą zaangażować się w złożony proces składania wniosków i współpracować z kilkoma agencjami federalnymi" - powiedział. "Te regulacyjne akrobacje mogą wymagać od badaczy ponad roku, jeśli nie więcej, ukończenia. Im dłużej naukowcy muszą czekać, tym dłużej pacjenci muszą cierpieć. "

reklama

Hatch powiedział, że został przeniesiony do wprowadzenia ustawy w części ze względu na trwającą epidemię opioidową i fakt, że został wysłuchany przez wyborców w Utah, którzy chcą alternatywy nienabolotyczne bólu.

"Medyczna marihuana jest tylko jedną z takich alternatyw. I po uważnej, deliberatywnej myśli doszedłem do wniosku, że jest to alternatywa warta realizacji - powiedział.

ReklamaReklama Rachunek Hatcha skupia się na ułatwieniu naukowcom i lekarzom studiowania marihuany medycznej w warunkach laboratoryjnych.

Trudności w studiowaniu medycznej marihuany

Podczas gdy 29 stanów i Waszyngton, D. C., zalegalizowały marihuanę lekarską, jest ona klasyfikowana jako lek na Schedule 1.

Agencja ds. Walki z narkotykami (DEA) definiuje narkotyki z Wykazu 1 jako "bez obecnie akceptowanego użytku medycznego i duży potencjał do nadużyć. "

W wyniku tej klasyfikacji badacze i naukowcy wciąż mają trudności z uzyskaniem zatwierdzonych substancji do badania w warunkach laboratoryjnych.

Stawiają czoła zniechęcającemu procesowi zatwierdzania, aby uzyskać marihuanę medyczną zatwierdzoną przez rząd.

ReklamaReklama Naukowcy, którzy chcą się dowiedzieć, czy leki te mogą mieć zastosowanie medyczne, muszą liczyć się z dodatkowym nadzorem i regulacjami agencji federalnych, w tym DEA, Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Narodowego Instytutu ds. Narkomanii.

Przepisy te obejmują ubieganie się o specjalną licencję wydaną przez DEA na pracę z materiałem, wyposażanie laboratorium w specjalne zabezpieczenia i oczekiwanie na uprawę marihuany przez jednego zatwierdzonego przez rząd producenta medycznej marihuany.

Dr. Daniel Friedman, profesor nadzwyczajny w wydziale neurologii w NYU Langone Medical Center, zbadał wpływ składnika marihuany zwanego kannabinoidami na osoby z padaczką.

Ogłoszenie

Powiedział, że proces rozpoczęcia badania polegał na uzyskaniu "sejfu jednej tony" i wielokrotnych kontroli z urzędnikami federalnymi.

"Z pewnością było to wyzwanie i wiesz, że najwyraźniej pomogło to firmie farmaceutycznej, która była w stanie zapłacić za niektóre wyzwania logistyczne", powiedział Healthline.

ReklamaReklama Friedman powiedział, że te dodatkowe wymagania oznaczają, że naukowcy mogą szukać wsparcia od firmy farmaceutycznej do swoich badań. W rezultacie wpływa to na rodzaje chorób, które chcą i mogą badać.

"Problem staje się dla badaczy, którzy nie są zainteresowani badaniem konkretnego stanu chorobowego lub stanu chorobowego, który nie jest zgodny z tym, co [firma farmaceutyczna] jest zainteresowana" - powiedział.

Rachunek Hatcha, który jest współsponsorowany przez senatora Briana Schatza, D-Hawaii, wprowadziłby szereg zmian w sposobie uregulowania medycznej marihuany dla naukowców.

Ogłoszenie

Zmiany te wymagają od prokuratora generalnego udzielenia odpowiedzi na wnioski producentów marihuany w ciągu 30 dni, nie ograniczają liczby producentów i dystrybutorów, którzy mogą składać wnioski, a także zaspokajają zapotrzebowanie naukowców na marihuanę medyczną.

Oprócz rachunku Hatcha, inna ustawa wprowadzona przez Senatora Cory Bookera, D-N. J., zmieniłby prawo federalne, aby umożliwić państwom ustanowienie własnej polityki dotyczącej marihuany w medycynie.

ReklamaReklama

Konfiskata marihuana a marihuana laboratoryjna

Dr Nehal P. Vadhan i profesor nadzwyczajny w Instytucie Badań Medycznych w Feinstein w Nowym Jorku, powiedział, że istnieje tylko jeden aktualny dostawca marihuany medycznej do badań W związku z tym produkty dostępne do badania mogą nie odpowiadać produktom dostępnym w lokalnej aptece, które mogą zawierać większą różnorodność produktów marihuany.

Jeśli badacze chcą studiować aspekty marihuany inne niż THC, "utknąłeś z tego, co produkuje rząd, który nie ma największej różnorodności", powiedział Healthline.

Grupy adwokackie od lat starają się zwiększać świadomość naukowców na temat ograniczeń. Niektórzy mówili, że choć postęp jest pomocny, nie idzie wystarczająco daleko.

David Mangone, JD, analityk prawny dla grupy medycznej ds. Marihuany medycznej dla Amerykanów na rzecz bezpiecznego dostępu, powiedział, że Hatch - republikanin z Mormonu z Utah - przedstawił rachunek uznany za zwycięstwo.

"Z jednej strony jest to polityczne zwycięstwo", powiedział Healthline. "Myślę, że posiadanie ustawy, która nawet dotyka tematu z Orrin Hatch, jest uważane za zwycięstwo, ale z drugiej strony, jesteśmy umysłowi, że badania są tam, badania są zakończone. "

Mangone powiedział, że było wystarczająco dużo badań, że marihuana ma pewne korzyści zdrowotne. Powinno być jasne, że ma pewne korzyści medyczne.

Programy "marihuany medycznej" istnieją już od 20 lat "- powiedział. "Ustawa badawcza była bardziej odpowiednia pod koniec lat 90. i na początku 2000 roku. "

W zeszłym roku, po presji zmiany klasyfikacji marihuany, DEA ogłosiło, że pozwoli większej liczbie producentów na marihuanę medyczną do badań.

Jednak nie zmienili klasyfikacji marihuany jako narkotyku z planu 1.

Rzecznik DEA powiedział od czasu ogłoszenia, że ​​otrzymał 25 wniosków od potencjalnych hodowców, ale Departament Sprawiedliwości obecnie zawiesił te recenzje. Nie jest jasne, czy będzie więcej producentów marihuany medycznej.

Jeszcze jedna blokada

Natalie Ginsberg, dyrektor ds. Polityki i rzecznictwa w Multidyscyplinarnym Stowarzyszeniu na rzecz Badań Psychedelicznych (MAPS), powiedziała, że ​​"z pewnością są podekscytowani i zachęcani … do dalszych badań nad konopiami indyjskimi. "

Naukowcy związani z MAPS pracują obecnie nad badaniem, czy marihuana może pomóc weteranom żyjącym z zespołem stresu pourazowego (PTSD).

Jednak Ginsberg oświadczył, że nawet przy ustawie nadal mają poważną przeszkodę.

FDA wymaga, aby leki stosowane w badaniu III fazy były takie same jak te wprowadzone na rynek.

Przy tak ograniczonej podaży dla naukowców trudno byłoby niektórym produktom z marihuany przejść przez takie badanie na obecność narkotyków. Ponadto, ponieważ NIDA nie może być zakontraktowana przez prywatne firmy w celu uprawiania konopi indyjskich dla społeczeństwa, naukowcy nie mogą wykorzystywać swoich produktów w fazie III i sprzedaży rynkowej.

"Należy wziąć pod uwagę, że NIDA nie jest w stanie wyhodować różnych szczepów, o które prosiliśmy" - powiedział Ginsberg Healthline. "Musisz użyć tego samego źródła leku dla fazy III, które musisz użyć na sprzedaż. "

Dla Friedmana, który planuje kontynuować badania nad tym, jak produkty marihuany wpływają na ludzi cierpiących na epilepsję, powiedział, że jego największym zmartwieniem jest to, że ograniczenia dotyczące badań nad marihuaną medyczną pozostawiają lekarzy bez możliwości udzielania dobrych rad pacjentom, którzy chcą uzyskać medyczne marihuanę z ich lokalnej przychodni.

"Myślę, że ważne jest, aby rozpocząć rozmowę, szczególnie w kontekście tego szybko rosnącego dostępu we wszystkich stanach" - powiedział.