Ciężko chorzy na astmę mogą otrzymać kolejną opcję lekową
Spisu treści:
Komisja doradcza FDA (Food and Drug Administration) zagłosowała dzisiaj za przyjęciem leku biologicznego do leczenia astmy, przewlekłego stanu, który utrudnia oddychanie.
FDA zasadniczo kieruje się zaleceniami swoich komisji doradczych.
ReklamaReklama Preparat do wstrzykiwania - Nucala (mepolizumab), produkowany przez GlaxoSmithKline - stałby się drugim lekiem biologicznym stosowanym w leczeniu astmy, który dotyka blisko 19 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych.
Xolair (omalizumab) zabezpieczył zatwierdzenie FDA w 2003 r. Oczekuje się, że więcej takich leków, które są ukierunkowane na określone aspekty nadmiernie aktywnej odpowiedzi odpornościowej organizmu, nastąpi w nadchodzących latach.
Aby zakwalifikować się do Nucala, pacjenci musieliby mieć ciężką lub niekontrolowaną astmę alergiczną. Muszą również mieć ukończone 18 lat. Testy laboratoryjne musiałyby również wykazać podwyższoną liczbę białych krwinek, zwaną eozynofilami, które blokowałoby lek.
Dowiedz się więcej: Posiadanie astmy może podwoić ryzyko ataku serca »
Ciężka astma jest przerażająca
Około połowa pacjentów z astmą ma astmę alergiczną, a 1 na 10 to astma uważane za poważne.
ReklamaReklama Ciężka astma jest "prawie jak inna choroba" niż umiarkowana lub łagodna astma, twierdzi Mike Tringale, starszy wiceprezes Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA).
Około połowa ciężko chorych na astmę trafia na pogotowie, a nawet do szpitala co roku, często kilka razy w roku. Wielu boi się ataku, że są w zasadzie w domu.
Nucala zmniejsza roczną szansę na wizytę w ER o około połowę, zgodnie z danymi z badań klinicznych przedstawionych panelowi FDA.
"Poważny pacjent będzie nadal potrzebował swojego codziennego inhalatora, ich leków ratujących życie, ale jeśli w końcu raz na zawsze uda się opanować astmę, jest to bardzo pozytywny wynik" - powiedział Tringale.
Objawy astmy u dzieci mogą być oznaką alergii na orzeszki ziemne »
ReklamaReklamaNiektóre mogą nie być w stanie zaaplikować nowego leku
Entuzjazm pacjentów wobec Nucala i podobnych leków zależy od rodzaju ubezpieczycieli pokrycia oferta. Lek Nucala wstrzykuje się pod skórę raz na cztery tygodnie i prawdopodobnie będzie kosztowny, co czasami prowadzi do ograniczenia zasięgu.
"Nie jest tajemnicą, że leki biologiczne są najbardziej kosztownymi terapiami w systemie" - powiedział Tringale. Plany ubezpieczeniowe są "niespójne" w ofercie dla tych leków.
Ale koszt opieki nad pacjentami cierpiącymi na astmę z powodu ich prawie 2 milionów wizyt w izbie przyjęć rocznie nie jest tani. AAFA szacuje, że astma kosztuje 56 miliardów dolarów rocznie.
OgłoszenieGlaxoSmithKline zaproponował stosowanie leku u osób cierpiących na astmę w wieku powyżej 12 lat, ale panel FDA zalecał stosowanie wyłącznie u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat.
Powiązane doniesienia: Płuca dzieci korzystają z mniejszego zanieczyszczenia powietrza »
