Przepisy dotyczące wyłudzania narkotyków na leki mogą stać się nowym trendem
Spisu treści:
Maryland ma pozwolenie na połknięcie żłobienia na receptę.
Sędzia federalny wydał zgodę w zeszłym tygodniu.
ReklamaReklama Twórcy narkotyków próbowali zablokować pierwsze prawo stanowe państwa, którego celem jest radykalny wzrost cen leków generycznych.
Orzeczenie dodaje Maryland do coraz większej liczby państw podejmujących działania przeciwko wysokim cenom narkotyków, ponieważ Kongres pozostaje w tyle z podobnym proponowanym ustawodawstwem.
Ostatnio Jerry Brown z Kalifornii podpisał ustawę o przejrzystości cen leków, która wymaga, aby firmy farmaceutyczne publicznie uzasadniały gwałtowny wzrost cen.
OgłoszenieUstawa z Maryland, która weszła w życie 1 października, umożliwia prokuratorowi generalnemu pozwanie producentów leków generycznych lub nieopatentowanych za "nieuczciwą" podwyżkę cen, która nie jest uzasadniona kosztami wytwarzania lub dystrybucji leku.
Producenci mogą zostać ukarani grzywną w wysokości do 10 000 USD za każde naruszenie lub być zobowiązani do wycofania podwyżek cen.
ReklamaReklama Biuro prokuratora generalnego będzie również mogło prosić firmy o informacje, aby pomogły ustalić, czy istnieją dowody na "żłobienie cen". "
Stowarzyszenie na rzecz Dostępnych Leków, grupa handlowa przemysłu farmaceutycznego, wystąpiła z pozwem, twierdząc, że prawo stanu Maryland jest niekonstytucyjne, ponieważ nie definiuje" żłobienia cen "i pozwoli państwu interweniować w handlu międzystanowym.
U. S. Sędzia rejonowy Marvin Garbis zaprzeczył prośbie stowarzyszenia o wydanie nakazu sądowego.
Ale pozwolił procesowi iść do przodu w oparciu wyłącznie o roszczenia stowarzyszenia, że prawo jest niejasne. Jednak odrzucił pozostałe argumenty.
Ceny leków rosną
Nawet jeśli prawo stanu Maryland zostanie uznane za niekonstytucyjne, prawdopodobnie nie spowolni rosnących obaw związanych z wysokimi kosztami leków na receptę.
ReklamaReklama Ankieta przeprowadzona przez Kaiser Family Foundation w 2016 r. Wykazała, że 77 procent ankietowanych Amerykanów stwierdziło, że koszt leków na receptę jest "nieuzasadniony. "
Istnieją uzasadnione obawy konsumentów.
Wydatki na leki wydawane na receptę w Stanach Zjednoczonych wzrosły gwałtownie w 2014 r., Wynika z badania przeprowadzonego w Journal of American Medical Association (JAMA).
OgłoszenieWzrost cen był bardziej gwałtowny wśród nowych leków specjalistycznych, takich jak rak i wirus zapalenia wątroby typu C.
Było także kilka ostatnich przypadków ekstremalnych podwyżek cen przez Turinga Pharmaceuticals, Marathon Pharmaceuticals i inne firmy.
ReklamaReklamaPodejmowane działania
Chociaż stan Maryland jest pierwszym państwem, które celuje w żłobienie cen, inne państwa podjęły już działania w zakresie wysokich kosztów leków na receptę.
Według raportu opublikowanego w sierpniu przez Yale Global Health Justice Partnership, ponad 30 stanów wprowadziło ponad 80 rachunków za leki.
Jednym z nich jest ustawa podpisana w czerwcu przez gubernatora stanu Nevada, Briana Sandovala. Prawo wymaga od firm farmaceutycznych i menedżerów świadczeń farmaceutycznych (PBM) uzasadnienia każdego znaczącego wzrostu cen leków na cukrzycę.
OgłoszenieObejmuje to ujawnienie kosztów produkcji i wprowadzania do obrotu leku, a także rabatów udzielonych PBM przez firmy farmaceutyczne.
Zwolennicy prawa zwracają uwagę, że te oszczędności rabatowe nie zawsze są przenoszone na konsumentów.
ReklamaReklama Gubernator Connecticut, Dannel P. Malloy, również podpisał w tym roku ustawę, która ma nadzieję, że zwolennicy zmniejszą koszty leków na receptę.
Prawo zabrania "klauzul gag" w umowach PMB, które uniemożliwiają farmaceutom informowanie konsumentów, że mogą zaoszczędzić pieniądze, decydując się na lek generyczny.
Leki te czasami kosztują mniej niż copay dla zakrytego markowego narkotyku.
Kongres poczynił pewne postępy
Wraz z postępem prac legislacyjnych zmierzających do obniżenia cen narkotyków, Kongres wydaje się pozostawać w tyle, choć nastąpił ostatnio ruch.
Jedną ustawą, która jest teraz przed Kongresem, jest dwupartyjny akt tworzenia i przywracania równego dostępu do równoważnych próbek (CREATES).
Ustawa zwiększyłaby konkurencję poprzez usunięcie blokad drogowych do opracowania tańszych leków generycznych.
"Generics są niewątpliwie prawdziwym rozwiązaniem dla niekontrolowanych cen leków na receptę", powiedział Will Holley, rzecznik Kampanii na rzecz Zrównoważonej Ceny Rx, powiedział Healthline.
Raport Instytutu IMS wykazał, że doustne leki generyczne kosztują o 80 procent mniej niż marki, które zastępują w ciągu pięciu lat od wprowadzenia.
Grupy adwokackie oskarżyły firmy farmaceutyczne o stosowanie praktyk antykonkurencyjnych, aby utrzymać te tańsze alternatywy z rynku.
Kolejna dwustronna ustawa - ustawa o cenach leków FAIR - wprowadzona na początku tego roku w Izbie i Senacie próbuje zająć się przejrzystością cen.
Wymagałoby to od firm farmaceutycznych ujawnienia planowanych podwyżek cen, w tym kosztów badań i rozwoju.
Holley wskazała również na potrzebę innych rodzajów przejrzystości cen - takich jak "jak wiele badań, które przeszły na nowy lek, zostało sfinansowanych przez podatników. "
Pacjenci za niedrogie leki szacują, że National Institutes of Health (NIH) wydało ponad 200 milionów dolarów na podstawowe badania nad terapiami CAR-T, w których komórki odpornościowe pacjenta są genetycznie modyfikowane tak, aby chodzić po raku.
W wywiadzie dla The Atlantic David Mitchell z grupy rzeczników argumentował, że firmy farmaceutyczne opracowały swoje leki przy pomocy tej finansowanej przez rząd nauki.
Obejmuje to Novartis, twórcę Kymriah, leczenia dzieci z nawrotową lub oporną na leczenie białaczką limfatyczną limfocytów B (ALL) - która ma cenę 475 000 $.
Wiele wysiłków państwowych stoi przed wyzwaniami prawnymi. Dopiero okaże się, jak będzie wyglądało ustawodawstwo dotyczące cen narkotyków na kongresie wysoce dwustronnym.
Ale przejrzystość cen prawdopodobnie odegra ważną rolę w kontrolowaniu cen leków.
"Nie ma srebrnych narzutów na wysokie ceny leków", powiedziała Holley, "ale przejrzystość dostarcza informacji, które umożliwiają konsumentom, dostawcom i płatnikom podejmowanie bardziej świadomych decyzji. "
