Plaster dla alergików
Spisu treści:
Leki dostarczane przez plastry skóry są już w użyciu.
Teraz jeden w leczeniu alergii na orzeszki ziemne może być w drodze.
ReklamaReklama Przez kilka dziesięcioleci ludzie cierpiący na alergie pokarmowe nie mieli możliwości leczenia swojego stanu.
Mogli tylko unikać pokarmów zawierających alergen i leczyć reakcje alergiczne.
"Obciążenie tej choroby jest znaczące, w tym wpływ na jakość życia pacjenta", dr Hugh A. Sampson, dyrektor Instytutu Alergii Żywności Jaffe w Icahn School of Medicine na górze Synaj w Nowym Jorku, powiedział Healthline.
reklamaSampson jest także głównym urzędnikiem naukowym DBV Technologies, który opracowuje nowy plaster na alergeny orzeszków ziemnych.
Zachęcające wyniki
Plaster Viaskin został przetestowany na 221 pacjentach w wieku od 6 do 55 lat.
Reklama Faza II była 12-miesięcznym badaniem, w którym porównano osoby leczone z patchem do osób przyjmujących placebo.
W badaniu II fazy największe korzyści z leczenia zaobserwowano u dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
Pod koniec okresu oceny 171 pacjentów, którzy wykazali pozytywne wyniki po otrzymaniu placebo lub jedną z trzech 12-miesięcznych dawek - 50, 100 lub 250 mikrogramów (mcg) - następnie przeszły do 24-miesięcznego badania, przyjmując dawkę 250 μg.
Pod koniec tej dwuletniej próby rozszerzenia 83% respondentów poniżej 12 lat, którzy otrzymali plaster 250-mcg, uzyskało pozytywną odpowiedź, w porównaniu z 53% w badaniu rocznym.
"Wyniki dwuletniego badania wydłużającego wsparły długotrwały efekt i korzystny profil bezpieczeństwa Viaskin Peanut w leczeniu dzieci uczulonych na orzechy arachidowe" - powiedział Sampson.
ReklamaReklama Ze względu na pozytywną odpowiedź, przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie III fazy u dzieci w wieku od 4 do 11 lat.
Trwają badania. Ale naukowcy twierdzą, że wstępne wyniki okazały się obiecujące.
Naukowcy powiedzieli, że 35% pacjentów odpowiedziało na plaster 250-mcg po 12 miesiącach leczenia w porównaniu do 13% tych, którzy otrzymali placebo.
OgłoszenieRóżnica w skuteczności pomiędzy pacjentami przyjmującymi plasterek a pacjentami przyjmującymi placebo pominęła cele badania nieznacznym marginesem.
Jednak DBV Technologies planuje kontynuować swoją aplikację, aby licencjonować swój produkt.
ReklamaReklama Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) nadał łatkę szybkie i przełomowe oznaczenie terapii.
Sampson powiedział, że istnieją również korzystne dane dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji zgodne z fazą II badania.
Trwa również badanie III fazy u dzieci w wieku od 1 do 3 lat.
ReklamaNadzieja nareszcie?
Dr. Stacey Galowitz, DO, alergolog z New Jersey, powiedziała Healthline, że lek dał społeczności alergików nadzieję na potencjalnie długoterminowe rozwiązanie po raz pierwszy.
Jednak powiedziała, że najlepiej nie postrzegać tego jako lekarstwa.
ReklamaReklama Poprawka może nie pozwalać ludziom na swobodne spożywanie produktów z orzeszków ziemnych. Ale może to powstrzymać ich przed poważną reakcją, jeśli przypadkowo połkną żywność, która dotknie orzeszków ziemnych.
"Ta łatka działa na alergię na orzeszki ziemne, co robią zdjęcia alergiczne na sezonowe objawy nosa / oczu. Powoli znieczula system immunologiczny pacjenta na szkodliwy alergen poprzez regularne podawanie niewielkiej ilości alergenu "- powiedział Galowitz. "Czego jeszcze nie wiemy, kiedy usuwamy łatkę przez dłuższy czas, czy ten niealergiczny stan zostanie zachowany, czy też pacjenci będą na łatce w nieskończoność? Potrzebne są dodatkowe badania, aby odpowiedzieć na te większe pytania. "
Co dalej
Sampson powiedział, że platforma łatek jest również badana w leczeniu alergii na mleko.
Planowane są również badania nad alergią na jajka.
"Istnieją dodatkowe potencjalne zastosowania plastra Viaskin w leczeniu innych alergii pokarmowych, a także innych zaburzeń, takich jak choroby autoimmunologiczne i zapalne [takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna]" - zauważył Sampson.
Sampson powiedział, że nadal trwają badania, aby określić długoterminowe korzyści leku i wykazać jego bezpieczeństwo.
