Truvada dla PrEP: eksperci ważą na temat najnowszego sposobu zapobiegania HIV / AIDS

Truvada (emtrycytabina i fumaran dizoproksylu tenofowiru), wyprodukowany przez Gilead Sciences, jest pierwszym lekiem zatwierdzonym w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV. W profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP), u osób zakażonych wirusem HIV, u których występuje wysokie ryzyko, może być stosowana dzienna dawka leku Truvada, która, jak wykazano, obniża ryzyko zakażenia, jeśli są one narażone na kontakt z wirusem.

Leczenie PrEP ma być stosowane równolegle z innymi metodami zapobiegania, takimi jak bezpieczniejsze praktyki seksualne, porady dotyczące redukcji ryzyka i regularne testy na HIV.

reklamaReklama

Dając zielone światło Truvadzie 16 lipca 2012 r., Komisarz FDA dr Margaret A. Hamburg powiedziała: "Każdego roku u około 50 000 dorosłych osób dorosłych i nastolatków zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV, pomimo dostępności metod zapobiegania i strategii edukacyjnych, testowania i opieki nad osobami żyjącymi z tą chorobą Potrzebne są nowe metody leczenia oraz metody zapobiegania, aby zwalczyć epidemię HIV w tym kraju. "

Zobacz infografikę: Prv Truvada dla mężczyzn, którzy śpią z mężczyznami »

Praca w toku

Dr. Kenneth Mayer, profesor wizytujący w Harvard Medical School i dyrektor ds. Badań medycznych w Fenway Institute w Bostonie (ośrodek badawczy zajmujący się świadczeniem usług medycznych dla społeczności LGBT), wyraził przychylną opinię na temat Truvady w zakresie profilaktyki HIV - podkreślając jednocześnie, że stosowanie tego leku w leczeniu ten cel jest w powijakach.

reklama

"Potencjalnie pomaga ludziom", powiedział Healthline. "Kilka randomizowanych prób kontrolnych pokazuje, że zmniejsza częstość występowania wirusa HIV, ale nie jest to prosta sprawa. Jest w początkowym okresie i jest bardzo podobny do wczesnych dni hormonalnej antykoncepcji. Początkowa antykoncepcja hormonalna była tylko progestagenem. To była bardzo wysoka dawka, która miała więcej skutków ubocznych … ludzie byli mądrzejsi, jak dawać ją rzadziej i modulować chemikalia. "

W próbach Truvada okazała się ogólnie bezpieczna i dobrze tolerowana, chociaż niewielka część ludzi wykazywała pewne skutki uboczne. Wielu ekspertów medycznych i ekspertów ds. HIV zgłosiło poważne obawy dotyczące zdolności pacjentów wysokiego ryzyka do regularnego przyjmowania pigułek każdego dnia - jeśli nie jest przyjmowane codziennie, traci skuteczność i istnieją obawy, że złe przestrzeganie harmonogramu dziennego może prowadzić do na infekcje wirusem HIV i szczepy wirusa HIV odporne na Truvada.

reklamaReklama

Dr. Mayer powiedział, że dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną ważne jest ustalenie motywacji pacjentów i ich gotowości do monitorowania: "To nie jest szczepionka" - wyjaśnił."To zobowiązanie do regularnego przyjmowania tabletek."

Thomas D. Chiampas, Pharm. D., BCPS, AAHIVP, kliniczny asystent profesor i farmaceuta kliniczny w University of Illinois College of Pharmacy, początkowo sceptycznie podchodził do stosowania Truvady w odniesieniu do PrEP. Ale po przeczytaniu wyników badań i rozmowach z nauczycielami i uczniami, powtórzył sentyment doktora Mayera.

"Sądzę, że Truvada dla PrEP, gdy jest bezpieczny dla pacjenta i odpowiednio przyjęty ze 100% przyleganiem leków, ma potencjał, by zmniejszyć transmisję HIV, a tym samym zakażeń AIDS. W naszych klinikach widzimy tylko osoby zakażone HIV; w związku z tym nie przepisujemy Truvady na PrEP "- powiedział -" Wierzę, że potrzebna jest większa edukacja w zakresie Prap w zakresie Truvady - w szczególności odpowiedni czas przepisywania, ocena czynników ryzyka, ocena przestrzegania zaleceń i monitorowanie w laboratorium "- powiedział.

Powiązane wiadomości: Nowe teorie postępu choroby mogą prowadzić do nowych terapii »

Gra liczbowa

Według kilku kont 1 stycznia 774 osób wypełniło recepty na TruPada dla PrEP od stycznia 2011 r. Do Marzec 2013. Ale chociaż te liczby mogą wydawać się niskie, wiele innych otrzymuje leki w toku trwających badań klinicznych.

ReklamaReklama I około 13 000 $ rocznie, Truvada dla PrEP nie jest tania. Podczas gdy większość firm ubezpieczeniowych w USA pokrywa Truvada, przystępność cenowa może stanowić problem, jeśli dana osoba ma plan ubezpieczeniowy o wysokim ryzyku. "Dla wielu osób niekoniecznie jest to droga droga, ale angażuje zmotywowanych konsumentów, ponieważ lekarz może uzyskać uprzednie zatwierdzenie w niektórych firmach ubezpieczeniowych" - mówi dr Mayer.

Pobierz historię wewnętrzną: Pytania i odpowiedzi z Pacjentem z PEP Michaelem Rubio »

Edukacja jest kluczem

Między społecznością medyczną panuje zgoda co do tego, że wzrasta ryzyko nadużyć seksualnych i że więcej edukacji na temat HIV i zapobiegania AIDS jest kluczowy.

Reklama Fenway Health jest jedną z kilku grup, które otrzymały nieograniczone granty edukacyjne i badawcze z Gilead Sciences, według dr Mayera. "Wykorzystaliśmy część funduszy na zwołanie konferencji na temat najlepszych praktyk w zakresie profilaktyki HIV i opracowaliśmy materiały edukacyjne dla ludzi w społeczności, aby mogli być świadomymi konsumentami. Ich celem nie jest zachęcanie ludzi do korzystania z PrEP, ale [aby im] wiedzieli. Oczywiście, nie jest to odpowiedź dla niektórych osób ", powiedział.

Fenway przeprowadził również badania dotyczące tego, czy ludzie zaczynają używać leków, co ludzie o tym wiedzą i jakie są ich obawy.

ReklamaReklama Jedno z pierwszych odkryć grupy fokusowej jest takie, że niektórzy ludzie nie są zbyt pewni mówienia o swoich zachowaniach seksualnych z lekarzami, twierdzi dr Mayer.

"Ten lek nie jest czymś, co dałbyś każdemu" - powiedział dr Mayer. "To osoby, które mają niezabezpieczone zachowania seksualne z jakąkolwiek regularnością, szczególnie jeśli mają znanego partnera zakażonego HIV, który jest kluczowym celem używania PrEP.Jest wiele osób, które powiedziały: "Cóż, nie byłoby mi wygodnie ujawniać moje zachowanie mojemu lekarzowi, więc nie wiem, jak bym go poprosił. "To była jedna sprawa. "

" Ustalenia grupy fokusowej ujawniły również, że chociaż profil skutków ubocznych leków jest dość niski, niektóre osoby uważały, że jakiekolwiek ryzyko wystąpienia działań niepożądanych było nie do zaakceptowania, gdyby były one w inny sposób zdrowe "- dodał.

Ogłoszenie

Jakie są skutki uboczne?

Uznając, że tenofowir był związany z problemami nerek u osób zakażonych HIV, dr Mayer uważa, że ​​ten efekt uboczny nie stanowi poważnej wady, jeśli pacjenci są monitorowani.

"Problemy z nerkami, na które ludzie są monitorowani, mają tendencję do samoograniczania się. Przestajesz przyjmować leki, a kreatynina [która jest dowodem na dysfunkcje nerek] wraca do normy, więc nie jest tak, że ludzie automatycznie popadają w nieodwracalną niewydolność nerek ", wyjaśnił dr Mayer." Ale co to znaczy, szczególnie jeśli mieć wcześniej występującą chorobę nerek lub, na przykład, nieleczone nadciśnienie przez długi czas, jeśli przyjmują leki, muszą być dokładnie monitorowane. Wykonujemy czynność nerek w ciągu miesiąca po rozpoczęciu leczenia przez ludzi, a następnie, jeśli wygląda dobrze, wykonujemy kwartalne monitorowanie czynności nerek. To ważny efekt uboczny. Jest to jednak rzadkie; było to w przedziale od 1 do 2 procent, że ludzie musieli zatrzymać leki z powodu problemów z nerkami w trakcie prób. "

ReklamaReklama Inne działania niepożądane zgłaszane w badaniach to utrata masy ciała (2 procent), nudności (2 procent) i ból głowy (4 procent), zgodnie z Fenway Medical.

Dowiedz się więcej: Jakie są moje szanse zarażenia się wirusem HIV? »

Zadowoleni postawy i ryzykowne zachowania?

Wielu lekarzy zgadza się, że obecne pokolenie aktywnych seksualnie młodych dorosłych jest bardziej zadowolone z HIV i AIDS niż poprzednie pokolenie.

Przez większość lat 80. i na początku lat 90. brak skutecznych metod leczenia AIDS spowodował, że choroba stała się bardziej przerażająca. Obecne terapie są jednak tak skuteczne, że HIV / AIDS jest powszechnie postrzegany jako możliwy do opanowania stan zdrowia, a nie wyrok śmierci, który kiedyś był. A to może prowadzić do rozwagi wśród młodych ludzi, jeśli chodzi o bezpieczne praktyki seksualne.

Dr. Mayer wyjaśnia: "Młodzi ludzie mogą czuć się niewrażliwi, a epidemia może być dla nich cichsza, ponieważ nie znają ludzi z AIDS. Wiele lat temu leki miały więcej skutków ubocznych, a ludzie byli bardziej chorzy. W wielu miastach można było dostrzec ludzi, którzy mieli poczucie, że mogą mieć AIDS … i tak już nie jest. "

Jako takie, jedną z głównych obaw dla personelu medycznego jest to, czy stosowanie Truvady prowadzi do bardziej ryzykownych praktyk seksualnych - i tym samym zwiększa ryzyko ludzi na inne choroby przenoszone drogą płciową.

Maurizio Bonacini, M. D., jest profesorem klinicznym na University of California w San Francisco, a także dyrektorem programu HIV-Liver w California Pacific Medical Center. Jest zdecydowanie przeciwny Truvadzie w sprawie zapobiegania AIDS: "Stwierdziłem, że to przerażające, że Truvada została zatwierdzona, by zapobiegać HIV.Tak więc teraz będziemy mieć osoby, które mają seks podwyższonego ryzyka przyjmując tabletki o wątpliwej przyczepności i narażając się na ryzyko HBV [wirus zapalenia wątroby typu B], HCV [wirus zapalenia wątroby typu C], HAV [wirus zapalenia wątroby typu A], HSV [wirus opryszczki pospolitej], HPV [wirus brodawczaka ludzkiego] i jakiekolwiek inne akronimy, które będą powodowały problemy zdrowotne ", powiedział

Fred Mayer, R. Ph., Prezes Pharmacists Planning Service Inc. (PPSI), korporacji non-profit z Kalifornii, która oferuje wiele programów promujących zdrowie i edukacja, podała kciuki w górę dla Truvady w celu zapobiegania, ale uważa, że ​​nie ma wystarczającego poparcia promocyjnego do stosowania tego leku w połączeniu z prezerwatywami i innymi bezpieczniejszymi praktykami seksualnymi.

"Myślę, że jakikolwiek nowy rozwój leków na receptę, szczególnie w przypadku AIDS, jest świetny jako obrońca konsumentów" - powiedział Mayer. "Jedynym minusem, który postrzegam jako rzecznika konsumentów w organizacji zajmującej się zdrowiem publicznym jest promowanie tego leku. jako środek zapobiegawczy na AIDS i powinien promować ten lek za pomocą prezerwatyw, prewencji chorób przenoszonych drogą płciową, chorób przenoszonych drogą płciową, chlamydii itp. "- powiedział.

Chiampas zgadza się: "Ludzie myślą:" OK, to pigułka, którą mogę wziąć. "Lecz doradztwo w zakresie przestrzegania zaleceń, obserwacja laboratoriów i ocen, testy ciążowe, testy na zapalenie wątroby, choroby przenoszone drogą płciową, HIV - wszystkie te testy należy przeprowadzać co dwa do trzech miesięcy do sześciu miesięcy w przypadku wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa. "

Powrót do podstaw: historia HIV / AIDS»

Nowe drogi edukacji i poradnictwa

W zakresie inicjatyw dotyczących zdrowia publicznego media społecznościowe przedstawiają nowe możliwości i nowe wyzwania. W niedalekiej przeszłości materiały dla osób o wysokim ryzyku zachorowania na AIDS dostarczano w miejscach, w których się gromadzili. "Na przykład, jeśli homoseksualiści spotykają się w barze lub klubie, możesz dużo nauczyć się, możesz mieć materiały w klubie - ludzie będą wiedzieć, gdzie pójść, by rekrutować ludzi do prób i studiów" - powiedział dr Mayer.

Ponieważ coraz więcej osób spotyka się ze znajomymi i znajduje partnerów seksualnych na swoich urządzeniach przenośnych, zasięg może być trudniejszy.

"Nauczyliśmy się być kreatywni", powiedział dr Mayer. "Wyzwanie polega na tym, że organizacje, które w przeszłości pomagały wpajać poczucie wspólnoty … nie są już tak silne, ponieważ ludzie spotykają się z partnerami online. Z drugiej strony, dzięki Internetowi możesz również zaoferować wiele materiałów edukacyjnych i możesz kształcić ludzi w zaciszu swojego domu. To kwestia wymyślania twórczych sposobów. "

Josh Robbins, działacz na rzecz HIV, adwokat i blogerka dla pacjentów, niedawno opublikował cyfrowy przewodnik LGBT PrEP dotyczący zapobiegania zakażeniom wirusem HIV w" I'm Still Josh ". "Brakuje mi poparcia dla PrEP, ponieważ nie wierzę, że jest to najlepsze miejsce dla naszego głosu", powiedział Robbins. "Wierzę w to, że ludzie mają prawo do informacji, a następnie do podjęcia świadomej decyzji wraz z lekarzem lub służbą zdrowia. dostawca. "

Robbins wyjaśnił: "Nie mówię, że PrEP jest odpowiedni dla wszystkich, ale nie mówię, że powinieneś zignorować PrEP.Być może jest to dla mnie ważne, ponieważ FDA nie przetestowała ani nie zaakceptowała prezerwatywy do seksu analnego. PrEP jest jedyną zatwierdzoną przez FDA metodą zapobiegania. Jest to jedyny w arsenale, kiedy mówimy o tym, co mamy do zapobiegania HIV … tak długo, jak masz wykształconą dyskusję z lekarzem lub kimkolwiek, kto jest interesariuszem pomagając ci podjąć decyzję, a następnie, czy zgadzam się z twoją decyzją czy nie, pod koniec dnia cieszę się, że odbyłeś tę dyskusję. "

Chiampas i jeden z jego kolegów planują przeprowadzić badanie dla lekarzy pierwszego kontaktu, aby przekonać się, jak dobrze czują się w przypadku Truvady. "Nasze obawy dotyczą odpowiedniego monitoringu i działań następczych, a także doradztwa", powiedział.

Dodał, że osoby korzystające z reżimu PrEP powinny być postrzegane przez personel medyczny co dwa do trzech miesięcy, aby poddać się testowi na obecność wirusa HIV, czynność nerek, ciążę i inne rzeczy. "Kwestia przestrzegania zaleceń nie może być wystarczająco zestresowana" - powiedział - "ale gdy przyjmowano ją w 100% przy stosowaniu, Truvada dla PrEP była bardzo skuteczna w zapobieganie przenoszeniu HIV między populacjami homoseksualnymi, heteroseksualnymi i wtryskującymi narkotyki. "

Wszyscy eksperci podkreślają, że chociaż PrEP jest skuteczną opcją nie ma 100-procentowego sposobu na zapobieganie zakażeniom HIV przenoszonym drogą płciową.

Przyszłość profilaktyki HIV / AIDS

Teraz, gdy minęły najczarniejsze dni kryzysu AIDS, jak wygląda przyszłość leczenia i zapobiegania HIV? Wygląda jak?

Dr Mayer widzi szklankę w połowie wypełnioną. "Jesteśmy w interesującym momencie, przełomowym momencie, w którym mamy hav Dowód na to, że leczenie ludzi wcześniej spowoduje, że staną się mniej zakaźni, i mamy dowód na to, że dla osób z grupy wysokiego ryzyka codzienne przyjmowanie leków przed i po zachowaniu ryzykownym spowoduje, że będą mniej narażeni na zostać zarażonym. Mamy nowe narzędzia w ciągu ostatnich kilku lat, ale nie są one wdrażane tak szybko, jak wielu z nas chciałoby. To zajmie trochę czasu. Wiele z nich to edukacja zawodowa w mediach, wiele z nich to edukacja publiczna, kontynuowanie dyskusji. "

Dodaje: "Żaden z nas, którzy pracują w tej dziedzinie, nie myśli, że będziemy musieli podawać te same leki w ten sam sposób w ciągu następnej dekady. Istnieje wiele różnych badań, na które można spojrzeć: czy możesz podać mniej leków? Czy należy podawać różne leki o różnych profilach efektów ubocznych? Czy możesz podać leki na różne sposoby … takie jak żele, pierścienie dopochwowe i zastrzyki? To bardzo interesujący czas. "

Chiampas podsumowuje przyszłość tymi słowami:" Uważamy, że wielu pacjentów … pójdzie do swojego generalnego dostawcy medycyny rodzinnej i mogą powiedzieć: "Nie jestem pozytywny, ale nie jestem monogamistą związek, więc czy mogę dostać ten lek? "lub" Mój partner jest nosicielem wirusa HIV, a jego dostawca zajmuje się wyłącznie pacjentami z HIV, więc czy mogę to zrobić przez ciebie? "To tam może być skierowana duża część edukacji."

Na koniec dr Mayer zwraca uwagę, że wytyczne Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) dotyczące stosowania PrEP dotyczą zarówno par heteroseksualnych, jak i kobiet, które chcą począć dziecko.

"Jedno z badań w Afryce zapisało niezgodne z heteroseksualnymi parami [o statusie HIV]", powiedział. "Było to dość obszerne badanie z udziałem prawie 5 000 uczestników. Część ulotki i poradnika CDC jest dla par heteroseksualnych używających tego leku. To część większego kawałka. Istnieją również badania, które pokazują, że osoby zakażone, które przechodzą leczenie, stają się mniej zaraźliwe. Cała idea polega obecnie na stosowaniu leków przeciwretrowirusowych w profilaktyce. Częścią tego jest leczenie wcześniej zainfekowanych ludzi i praca z nimi, aby utrzymać przyleganie, więc są mniej skłonni do transmisji. "

" Inną częścią równania jest identyfikacja najbardziej ryzykownych niezainfekowane osoby i zaoferować im PrEP, aby nie zostały zainfekowane w pierwszej kolejności. "

Zobacz infografikę: Prv Truvada dla mężczyzn, którzy śpią z mężczyznami»