Syrop na kaszel dla dzieci, FDA i Codeine
Spisu treści:
Praktyka przepisywania dziecku syropu na kaszel, który zawiera kodeinę, wkrótce może być już przeszłością.
W tym tygodniu komitet doradczy ds. Żywności i Leków (FDA) głosował prawie jednogłośnie przeciwko podawaniu dzieciom syropu na kaszel z opiatami, w tym kodeiną.
ReklamaReklama W panelu 24 ekspertów debatowano i głosowano nad różnymi zaleceniami dotyczącymi syropu na kaszel dla dzieci.
24 ekspertów głosowało jednogłośnie, że ryzyko związane z podawaniem młodym ludziom poniżej 18. roku życia syropu kaszlowego z kodeiną przewyższa korzyści płynące z zastosowania tego środka tłumiącego kaszel, jeśli u nastolatków występują objawy z powodu alergii lub przeziębienia.
Głosowali również 23 do 1, że ryzyko przeważa nad korzyściami z dawania dzieciom lekarstw na kaszel z opiatem hydrokodonem.
OgłoszenieGłosowali również na 21 do 2 (przy jednym uczestniku wstrzymującym się), że ryzyko przeważa nad korzyściami wynikającymi z przepisywania ogólnych opioidowych środków zmniejszających kaszel w leczeniu kaszlu u dzieci.
Głosowanie nadchodzi miesiące po tym, jak FDA ograniczyło lekarzy do przepisywania leków z kodeiną dzieciom poniżej 12. roku życia.
ReklamaReklama Nie ma jeszcze wskazania, kiedy i kiedy FDA rozszerzy to ograniczenie na dzieci i młodzież w wieku od 12 do 18 lat.
W oświadczeniu dla Healthline, oficer prasowy FDA Michael Felberbaum powiedział, że agencja "będzie nadal udostępniać aktualizacje opinii publicznej na temat kroków podjętych przez agencję w celu rozwiązać ten ważny problem. "
"Komitety doradcze FDA zapewniają niezależną, ekspercką poradę dla agencji w zakresie złożonych kwestii naukowych, technicznych i politycznych", napisał w e-mailu do Healthline. "Chociaż komitety doradcze wydają zalecenia agencji, FDA podejmuje ostateczne decyzje. "
Decyzja jest chwalona
Dla ekspertów w tej dziedzinie wiadomość została przyjęta z zadowoleniem jako sposób ochrony dzieci i młodzieży przed niebezpiecznymi komplikacjami związanymi z lekami.
Dr. Donna Seger, dyrektor medyczny i dyrektor wykonawczy w Tennessee Poison Center, powiedziała, że syrop kaszlowy jest szczególnie powiązany z rzadkimi przypadkami u dzieci, u których rozwinęła się depresja oddechowa.
ReklamaReklama "Są ludzie zwani szybkimi metabolizatorami i powolnymi metabolizatorami" - powiedziała dla Healthline. "Dzieci, które szybko metabolizują, mogą nabawić się depresji oddechowej. "
W rzadkich przypadkach depresja oddechowa wywołana przez syrop na kaszel spowodowała hospitalizację, a nawet śmierć. FDA odkryło, że leki zawierające kodeinę spowodowały co najmniej 26 zgonów od 1969 roku.
Seger powiedziała, że była mniej zaniepokojona tym, że dzieci nadużywają syropu na kaszel za wysoki poziom opiatów, szczególnie jeśli są one wystawione tylko na lek na kilka dni.
OgłoszenieZamiast tego powiedziała, że ma więcej obaw o nastolatków, którzy nadużywają syropu na kaszel z Dekstrometorfanem (DXM), co może wywołać euforię.
"To było i nadal jest wykorzystywane jako halucynogen" - wyjaśniła.
ReklamaReklamaSkuteczność leków na kaszel
Dr. Sophia Jan, dyrektorka pediatrii ogólnej w Cohen Children's Medical Center w Nowym Jorku, powiedziała, że dzieciom nie powinno się podawać syropu na kaszel z opiatami, zwłaszcza, że powiedziała, że nie ma dobrych dowodów na to, że jakikolwiek syrop na kaszel działa ogólnie.
"Po pierwsze, syrop na kaszel, z kodeiną lub bez niej, nie jest skuteczny u dzieci" - powiedział Jan w wiadomości e-mail do Healthline. "Jednak leki na kaszel są jedną z najczęstszych przyczyn przedawkowania i wezwań do zatruwania ośrodków kontroli. Nadmiar składników tych leków ma wiele skutków ubocznych, podczas gdy narkotyczna część tych leków może spowodować, że dzieci przestaną oddychać. "
Podczas poniedziałkowego spotkania kilku ekspertów z panelu wyraziło obawę, że istnieje niewiele dowodów na to, że lek ten skutecznie tłumi kaszel i może powodować niebezpieczne reakcje.
Ogłoszenie"Nie … nigdy nie nauczono mnie, że morfina jest odpowiednim lekarstwem na opryszczkę", cytuje dr. Kelly Wade, neonatologa ze szpitala dziecięcego w Filadelfii.
Dodała: "To jest naprawdę historyczna i przestarzała medycyna kaszlu. "
ReklamaReklamaKryzys opioidowy
Podczas gdy starsze dzieci mogą być mniej narażone na depresję oddechową związaną z syropem kodeinowym, Jan zwrócił uwagę, że nastolatki i młodzi dorośli mogą nadużywać zimnej medycyny, próbując osiągnąć wysoki poziom.
"Mózgi dzieci, nastolatków i młodych dorosłych nie są w pełni ukształtowane, a co za tym idzie, mają niedojrzały charakter" - powiedziała. "Narażenie na opiaty jeszcze bardziej pogarsza osąd i sprawia, że dzieci są bardziej narażone na niezamierzone obrażenia. "
Powiedziała również, że w związku z trwającym kryzysem opioidowym w Stanach Zjednoczonych, lekarze nie powinni niepotrzebnie narażać dzieci na opiaty, nawet jeśli jest to tylko kilka dni z powodu syropu na kaszel.
"Są wyraźnie dzieci i dorośli, którzy są bardziej podatni na dodatek do opiatów opartych na genetyce, których jeszcze nie w pełni rozumiemy" - powiedziała. "Nie powinniśmy przyczyniać się do problemu uzależnienia od opiatów naszego kraju, narażając dzieci i młodzież na narkotyki w tak młodym wieku. "
