Pozew sądowy: dlaczego 5 000 zgłasza się
Spisu treści:
Działania prawne najwyraźniej posuwają się naprzód w związku z pozwami złożonymi przez tysiące ludzi, którzy twierdzą, że doznali poważnych urazów, zażywając niegdyś zwiastunu leku Plavix, zwiastującego rozrzedzenie krwi.
Sąd Najwyższy w Kalifornii orzekł pod koniec zeszłego miesiąca, że osiem spraw sądowych dotyczących odpowiedzialności za produkt przeciwko producentowi Plavix Bristol-Myers Squibb i dystrybutorowi Plavix McKesson Corporation może przejść do Sądu Najwyższego w San Francisco.
reklamaReklamaW tych ośmiu przypadkach było 678 powodów. Wkrótce dołączy do nich wiele innych spraw, w tym około 5 000 powodów, które zostały złożone w całym kraju.
Nie ma jeszcze słowa, czy Bristol-Myers Squibb czy McKesson odwołają się od decyzji sądu najwyższego w Kalifornii.
Urzędnicy obu firm nie odpowiedzieli na prośby Healthline o wywiad na tę historię.
Reklama Czytaj więcej: Poznaj fakty o klopidogrelu »
W sprawie przeciwko Plavix
Plavix, znany również pod nazwą klopidogrelu, został po raz pierwszy zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) w 1997 r..
ReklamaReklama Lek jest rozcieńczalnikiem krwi stosowanym w celu zmniejszenia ryzyka powstawania zakrzepów krwi. Jest przepisywany osobom, u których występuje większe ryzyko wystąpienia problemów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca lub udar.
W przeszłości Bristol-Myers Squibb reklamował Plavix jako bardziej skuteczny niż kwas acetylosalicylowy w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów i zmniejszaniu ryzyka zawałów serca.
Lekarstwo było rentowne przez ponad dekadę, osiągając w 2011 roku sprzedaż w wysokości 7 miliardów dolarów. W tym momencie był to najlepiej sprzedający się narkotyk w kraju.
Sprzedaż spadła dramatycznie w 2012 roku po wygaśnięciu patentu Plavix i zatwierdzonych przez FDA generycznych wersjach leku.
W swojej dochodowej historii, Plavix spowodował wiele problemów zdrowotnych dla tysięcy ludzi, powiedział Hunter Shkolnik, adwokat, którego kancelaria prawnicza reprezentuje około 2 000 powodów w tym sporze.
ReklamaReklama Powiedział, że niektórzy skarżący, zwłaszcza starsi, cierpieli na krwawienie z przewodu pokarmowego.
Inni doznali silnego krwawienia po otrzymaniu zwykłych skaleczeń i zadrapań.
Oni zawyżali skuteczność leku i zaniżali jego ryzyko. Hunter Shkolnik, pełnomocnik powoda Niektórzy skarżący twierdzą, że doznali urazów mózgu po uderzeniu głową i cierpieniu na niezwykle ciężkie krwotoki wewnętrzne.
OgłoszenieW niektórych z tych przypadków pacjenci zmarli. W przypadkach kalifornijskich 18 dotyczy rodzin zmarłych pacjentów.
Ponadto, Shkolnik powiedział, że Plavix był nieskuteczny w około 25 procentach powodów. W innych nie była bardziej skuteczna niż aspiryna.
ReklamaReklama "Zdecydowana większość nie miała powodu, aby przyjmować ten lek" - powiedział Shkolnik Healthline.
Skarżący wymienili ponad tuzin oskarżeń przeciwko Bristol-Myers i McKesson. Wśród zarzutów są: zaniedbanie, fałszywa lub wprowadzająca w błąd reklama oraz bezprawna śmierć.
Shkolnik powiedział, że Bristol-Myers Squibb był świadomy niektórych zagrożeń dla zdrowia związanych z Plavix, gdy FDA zatwierdziła lek, ale producent leków ukrył te informacje.
OgłoszeniePowiedział, że firma była "nadmiernie agresywna w marketingu narkotyków" dla konsumentów i lekarzy.
"Oni zawyżali skuteczność leku i zaniżali jego ryzyko" - powiedział Shkolnik.
ReklamaReklama Przeczytaj więcej: Dlaczego niektóre leki kosztują tyle, a inne nie?
Długa historia Plavix
Obecne procesy sądowe nie są po raz pierwszy kwestionowane pod względem skuteczności i bezpieczeństwa Plavix.
W 2005 r. The New England Journal of Medicine opublikował badanie, w którym stwierdzono, że użytkownicy Plavix mieli wyższy wskaźnik owrzodzeń niż osoby, które przyjmowały aspirynę w połączeniu z tabletką ze zgagą.
W następnym roku czasopismo opublikowało inne badanie, w którym stwierdzono, że Plavix w połączeniu z aspiryną nie ma znaczących korzyści w porównaniu z samą aspiryną jako leczenie dla osób zagrożonych miażdżycą.
W 2009 r. FDA opublikowało zalecenie, że preparat Plavix może mieć zmniejszoną skuteczność u pacjentów, którzy nie metabolizują dobrze leku.
W 2010 r. FDA wydała ostrzeżenie "czarna skrzynka" dla Plavix dotyczące zmniejszonej skuteczności niektórych pacjentów.
W 2014 r. Urzędnicy stanowi na Hawajach złożyli pozew przeciwko Bristol-Myers Squibb i Sanofi, twierdząc, że firmy nie ujawniły, że Plavix ma niewielki wpływ na 30 procent populacji i zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
W czerwcu sędzia federalny z New Jersey przywrócił sprawę o nadejście gwizdka. W pozwie przedstawiciel handlowy powiedział, że została poproszona o promowanie leku Plavix jako leku skutecznego w zapobieganiu powstawania zakrzepów u pacjentów po udarach.
W sądzie w Kalifornii, przedstawiciele Bristol-Myers twierdzą, że sprawa nie powinna być rozstrzygnięta w Kalifornii, ponieważ ich firma nie ma tam siedziby. Został włączony do Delaware z siedzibą w Nowym Jorku i prowadzi znaczącą działalność w New Jersey.
Przedstawiciele firmy dodali tylko 86 pozwów "678 powodów znajduje się w Kalifornii.
Jednak w decyzji od 4 do 3 sędziowie zauważyli, że Bristol-Myers Squibb ma pięć ośrodków badawczych, a także biura sprzedaży w Kalifornii.
Powiedzieli również, że firma sprzedała 187 milionów tabletek Plavix w Kalifornii w latach 2006-2012. Sprzedaż tych tabletek oszacowano na prawie 918 milionów USD.
Sąd zauważył również, że współoskarżony McKesson ma swoją siedzibę w San Francisco.
Przeczytaj więcej: Cena leków na raka gwałtownie wzrosła od 2000 r. »