3-D narkotyki: Twoja apteka wydrukuje teraz Twoją receptę
Spisu treści:
Wprowadzono nową erę, kiedy amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy wydrukowany dokument 3D na początku tego tygodnia.
Zatwierdzenie przez FDA produktu firmy Aprecia Pharmaceuticals nastąpiło po dziesięcioleciach innowacji w świecie druku 3D.
ReklamaReklama Aprecia's Spritam (lewetyracetam) przeznaczony jest do stosowania doustnego jako lek na receptę w leczeniu niektórych rodzajów napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką.
Spritam wykorzystuje zastrzeżoną platformę technologiczną ZipDose firmy Aprecia. Wykorzystuje drukowanie trójwymiarowe do wytworzenia porowatego produktu, który rozpuszcza się za pomocą płynu.
Ta technologia jest oparta na technologii pochodzącej z Massachusetts Institute of Technology (MIT).
Reklama Innowacja polega na tym, że Spritam jest związany z drukowaniem trójwymiarowym bez kompresji, co pozwala na wydajną dostawę.
Raport gadżetów: łapacz nowotworów od Shrimp? »
ReklamaReklamaDługa droga do tabletek trójwymiarowych
Droga do zatwierdzonego przez FDA 3-D drukowanego leku trwa już ponad dwie dekady. MIT zgłosił użycie drukarki 3D, podobnej do komputerowej drukarki atramentowej, już w kwietniu 1997 roku, która z powodzeniem może drukować leki na tabletki.
Drukowanie leków trójwymiarowych działa, ponieważ technologia obniża precyzyjne dawki leku na warstwy proszku podczas formowania pigułki. Następnie spryskuje się środek wiążący w celu uszczelnienia tabletki.
W przykładzie MIT od 30 do 50 warstw proszku jest czasem wykorzystywanych do budowy tabletu i można wydrukować tysiące tabletek naraz.
Leki można również spersonalizować, stosując różne kombinacje warstw, aby uzyskać skuteczne uwalnianie.
"Wydrukowane doustne postacie dawkowania mają kilka ważnych zalet w porównaniu z konwencjonalnie wytwarzanymi produktami farmaceutycznymi. Spritam wykorzystuje jeden z nich ", powiedział Michael J. Cima, profesor inżynierii David Moch, inżynier z MIT, w e-mailu do Healthline.
ReklamaReklama Cima i inny profesor Emanuel Sachs wspólnie opracowali drukowanie trójwymiarowe pod koniec lat osiemdziesiątych.
Jednorodność kontroli dawek przy użyciu tego rodzaju metody produkcji jest co najmniej równie dobra, o ile nie lepsza, niż konwencjonalna produkcja. Michael J. Cima, Massachusetts Institute of TechnologyNowo zatwierdzony lek Aprecia wykorzystuje specyficzną strukturę, która szybko rozpuszcza się.
"W szczególności jest to metoda bez kompresji do wytwarzania tabletek i jako takie, te postacie dawkowania mogą mieć dostateczną porowatość, aby szybko rozpuścić się po zażyciu", powiedział Cima. "Istnieją inne metody bez kompresji, ale niewiele udało się osiągnąć dawkę, jaką mogą mieć metody drukowania. "
Reklama Spritam wykorzystuje jednolitość kontroli dawkowania zapewnianą przez druk 3D.
"Jednorodność kontroli dawkowania przy użyciu tego rodzaju metody produkcji jest co najmniej tak samo dobra, o ile nie lepsza, niż konwencjonalna produkcja.Tak więc, jedyne ryzyko jest naprawdę związane ze składnikiem aktywnym "- powiedział Cima.
ReklamaReklama Technologia ZipDose firmy Aprecia może załadować do 1 000 miligramów w pojedynczej dawce. Dlatego też Spritam może dostarczyć maksymalne moce lewetiracetamu tylko łykiem napoju.
Dla pacjentów, którzy mają problemy z połykaniem, jak starsze osoby dorosłe lub dzieci, lek na jeden łyk może być korzystny.
Spritam to lek doustny zatwierdzony dla osób w wieku 6 lat lub starszych.
OgłoszeniePrzełom Aprecii może być pierwszym z serii dostępnych drukowanych leków.
Raport gadżetów: Implant zastępuje strzały i pigułki na ból »
ReklamaReklamaPrzyszłość leków 3-D
Lee Cronin, chemik z University of Glasgow, wygłosił prelekcję na TEDGlobal 2012 badania na drukarkę farmaceutyczną 3-D. Zaletą druku trójwymiarowego jest to, że leki mogą być używane do drukowania spersonalizowanych dawek tanio i tam, gdzie są potrzebne.
"Co Apple zrobił dla muzyki, chciałbym zrobić dla odkrycia i dystrybucji leków na receptę," powiedział Cronin w rozmowie.
Cronin opisuje proces, w którym pacjent pójdzie do internetowej apteki, kupi plan i atrament, i wydrukuje przepisany lek.
Co Apple zrobił dla muzyki, chciałbym zrobić dla odkrycia i dystrybucji leków na receptę. Lee Cronin, University of GlasgowIstnieją wady w drukowaniu farmaceutycznym trójwymiarowym, w tym nielegalnym wytwarzaniem leków i niewłaściwym etykietowaniem.
Organy regulacyjne i przemysł farmaceutyczny będą musiały współpracować, aby powstrzymać nielegalną działalność.
Ale dzisiaj naukowcy pracują szybko nad opracowaniem najnowszego drukowanego leku trójwymiarowego.
"Jak to robimy w laboratorium? Wymaga oprogramowania. Wymaga sprzętu. I wymaga atramentu "- powiedział Cronin. "Co to może oznaczać? Ostatecznie może to oznaczać, że możesz wydrukować własne leki. "
Innowacja: Naukowcy zgłaszają sukces dzięki częściom ciała produkowanym w laboratorium»
