Reumatoidalne zapalenie stawów Leczenie inhibitorami JAK
Spisu treści:
W zeszłym miesiącu firma AbbVie zgłosiła dwie przypadki śmierci pacjentów podczas późnego etapu badania klinicznego zapalenia stawów w związku z upadacitinibem.
Firma farmaceutyczna stwierdziła, że zgony nie były związane z badaniem i nie wiązały się z tym lekiem - pigułka raz na dobę do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).
ReklamaReklama AbbVie twierdzi również, że badanie spełniło swoje cele i nadal postępuje zgodnie z planem.
Podkreślają upadacitinib jako potencjalnie najlepszy lek na RA w swojej klasie.
Upadacitinib jest inhibitorem JAK, znanym również jako inhibitor kinazy Janus.
Reklama Te leki mogą być skuteczne w leczeniu objawów RA, ale także niosą ze sobą różne skutki uboczne i ryzyko.
Jednak często korzyści z leku przewyższają ryzyko dla wielu osób z RZS, szczególnie jeśli inne leki przeciw RA, takie jak modyfikujące chorobę leki przeciwreumatyczne (DMARD) i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie działały na ich rzecz.
Obawy i zapewnienia
Bezpieczeństwo i skuteczność pozostają jednak problemem.
Śmierć w badaniu AbbVie nie dotyczyła jednak naukowców.
Jedna z przyczyn śmierci była nieznana. Drugi uczestnik zmarł z powodu niewydolności serca i domniemanego zakrzepu krwi, który został określony jako niezwiązany z lekiem.
Według Reutersa, badacz z badania napisał w notatce klienta: "Po drugim pozytywnym badaniu fazy 3 … wierzymy, że ten lek może być najlepszym w klasie inhibitorem JAK. Pozostaje nam wygodnie z jego profilem bezpieczeństwa. "
Rzeczniczka AbbVie, Jillian Griffin, powiedziała członkom prasy:" W czasie wstępnego raportu, oba wydarzenia zostały uznane przez badacza za niemające rozsądnej możliwości bycia związanym z badanym lekiem. "
ReklamaReklama Ale AbbVie nie jest jedyną firmą farmaceutyczną, która spowodowała pewne obawy dotyczące bezpieczeństwa inhibitorów JAK
W kwietniu amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) odmówiła zatwierdzenia leku Eli Lilly i leku RA firmy, barycynibu, także inhibitora JAK.
urzędnicy FDA powiedzieli, że lek potrzebuje dodatkowego badania klinicznego z powodu małej, ale zwiększonej liczby potencjalnie niebezpiecznych skrzepów krwi obserwowanych u pacjentów przyjmujących barikaltyk w badaniach klinicznych.
OgłoszeniePrzedstawiciele firmy powiedzieli, że złożą wniosek o ponowne złożenie do końca stycznia.
Problemy mogą opóźnić zatwierdzenie
Opóźnienia takie jak ta mogą często stać się czymś więcej niż drobne blokady dróg i mogą utrzymywać zatwierdzenia leków przez lata.
ReklamaReklama Obecnie pigułka Pfizer, Xeljanz, jest jedynym lekiem inhibitorowym JAK przyjętym przez FDA w Stanach Zjednoczonych, stosowanym w leczeniu RA.
Po pierwszym zatwierdzeniu w 2012 r. Niektórzy pacjenci byli zaniepokojeni jego bezpieczeństwem.
W tym czasie Europa wstrzymywała się od zatwierdzenia go i innych inhibitorów JAK.
OgłoszenieW 2014 roku pacjentka Heidi Schroeder z Pittsburgha powiedziała Healthline: "Mój lekarz mnie do tego nie włoży. Powiedział, że jest to zbyt niebezpieczne w przypadku mojej kombinacji chorób reumatycznych i autoimmunologicznych. "
Ale teraz Xeljanz pozostaje powszechnie zalecanym wyborem do zarządzania umiarkowanymi i ciężkimi przypadkami RA i jest jednym z bardziej skutecznych leków Pfizera na rynku.
ReklamaReklama Pozostaje pytanie, czy istnieją inhibitory JAK jako przyszłe leczenie RA.
Ale wraz z AbbVie i Eli Lilly, którzy wciąż prześcigają się w próbach klinicznych dla rywali Xeljanza, wydaje się, że staną się one głównym nurtem w radzeniu sobie z tą chorobą, która dotyka 3 miliony Amerykanów.
