Przyszłość inhibitorów JAK w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

W zeszłym miesiącu firma AbbVie zgłosiła dwie przypadki śmierci pacjentów podczas późnego etapu badania klinicznego zapalenia stawów w związku z upadacitinibem.

Firma farmaceutyczna stwierdziła, że ​​zgony nie były związane z badaniem i nie wiązały się z tym lekiem - pigułka raz na dobę do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).

ReklamaReklama

AbbVie twierdzi również, że badanie spełniło swoje cele i nadal postępuje zgodnie z planem.

Podkreślają upadacitinib jako potencjalnie najlepszy lek na RA w swojej klasie.

Upadacitinib jest inhibitorem JAK, znanym również jako inhibitor kinazy Janus.

Reklama

Te leki mogą być skuteczne w leczeniu objawów RA, ale także niosą ze sobą różne skutki uboczne i ryzyko.

Jednak często korzyści z leku przewyższają ryzyko dla wielu osób z RZS, szczególnie jeśli inne leki przeciw RA, takie jak modyfikujące chorobę leki przeciwreumatyczne (DMARD) i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie działały na ich rzecz .

reklamaReklama

Obawy i zapewnienia

Bezpieczeństwo i skuteczność pozostają jednak problemem.

Śmierć w badaniu AbbVie nie dotyczyła jednak naukowców.

Jedna z przyczyn śmierci była nieznana. Drugi uczestnik zmarł z powodu niewydolności serca i domniemanego zakrzepu krwi, który został określony jako niezwiązany z lekiem.

Według Reutersa, badacz z badania napisał w notatce klienta: "Po drugim pozytywnym badaniu fazy 3 ... wierzymy, że ten lek może być najlepszym w klasie inhibitorem JAK . Pozostaje nam wygodnie z jego profilem bezpieczeństwa. "

Rzeczniczka AbbVie, Jillian Griffin, powiedziała członkom prasy:" W czasie wstępnego raportu, oba wydarzenia zostały uznane przez badacza za niemające rozsądnej możliwości bycia związanym z badanym lekiem. "

ReklamaReklama

Ale AbbVie nie jest jedyną firmą farmaceutyczną, która spowodowała pewne obawy dotyczące bezpieczeństwa inhibitorów JAK

W kwietniu amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) odmówiła zatwierdzenia leku Eli Lilly i leku RA firmy, barycynibu, także inhibitora JAK.

urzędnicy FDA powiedzieli, że lek potrzebuje dodatkowego badania klinicznego z powodu małej, ale zwiększonej liczby potencjalnie niebezpiecznych skrzepów krwi obserwowanych u pacjentów przyjmujących barikaltyk w badaniach klinicznych.

Ogłoszenie

Przedstawiciele firmy powiedzieli, że złożą wniosek o ponowne złożenie do końca stycznia.

Problemy mogą opóźnić zatwierdzenie

Opóźnienia takie jak ta mogą często stać się czymś więcej niż drobne blokady dróg i mogą utrzymywać zatwierdzenia leków przez lata.

ReklamaReklama

Obecnie pigułka Pfizer, Xeljanz, jest jedynym lekiem inhibitorowym JAK przyjętym przez FDA w Stanach Zjednoczonych, stosowanym w leczeniu RA.

Po pierwszym zatwierdzeniu w 2012 r. Niektórzy pacjenci byli zaniepokojeni jego bezpieczeństwem.

W tym czasie Europa wstrzymywała się od zatwierdzenia go i innych inhibitorów JAK.

Ogłoszenie

W 2014 roku pacjentka Heidi Schroeder z Pittsburgha powiedziała Healthline: "Mój lekarz mnie do tego nie włoży. Powiedział, że jest to zbyt niebezpieczne w przypadku mojej kombinacji chorób reumatycznych i autoimmunologicznych. "

Ale teraz Xeljanz pozostaje powszechnie zalecanym wyborem do zarządzania umiarkowanymi i ciężkimi przypadkami RA i jest jednym z bardziej skutecznych leków Pfizera na rynku.

ReklamaReklama

Pozostaje pytanie, czy istnieją inhibitory JAK jako przyszłe leczenie RA.

Ale wraz z AbbVie i Eli Lilly, którzy wciąż prześcigają się w próbach klinicznych dla rywali Xeljanza, wydaje się, że staną się one głównym nurtem w radzeniu sobie z tą chorobą, która dotyka 3 miliony Amerykanów.