Koszt 648 milionów dolarów na opracowanie nowego leku przeciwnowotworowego

Musisz wydawać pieniądze na zarabianie pieniędzy.

To powiedzenie może być bardziej prawdziwe w przemyśle farmaceutycznym niż w jakimkolwiek innym biznesie.

ReklamaReklama

Zwłaszcza jeśli chodzi o leki na raka.

Nowe badanie opublikowane dzisiaj w JAMA Internal Medicine rzuca trochę światła na ten temat.

Naukowcy twierdzą, że średni koszt firmy farmaceutycznej, która pomyślnie opracuje nowy lek przeciwnowotworowy, wynosi blisko 650 milionów USD.

reklama

Trochę więcej niż siedem lat zajmuje przejście od początkowych badań do używania leku w środowisku medycznym.

Potem te nowe leki przynoszą medianę 1 $. 6 miliardów dochodów.

ReklamaReklama

To zysk w wysokości prawie 1 miliarda USD na każdy nowy lek przeciwnowotworowy.

Grupy konsumentów twierdzą, że badanie ujawnia prawdziwy obraz badań i rozwoju (B + R) nowych leków.

"Badanie to rzuca bardzo potrzebne światło na rozdźwięk między podwyżkami cen a wydatkami na badania i rozwój, i stawia na odpoczynek cytowane przez Big Pharmę w celu blokowania polityki mającej na celu powstrzymanie niekontrolowanego leku ceny ", powiedział Healthline, William Holley, rzecznik Kampanii na rzecz Zrównoważonej Ceny Rx. "Kongres powinien wziąć te nowe informacje do serca i działać na podstawie propozycji ponadpartyjnych, takich jak ustawa CREATES, która pobudzi konkurencję i doprowadzi do niższych cen leków dla wszystkich. "

Jednak przedstawiciele przemysłu farmaceutycznego wskazują, że badanie nie uwzględniało pieniędzy, jakie firmy wydają na badania leków, które nie uzyskały aprobaty.

"To badanie znacznie nie docenia niesamowitych inwestycji firm biofarmaceutycznych w rozwój nowych terapii nowotworowych, koncentrując się tylko na firmach, które odniosły sukces, i pomijając znaczące koszty badań i rozwoju na wczesnym etapie dla wielu analizowanych firm". Holly Campbell, rzecznik prasowy Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), powiedziała Healthline.

ReklamaReklama

Liczba badań

Badanie było nadzorowane przez Sham Mailankody, MBBS, z Memorial Sloan Kettering Cancer Center w Nowym Jorku.

Mailankody i jego koledzy badacze przeanalizowali zgłoszenia firm farmaceutycznych z rejestrów Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC).

Firmy te nie miały leków na rynku amerykańskim w latach 2006-2015, które uzyskały aprobatę FDA (Food and Drug Administration).

Ogłoszenie

Naukowcy przeanalizowali 10 firm farmaceutycznych, które niedawno wprowadziły na rynek nowe leki.

Naukowcy stwierdzili, że mediana tych leków trwała średnio 7, 3 lat.

ReklamaReklama

Średni koszt opracowania leku wyniósł 648 milionów USD.

Łączne przychody z tych leków wyniosły 67 miliardów dolarów od momentu zatwierdzenia do grudnia 2016 r. Lub do czasu, gdy firma sprzedała lub wydała licencję na lek innej firmie.

Średnie przychody z tych leków w tym czasie wynosiły 6 USD. 7 miliardów z powodu niektórych "odstających" z wysokimi sumami przychodów. Średni przychód wyniósł 1 USD. 6 miliardów.

Ogłoszenie

Naukowcy przyznali, że ich badania pochodziły z małego zbioru danych.

Zauważyli również, że ankieta dotyczyła tylko leków przeciwnowotworowych i nie można jej ekstrapolować na inne dziedziny farmacji.

ReklamaReklama

Jednak naukowcy uważają, że ich badanie ma jakieś znaczenie.

"Ta analiza zapewnia przejrzyste oszacowanie wydatków na B + R na leki przeciwnowotworowe i ma wpływ na bieżącą debatę na temat cen leków" - napisali naukowcy.

Debata nad cenami

Debata nad kosztami leków farmaceutycznych szaleje od wielu lat.

Wzrost cen leków przeciw zapaleniu wątroby typu C w 2014 r. Skłonił niektórych ludzi do pytania, dlaczego niektóre leki kosztują tak wiele, a inne nie.

W 2015 r. Firma Turing Pharmaceuticals podniosła cenę leku Daraprim z 13 do 750 USD za pigułkę w ciągu nocy. Oburzenie doprowadziło ostatecznie do przesłuchań w Kongresie, które obejmowały zeznania dyrektora generalnego Turinga, Martina Shkreli.

W ubiegłym roku raport ujawnił, że cena leków na raka wzrosła sześciokrotnie od 2000 roku.

Tego lata pojawiły się obawy o cenę 475 000 USD Novartis wprowadził na rynek nowy lek przeciwnowotworowy, Kymriah .

Również tego lata, senator Bernie Sanders (I-Vt.) Powiedział, że poprze dwa akty prawne, które pomogą obniżyć ceny leków na receptę.

Jedna ustawa nakładałaby pułapy cenowe na leki, w których podatnicy pomagali finansować badania. Drugie ułatwiłoby import leków z Kanady i innych krajów.

David Mitchell, prezes Pacjentów na niedrogie leki, z zadowoleniem przyjąłby takie zmiany.

Poza nadzorowaniem swojej grupy konsumenckiej, Mitchell jest również leczony na szpiczaka mnogiego z rakiem krwi. Jego leczenie lekami kosztuje 450 000 dolarów rocznie.

"Ceny narkotyków karzeją ludzi za bycie chorym", powiedział Mitchell Healthline.

Powiedział, że badanie rozwiewa "zawyżone koszty", które przemysł farmaceutyczny stosował w przeszłości, aby uzasadnić swoje ceny.

Jednak urzędnicy farmaceutyczni po raz kolejny wskazują, że są astronomiczne badania i koszty rozwoju w ich branży.

"Ignorowanie kosztów badań i rozwoju w wielu firmach, które nie otrzymały zatwierdzenia amerykańskiej Agencji Żywności i Leków wskazuje na brak zrozumienia ryzyka, przed jakim stoją firmy na początku niepewnego projektu oraz rolę zachęt ekonomicznych w zapewnieniu inwestycji pomimo strome szanse - powiedział Campbell. "Ryzyko związane z działalnością badawczo-rozwojową jest główną przyczyną, dla której 90 procent spółek notowanych na giełdzie biofarmaceutycznych w 2014 r. Nie osiąga zysków. "

Campbell dodał, że firmy farmaceutyczne wykorzystały badania uzyskane w testach leków, które nie są sprzedawane w celu opracowania nowych, a nawet lepszych leków.

"Dzięki nieustępliwości firm biofarmaceutycznych, mamy terapie niewyobrażalne zaledwie dziesięć lat temu, które atakują raka na poziomie molekularnym i są dostosowane do unikalnych potrzeb poszczególnych pacjentów", powiedziała.

Mitchell powiedział, że jest zwolennikiem "solidnego rurociągu badawczo-rozwojowego", ale uważa, że ​​ceny za leki przeciwnowotworowe bardziej niż rekompensują te koszty badań.

"Proszą konsumentów i pacjentów o pokrycie ryzyka", powiedział. "Musi istnieć granica, w której ceny spełniają kryteria dla pacjentów, a dla firm farmaceutycznych osiągają zysk. "

Nowa era

Dr. Len Lichtenfeld, zastępca dyrektora ds. Medycznych American Cancer Society, powiedział, że badanie to z pewnością zainicjuje debatę na temat cen narkotyków.

Jesteśmy jednak w nowej erze badań farmaceutycznych.

Lichtenfeld powiedział Healthline, że leki biologiczne i ukierunkowane terapie, takie jak immunologia, są droższe w badaniach.

Ponadto służą mniejszej grupie pacjentów niż bardziej ogólne leki z przeszłości, takie jak penicylina.

Oznacza to, że firmy muszą naliczać więcej, aby osiągnąć zysk.

Powiedział, że społeczeństwo może musieć wybierać, jak agresywne chcą badań i rozwoju w tych dziedzinach, biorąc pod uwagę koszty.

"To znacznie większe pytanie", powiedział.

W przeszłości początkowo wysokie ceny narkotyków spadły po ich powszechnym użyciu.

To już nie dotyczy naszych bardziej wyspecjalizowanych leków.

"Teraz chodzi o rozłożenie kosztów na setki, może kilka tysięcy, ludzi", powiedział Lichtenfeld. "To inny świat. "