Dowiedz się więcej o implantach stawu kolanowego, zmianach płci i więcej

W dzisiejszych czasach nie brakuje producentów produkujących urządzenia protetyczne do wymiany stawu kolanowego. Ważne jest, aby wybrać najlepsze urządzenie dla siebie i swojej sytuacji. Chociaż każdy implant zapewnia tę samą podstawową funkcję - zastąpienie chorej kości i wyeliminowanie specyficznych dla bólu cech odróżnia ją. Producenci oferują różne modele i funkcje dostosowane do rozmiaru pacjenta i poziomu aktywności.

Dobrze jest aktywnie interesować się poznawaniem różnych systemów i tego, co może być dla ciebie najlepsze. Obecnie istnieje ponad 150 różnych urządzeń do wymiany stawu kolanowego. Twój chirurg może odpowiedzieć na twoje pytania i ostatecznie poprowadzi cię do urządzenia protetycznego, które pasuje i działa najlepiej, w zależności od wieku, wagi, anatomii i poziomu aktywności.

Należy pamiętać, że producenci zapewniają szkolenia i wsparcie chirurgom, którzy korzystają z ich produktów. To może poprowadzić chirurga do konkretnego urządzenia. Oznacza to również, że możesz zdecydować się na konkretne urządzenie w oparciu o swoje badania, ale wybrany chirurg może nie mieć dostępu do urządzenia lub przeszkolenie niezbędne do jego implantacji. Zapewniamy, że chirurdzy wybierają implanty, które według nich są najlepsze dla każdego pacjenta.

Podobnie, niektóre urządzenia najlepiej stosować w połączeniu z pewnymi podejściami chirurgicznymi. Jeśli wolisz minimalnie inwazyjną operację, możesz zawęzić swoje wybory, a także chirurgów, którzy wykonują zabieg.

Zrozumienie nadzoru FDA

Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) musi zatwierdzić wszystkie urządzenia medyczne używane w Stanach Zjednoczonych. Jedynym wyjątkiem jest zapisanie się na badanie kliniczne. W badaniu klinicznym, zastosowane urządzenie zostało udowodnione klinicznie i producent testuje je w pełni, aby spełnić wymagania FDA. Testy te obejmują biokompatybilność i weryfikację, że urządzenie jest w stanie wytrzymać lata użytkowania, zachowując przy tym swoją siłę i kształt podczas codziennego użytkowania.

Wiedz, że z każdym urządzeniem - bez względu na to, jak dobrze zaprojektowano i jak udane było - istnieje ryzyko defektu lub wycofania. Dzisiejsze protezy są niezwykle złożone, a problemy pojawiają się w niewielkim odsetku przypadków. Najczęstsze problemy dotyczą wymiany stawu kolanowego, które nie wiążą się prawidłowo z kością. Może to prowadzić do bólu i dodatkowej operacji. Jednak nawet najmniejszy defekt w produkcji lub najmniejszy błąd ze strony chirurga może prowadzić do poważnych problemów. Problemy są rzadkie; ogólnie 90% wszystkich pacjentów, którzy przechodzą całkowitą wymianę stawu kolanowego, doświadcza minimalnych lub żadnych komplikacji i znacząco poprawiło funkcję kolana. Pozostałe 10 procent często wymaga dalszej operacji w ciągu 10 lat.

Przypomnienia są niezwykle rzadkie. Poprzednie wycofania dotyczyły urządzeń, które nie wiążą się z kością prawidłowo lub zostały wyprodukowane inaczej niż wymagane specyfikacje. Jeśli masz pecha, aby spotkać się z wycofaniem, będziesz potrzebować dodatkowej konsultacji ze swoim chirurgiem i możesz zostać poproszony o poddanie się dodatkowej operacji korekcyjnej. Warto sprawdzać okresowo witrynę FDA. Oferuje narzędzie do wyszukiwania, które pozwala wprowadzić określone urządzenie i sprawdzić, czy nastąpiło wycofanie.

Wybór urządzenia

Istnieje kilka ważnych czynników różnicujących implanty kolana. Rozmowa z chirurgiem pomoże ci zrozumieć, które urządzenie jest właśnie dla Ciebie.

Implanty

Producenci oferują produkty o różnych wzorach wykonanych z różnych materiałów. Większość urządzeń składa się z wielu komponentów wykonanych z różnych materiałów medycznych. Składniki metalowe zwykle składają się z tytanu lub stopów na bazie kobaltu-chromu . Materiały te znane są ze swojej trwałości i mają stabilne (obojętne) właściwości chemiczne, tak że nie wchodzą w interakcje z ciałem. Jednak w niektórych rzadkich przypadkach pacjenci mogą mieć alergie na pewne metale, które mogą być decydującym czynnikiem, w którym stosuje się implant.

Najczęściej stosowanym materiałem do produkcji elementów z tworzyw sztucznych jest polietylen o ultra wysokiej masie cząsteczkowej . Polietylen jest powszechny w wielu implantowanych urządzeniach ze względu na jego zdolność do płynnego ślizgania się w mechanicznym złączu i naśladowania sposobu poruszania się fizycznego kolana.

Biokompatybilność ma kluczowe znaczenie. Ważne jest, aby twoje ciało nie odrzuciło żadnego materiału użytego w implancie. Ważne jest również, aby materiał nie przedostał się do twojego ciała i aby urządzenie mogło wytrzymać te same siły, które dotyka ludzkie kolano, w tym obciążenia obciążające i zgięcie, które definiuje się jako zdolność zginania stawu do wewnątrz.

Skład / typ

Proteza ze stałym łożyskiem: Chirurdzy stosują systemy stałego łożyska u większości pacjentów. Jest to tradycyjna metoda implantacji sztucznego kolana

Fixed-Bearing Prothesis, która jest często stosowana u starszych pacjentów, którzy są mniej aktywni i nie wymagają powtórki. Polietylen ze składowej piszczelowej urządzenia jest przymocowany do metalowego elementu pod spodem. Komponent udowy toczy się po miękkiej powierzchni. Podstawowym celem każdej wymiany stawu kolanowego jest zmniejszenie bólu i poprawa elastyczności. Jedno z badań wykazało, że 20 do 50 procent poprawy w zakresie ruchu kolana jest powszechne przy użyciu tego podejścia.

Proteza z łożyskiem ruchomym: Te systemy zostały zaprojektowane, aby zapewnić kilka stopni dodatkowego obrotu kolanem, w porównaniu z urządzeniem o stałym łożysku. Protezy z łożyskiem ruchomym umożliwiają obrót wkładki polietylenowej na krótkie odległości wewnątrz metalowej podstawy piszczeli.

Proteza z łożyskiem ruchomym (komponent udowy nie pokazany) Ta proteza wymaga większego wsparcia z otaczających tkanek miękkich, w tym więzadeł. Dodatkowe wsparcie zmniejsza ryzyko przesunięcia.Badania pokazują, że wyniki są porównywalne z zastosowaniem protezy ze stałym łożyskiem. Jednak lekarze często preferują takie podejście dla młodszych pacjentów, ponieważ urządzenia mobilne są zaprojektowane tak, aby umożliwić im bardziej aktywny tryb życia i dłużej. Procedura wymaga bardziej doświadczonego chirurga.

W jednym badaniu z 2011 r. Dotyczącym wieku 70 i starszych pacjentów stwierdzono, że nie było znaczącej różnicy w wynikach kolan między dwoma rodzajami implantów. Oba były równie skuteczne. Grupa mobilno-łożyskowa miała większy ruch zgięcia kolana po trzech i sześciu miesiącach, ale po dwóch latach obie grupy były podobne.

Warianty implantów

Funkcje związane z PCL

Twój chirurg sprawdzi więzadło krzyżowe tylne (PCL) - duże więzadło, które biegnie wzdłuż tylnej części kolana i zapewnia zgięcie. W zależności od stanu, chirurg może zalecić konserwację lub usunięcie go podczas TKR. Istnieją różne rodzaje implantów, aby rozwiązać każdą z tych opcji.

Utrzymywanie krzyża

Jak sama nazwa wskazuje, ten implant umożliwia chirurgowi zachowanie więzadła. Ma mały rowek, który pomaga więzadłowi nadal zapewniać zgięcie.

Stabilizowany tylnie

Implanty te wykorzystują system "krzywek i słupków", który zastępuje więzadło boczne. Zapewnia wsparcie tylnego (tylnego) kolana.

Metoda utrwalania

Chirurdzy stosują dwa rodzaje metod utrzymywania protezy w miejscu i wiążą implant z kością, umożliwiając ruchy nogi i implantu jako jednej jednostki. Niektórzy chirurdzy stosują kombinację obu metod. Najczęstsze podejście wykorzystuje cement kostny do utrzymywania elementów w miejscu.

Cementowanie: Urządzenie zapewnia powierzchnię, która jest cementowana do kości przy użyciu specjalnego cementu.

Cementless: Zamiast cementu, urządzenia te mają specjalną powierzchnię, która zachęca kości do wzrostu w implancie w celu utrwalenia. Czasami ta metoda jest stosowana w połączeniu z przeszczepem kostnym (allograft).

Instrumentacja i personalizacja

Implanty uległy poprawie, podobnie jak oprzyrządowanie. Systemy implantów kolanowych wyposażone są w specjalne instrumenty zwane prowadnicami tnącymi, które pomagają chirurgowi precyzyjnie dociąć kości. Dzięki temu możliwe jest dokładne dopasowanie implantu do kości. W połączeniu z chirurgią wspomaganą komputerowo, chirurdzy są w stanie precyzyjnie wyrównać i dopasować implanty kolanowe międzyoperacyjnie.

Spersonalizowane programy do cięcia i plany chirurgiczne

Przy pomocy rezonansu magnetycznego chirurdzy i firmy produkujące urządzenia zaczęły produkować spersonalizowane prowadnice do cięcia zamówione przed operacją. Jest to przydatne w trudnych przypadkach. System wykorzystuje skan MRI lub CT, a także oprogramowanie do obrazowania 3D, aby zobaczyć komputerową symulację kolana i stworzyć unikalny plan chirurgiczny. Prawie wszyscy producenci, w tym Stryker i Biomet, oferują teraz niestandardowe prowadnice do cięcia. Prowadnice do cięcia są zaprojektowane do pracy z różnymi rozmiarami implantów; wykonane na zamówienie lub "spersonalizowane" przewodniki nie zawsze są konieczne. Niezależnie od tego, czy zespół medyczny stosuje spersonalizowany przewodnik, planowanie chirurgiczne jest ważne i przed zabiegiem nie powinieneś wahać się przed rozmową z chirurgiem.

Urządzenia właściwe dla płci

Tradycyjnie producenci opracowali implanty kolanowe na podstawie "średnich" danych o rozmiarach. Oznacza to wybór tylko dwóch lub trzech różnych implantów, które różnią się rozmiarem. Jednak niektórzy producenci, tacy jak Zimmer i Biomet, sprzedają sztuczne kolana jako specyficzne dla płci lub inne w przypadku kobiet i mężczyzn. Producenci twierdzą, że protezy te uwzględniają i dostosowują się do różnic anatomicznych między mężczyzną i kobietą.

Nie ma jednoznacznych dowodów na to, że sztuczne kolana o specyficznej płci są bardziej skuteczne, a niektórzy twierdzą, że urządzenia są bardziej marketingowe niż wyniki kliniczne. Największą liczbą operacji wymiany stawu kolanowego są kobiety, a obecnie istnieje coraz więcej implantów "dla kobiet". Chociaż kolana mężczyzn i kobiet są różne, ważne jest, aby pamiętać, że ortopedzi wykonują każdą operację w oparciu o unikalną anatomię i potrzeby pacjenta, niezależnie od tego, czy implant jest oznaczony jako "specyficzny dla płci", czy nie. Podczas gdy termin "standardowy" implant stał się bardziej równoznaczny z "męskim", a "wąskie" implanty stały się bardziej równoznaczne z "żeńskimi", wszystkie urządzenia mają różne rozmiary i kształty, aby dopasować je do anatomii pacjenta. W końcu chirurdzy zapewniają prawidłowe dopasowanie kości i urządzenia.

***

Cechy i producenci urządzeń

Podczas badania implantów do wymiany stawu kolanowego ważne jest, aby zdawać sobie sprawę, że chociaż urządzenia stosowane w całkowitej operacji wymiany stawu kolanowego (TKR) są najczęstsze istnieją również urządzenia zaprojektowane do częściowej operacji wymiany stawu kolanowego. Z tych dwóch rodzajów zabiegów częste zastąpienie stawu kolanowego jest mniej powszechne i dotyczy mniej niż 10 procent pacjentów, którzy zastąpili kolana. W przeciwieństwie do TKR, częściowe zastąpienie wymaga usunięcia tylko części kości w stawie kolanowym. Producenci produkują warianty urządzeń, aby uwzględnić obie opcje chirurgiczne, a Twój chirurg poinformuje Cię, czy całkowita lub częściowa wymiana jest odpowiednia.

Oto niektóre z cech urządzenia, które mogą poprowadzić ciebie i twojego chirurga do właściwego wyboru: zakres ruchów

(maksymalne kąty zgięcia i rozszerzenia)
personalizacja: rozmiar i kształt (różnice między płciami)
stabilność
poziom twojej aktywności

Porozmawiaj ze swoim chirurgiem o funkcjach, które są dla Ciebie ważne, i wiedz, że każde urządzenie jest przeznaczone do różnych rodzajów potrzeb pacjenta, poziomu chorób stawów i anatomii.

Historia urządzenia i jego wskaźnik sukcesu mogą okazać się pocieszające. Niektórzy producenci udostępniają te informacje. Twój chirurg może być w stanie potwierdzić wcześniejsze wyniki lub wskazać przydatne informacje w Internecie.

Całkowita wymiana stawu kolanowego

Oto niektóre z wiodących urządzeń TKR. Zawarliśmy podsumowanie informacji o produkcie od producentów urządzeń. Najlepiej odwiedzić witryny producentów, aby lepiej poznać funkcje urządzenia i korzyści.

Łożysko mobilne

Urządzenie NexGen® LPS-Flex Mobile

Zimmer: Łożysko NexGen® LPS-Flex Mobile i LPS-Mobile Łożyska - Oba te systemy zaprojektowano tak, aby zginaj i obracaj swobodnie.System wykorzystuje metalowy element, który jest przymocowany na końcu kości udowej (kość udowa), a także metalową płytkę podstawową, która zastępuje górę kości piszczelowej (piszczel). Obejmuje również plastikową powierzchnię stawową, która jest luźno przymocowana do płyty podstawy i służy jako sztuczna chrząstka. Sztuczna chrząstka ma zapewnić 155 stopni aktywnego zginania i 25 stopni swobodnego obrotu wewnętrznego / zewnętrznego. Chirurg używa cementu kostnego, aby przymocować urządzenie do kości.

Zimmer: The Zimmer Gender Solutions® Patello-Femoral Joint - To urządzenie jest przeznaczone do obsługi aktywnych osób i jest oferowane jako opcja wczesnej interwencji. Zachowuje więcej kości i wymaga mniejszego nacięcia. Zastosowanie tego implantu może wymagać od chirurga użycia specjalnych instrumentów w celu zastosowania minimalnie inwazyjnego podejścia. Proteza twierdzi, że "dokładniej" uwzględnia różnice między płciami dzięki unikalnym i specjalnie ukształtowanym komponentom, które odzwierciedlają anatomię mężczyzn i kobiet. Oferuje 35 różnych rozmiarów.

DePuy: DePuy Sigma® Obrotowa platforma kolana - Jak sama nazwa wskazuje, ten system łożyskowy opiera się na obrotowej platformie, która imituje naturalny ruch kolana. Producent twierdzi, że konstrukcja zmniejsza naprężenia wewnętrzne i zużycie. W rezultacie jest lepiej przygotowany do tolerowania regularnego oddziaływania i działań - i dłużej. DePuy chwali się, że chirurdzy wszczepili ponad milion takich urządzeń na całym świecie. Badania pokazują, że około 97 procent tych implantów pozostaje w użyciu po 20 latach.

Naprawiono łożysko

DuPuy: Naprawiono kolano DePuy Sigma® - Protetyczne kolano Sigma wykorzystuje zużywający się polietylen i zaawansowane metalowe elementy, aby wyprodukować urządzenie, które wskaźnik sukcesu wynoszący 99,9% po pięciu latach. To stałe łożysko ma na celu maksymalizację stabilności.

Smith & Nephew: Smith & Nephew OXINIUM ® - System został zbudowany, aby zapewnić wysoki poziom odporności na zużycie. Jest zbudowany z utlenionego metalu cyrkonowego, dzięki czemu jest bardziej odporny na ścieranie i zarysowania. Producent twierdzi, że badanie zużycia symulatora kolan z materiału "Oxinium" za pomocą symulatora kolana wykazało 85-procentowy spadek zużycia polietylenu w porównaniu z materiałem kobaltowo-chromowym, który jest powszechnie stosowany w innych implantach.

System wymiany kolan Stryker Triathlon®Stryker: System wymiany kolan Stryker Triathlon®- Ten system łożyskowy przeznaczony jest do pracy z ciałem w celu promowania łatwiejszego ruchu. Badania wykazały, że może to prowadzić do szybszego powrotu do czynności funkcjonalnych po operacji. Wynika to z konstrukcji implantu kolanowego z pojedynczym promieniem. Konstrukcja umożliwia implantowi zginanie, rozciąganie i obracanie w ruchu okrężnym, podobnie jak naturalne kolano.

Biomet: Kompletny system kolanowy Biomet Vanguard® - To urządzenie zostało zaprojektowane tak, aby dostosować się do anatomii konkretnego pacjenta i jest używane zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet.Oferuje wysoki stopień zgięcia - typowo około 145 stopni - i jest dostępny w 90 różnych kombinacjach wielkości i 10 rozmiarach kości udowej dla zwiększenia ogólnego komfortu.

Wright: Wright EVOLUTION ® Medial Pivot Knee - Wright's EVOLUTION Medial-Pivot Knee System jest używany od 1998 roku i jest nadal szeroko stosowany do dzisiaj. Ta proteza wykorzystuje konstrukcję typu "kulka w gniazdku", aby stworzyć wysoki poziom stabilności i symulować ruch i obrót naturalnego kolana. Zapewnia niezbędny ruch na klęczące, schodzące schody i gra w golfa. Producent twierdzi, że system zapewnia 162 stopnie zgięcia stabilizowanego tylnie, 152 stopni zgięcia krzyżowo-sklepowego i 143 stopnie zgięcia krzyżowego.

Częściowa wymiana stawu kolanowego (PKR)

Oto kilka wiodących systemów wymiany części stawu kolanowego:

BioMet: BioMet Oxford ® Kolano - To Urządzenie PKR jest przeznaczone dla pacjentów cierpiących na ograniczone zapalenie stawów kolanowych, znane jako przyśrodkowe zapalenie stawów. Proteza - która wykorzystuje ruchome łożyska z tworzywa sztucznego - wszczepiona tylko z jednej strony, przyśrodkowo, stawu kolanowego. BioMet informuje, że zabieg usuwa o 75 procent mniej kości i chrząstek. W rezultacie jest mniej bolesne i bardziej prawdopodobne, że przyspieszy powrót do zdrowia. Zdaniem producenta, bardziej sprzyja naturalny ruch po odzyskaniu. Testy kliniczne na urządzeniu wykazują, że wskaźnik sukcesu wynosi 98 procent po 10 latach i 95 procent po 15 latach.

DePuy: DuPuy Sigma® High Performance Partial Knee - Sigma HP Partial Knee jest przeznaczony dla aktywnych pacjentów, którzy wymagają wysokiego stopnia zgięcia, ale nie są jeszcze kandydatami na TKR. Pozwala na głębokie zgięcie kolana, a tym samym ułatwia klękanie, przysiady lub siedzenie ze skrzyżowanymi nogami. Chirurg może użyć dowolnego z tych elementów osobno, aby zastąpić którąkolwiek z trzech przedziałów stawu kolanowego. Zmniejsza to utratę masy kostnej i pozostawia jak najwięcej naturalnego kolana w nienaruszonym stanie.

Zimmer Unicompartmental (Uni-Knee)

Zimmer: Zimmer Unicompartmental (Uni Knee) High Flex Knee ® -Ten sprzęt PKR bezpiecznie zapewnia wysokie zgięcie i jest zaprojektowany, aby czuć się bardziej naturalnie w całym zakres ruchu. Zimmer Uni High Flex Knee został zaprojektowany, aby bezpiecznie pomieścić do 155 stopni zgięcia. Badania kliniczne wykazują 98-procentowy wskaźnik sukcesu po 10 latach.

Systemy spersonalizowane

Oto dwa przykłady spersonalizowanych systemów wymiany stawu kolanowego:

Stryker Custom Fit Knee with ShapeMatch Technology

Stryker: Stryker Custom Fit ® Kolano z ShapeMatch <999 > ® Technologia - Technologia ShapeMatch umożliwia chirurgom wykonywanie zabiegów kolanowych za pomocą dostosowanych prowadnic zaprojektowanych tak, aby zapewnić dopasowanie bardziej dopasowane do unikalnych wymagań anatomicznych pacjentów. Prowadnice kształtu ShapeMatch opracowano dla każdego pacjenta na podstawie skanów MRI lub TK pacjenta. Technologia ShapeMatch jest dostępna do użytku tylko z systemem kolankowym Triathlon firmy Stryker.

Biomet: Biomet Signature ™ Knee

- Spersonalizowany system do pielęgnacji pacjentów z sygnaturą Biomet wykorzystuje obrazowanie MRI lub TK do generowania opcji wizualizacji 3D i precyzyjnego dopasowania rozmiaru i pozycji implantu do konkretnych potrzeb pacjenta. System jest używany w połączeniu z systemem Vanguard® Complete Knee System firmy Biomet, aby stworzyć idealne dopasowanie. Ostatnie słowa