Kaleido: Nowa kolorowa hybrydowa pompa insulinowa | DiabetesMine

Tradycyjnie urządzenia do diabetologii były nudne i nudne, prawda? Z pewnością udało nam się to osiągnąć przez te wszystkie lata …

Nawet teraz, gdy mamy kilka walizek, okładek i specjalnych skórek, aby dodać pizzazz, D-narzędzia nie są z założenia przyjaznymi dla życia urządzeniami, które mamy miał nadzieję na.

Młody holenderski startup o nazwie ViCentra planuje to zmienić za pomocą pierwszego urządzenia, nazwanego Kaleido. (Tak, pomyśl o kalejdoskopie kolorów.)

Dziwne, że Kaleido jest kombinacją pompy typu patch, jak OmniPod i tradycyjnej pompy insulinowej z rurką. Więc Kaleido może wyglądać jak jaskrawo kolorowy strąk, który przylega do twojego ciała, ale w rzeczywistości ma rurkę, która łączy się z zestawem do infuzji jak tradycyjna pompa. Użytkownik kończy używanie dwóch oddzielnych klejów na skórze. Nauczyliśmy się także zarówno "części" tego urządzenia, a kontroler musi być regularnie ładowany. Hmmm …

Kaleido reklamowało swój slogan " Injection Color In Diabetes " (chwytliwy, ale ciekawy?) Podczas ich publicznego debutowania na początku tego miesiąca w dużym Europejskim Stowarzyszeniu Badań nad Cukrzycą (EASD) w Sztokholmie.

Nie mogliśmy zrozumieć, jak działa ten system i jakie są potencjalne korzyści dla użytkowników, więc skontaktowaliśmy się z koordynatorem marketingowym ViCentra, Alexem Evansem, w sprawie tego pytania i odpowiedzi:

DM) Przejdźmy do tego: czy możesz opisać nam Kaleido?

AE) Kaleido to terapia pompą insulinową dla tych, którzy nie wierzą w nudę. Chociaż głównym celem jest zapewnienie skutecznego urządzenia do podawania insuliny, uważamy również, że cukrzyca nie jest tym, co definiuje ludzi - zamiast tego jest to ich osobowość i wolność wyboru. W końcu, jeśli masz zamiar nosić coś 24/7, powinno to wyglądać dobrze i być czymś, co możesz cieszyć się, prawda? Przy wyborze 10 kolorów klienci będą mogli wybrać dwa kolory pomp do swojego zestawu startowego.

Wybór kolorów jest przyjemny, ale dlaczego ta pompa combo się zbliża?

Konwencjonalne pompy mają tendencję do oferowania elastyczności dzięki zestawom infuzyjnym i zużyciu insuliny, podczas gdy pompy łączące zapewniają terapię, która jest prostsza w użyciu i dyskretna. Wierzymy, że Kaleido wykonuje świetną robotę łącząc największe zalety obu podejść.

Kaleido ma trzy kluczowe komponenty:

• Małe i trwałe: Każda pompa to mały prostokąt, który przywiera do twojego ciała. Nasza pompa jest mniejsza niż wszystkie alternatywy, o wymiarach zaledwie 50 mm x 35 mm i tylko 12 mm grubości i bardzo lekkie 19 gramów. Niewielki rozmiar był możliwy dzięki nowatorskiej konstrukcji, która odstąpiła od tradycyjnej inżynierii pompowej i została udoskonalona.Może dostarczać małe dawki (0,05 jednostki przyrostu!) Z niewiarygodną dokładnością.
• Słuchawka: (kontroler lub PDM) Zaprojektowany z myślą o estetyce i przyjazności dla konsumenta, słuchawki Kaleido dostępne są w 10 różnych kolorach. Mierząc 107 mm x 50 mm x 9 mm, wykorzystuje połączenie Bluetooth LE do bezpiecznego przesyłania poleceń do pompy.
• Jednorazowe wkłady z insuliną: Są to własne wkłady, które zawierają 200 jednostek insuliny dostarczanej. Muszą być wypełnione przez użytkownika i mogą być usuwane po użyciu. Wkłady dostarczane są wraz z innymi materiałami eksploatacyjnymi w ramach miesięcznych zestawów doładowania Kaleido. "Zestawy te zawierają również plastry do ciała i pompy Kaleido (używane do noszenia i zabezpieczania pompy), igły i strzykawki do napełniania wkładu z insuliną, chusteczki nasączone alkoholem i zestawy infuzyjne według wyboru klienta.

Jak dokładnie wypełniasz Kaleido?

Pompa jest wypełniona igłą i strzykawką (dostarczone w zestawach miesięcznych), przez otwór do napełniania we wkładzie. Proces napełniania i napełniania jest prostym krokiem. Naszym planem jest, że w przyszłości będziemy w stanie dostarczyć wstępnie napełnione wkłady, ale to nie jest do natychmiastowego wydania.

A co z potrzebami ładowania zarówno części pod i kontrolera?

Zestaw startowy Kaleido zawiera dwie pompy, które trwają co najmniej 3 dni. Jest prawdopodobne, że wkładka z insuliną opróżni się przed baterią. Gdy nadejdzie czas na zmianę zestawu, klient może po prostu użyć drugiej pompy, która została już naładowana. Pompa powinna całkowicie naładować się w ciągu 40 minut do godziny. Słuchawka (kontroler) również musi być ładowana za pomocą dostarczonego kabla.

Wow, to dużo ładowania … I czy nie sądzisz, że ludzie mogą być niechętni do noszenia DWÓCH oddzielnych urządzeń przylegających do ich ciał (lub trzech, jeśli też mają czujnik CGM)?

Całkowity zasięg jest mniejszy niż OmniPod, więc nie sądzimy, że będzie to problemem, na pewno nie na tyle, aby przeważyć korzyści płynące z posiadania modułowego formatu do pompy krosującej. Nie było żadnych informacji zwrotnych dla nas bezpośrednio, że byłby to problem.

{Komentarz edytora: Co? ? Zastanawiamy się, czy naprawdę podjęli próbę uzyskania informacji zwrotnej od pacjenta}

Dla wyjaśnienia, ciało Kaleido wygląda jak kolorowa wersja OmniPod …

Tak, oferujemy również korzyść z bycia noszone na ciele, ale jesteśmy mniejsi i bardziej dyskretni niż OmniPod. A jeśli nie chcesz być dyskretny, myślimy, że zaprojektowaliśmy Kaleido, aby był wystarczająco piękny, by się pochwalić. To, czego nie potrafi dopasować OmniPod, to wybór, wygoda i elastyczność, które oferuje Kaleido. Aha, a przy okazji, czy wspominaliśmy, że Kaleido jest naprawdę piękne?

Odnośnie wyboru i elastyczności: czy Kaleido będzie korzystać z istniejących zestawów infuzyjnych, czy te są własnością y?

Ponieważ rura jest podłączona do naszego wkładu, dostarczymy własne zestawy do infuzji w zestawach doładowania, jak wspomniano wcześniej.Zaczniemy od zestawów infuzyjnych z 6 i 9 mm prostego teflonu.

Powiedz nam jeszcze raz, dlaczego zaprojektowałeś pompę z łatką, która ma również rurkę?

Mamy rurki i jesteśmy z tego dumni. Uważamy, że mała długość (5 cm) rurki daje naszym klientom elastyczność w używaniu Kaleido. Poszliśmy dalej i zaprojektowaliśmy jeden wkład z jeszcze dłuższą rurką dla tych, którzy doceniliby wybór miejsca umieszczenia pompy Kaleido na swoim ciele. Z pewnością nie chcieliśmy, aby nasz piękny produkt rujnował linię ładnej sukienki lub obcisłej koszuli.

Dość konwencjonalny zestaw infuzyjny dostarczany z produktem jest kolejnym ukłonem w stronę elastyczności i wyboru klienta. Mamy nadzieję, że w końcu zaoferujemy szeroką gamę opcji kaniuli, które są dostępne dla obecnych użytkowników pomp.

OK, i czy można sterować dostarczaniem insuliny z samej pompy łatowej, bez potrzeby stosowania osobnego sterownika?

Nie. Ze względów bezpieczeństwa i regulacji pompy Kaleido mogą być sterowane tylko za pomocą słuchawki Kaleido. Oznacza to, że nie można przewrócić się podczas snu, leżeć na pompie i przypadkowo podać sobie niezamierzony bolus! Jeśli z jakiegokolwiek powodu Twój telefon nie znajduje się w zasięgu Twojej pompy, wybrany profil podstawowy będzie nadal działał, jednak nie będziesz w stanie dokonać żadnych podstawowych zmian profilu ani dostarczyć bolusów.

Mówisz o mikro-dostarczaniu … powiedz nam więcej o tej technologii?

Cała konfiguracja pompy różni się od tradycyjnych pomp z pompką strzykawkową. Opracowaliśmy technologię "pulsacyjną", wykorzystującą tłok, który stale naciska membranę wkładki, pobudzając insulinę ze zbiornika, poprzez inteligentne zawory, a następnie do naszego klienta.

Widzieliśmy, że zapewnia to ogromną dokładność dostaw - o wiele lepszą niż te, o które mogą prosić inne produkty na rynku. Oferujemy również najszybszy alarm okluzji dla wszystkich obecnych liderów rynku, co oznacza, że ​​chociaż problemy z Kaleido są rzadsze niż w przypadku innych pomp, wszelkie problemy, które występują, mogą być szybko rozwiązane. Nie musimy wspominać o tym, że podobnie jak wszystkie inne produkty, mózg Kaleido wykonuje wszystkie kontrole i równowagę, jakich można oczekiwać od produktu o tym znaczeniu, i utrzymuje bezpieczeństwo klientów w sercu tego, co robi.

I czy oferuje wszystkie tradycyjne funkcje pompy insulinowej?

Kaleido zaprojektowano tak, aby był jak najprostszy w użyciu, dlatego staraliśmy się usunąć wszystkie niepotrzebne, skomplikowane funkcje i uwzględnić tylko te funkcje, które są niezbędne do pomyślnej terapii pompą insulinową. Dwa kluczowe elementy Kaleido to podstawowe profile i dawkowanie bolusa:

• Nasze podstawowe menu oferuje klientowi możliwość zbudowania siedmiu profili, które można łatwo modyfikować i kopiować. Sam proces początkowy jest łatwy, z 24-godzinnymi segmentami wyświetlanymi na jednym ekranie i opcją wybierania w górę lub w dół na godzinę, co daje ogólny przegląd dziennej dawki całkowitej i wzorców. Menu podstawowe oferuje także tymczasowe dawki podstawowe od 10% aktualnego profilu do 200%, które można ustawić na maksymalnie 3 godziny w odstępach co 30 minut.

• Nasze bolusowe menu oferuje obecnie dwie opcje bolusa - Szybka i Rozszerzona. Szybki bolus pozwala klientowi natychmiast dostarczyć bolusa od 0,05 jednostki do 20 sztuk. Przedłużony bolus prosi o podanie całkowitej dawki jako pierwszej, a następnie o jej ilość, która powinna zostać podana natychmiast. Po zakończeniu ustaw czas, na który chcesz przedłużyć pozostały bolus (maksymalnie trzy godziny) i już możesz iść!

A co z kreatorem bolusa?

Dyskusje z wieloma użytkownikami istniejących pomp insulinowych i dostawców opieki zdrowotnej jasno pokazały, jak ważne są funkcje typu kreatora bolusa, dlatego dodajemy tę dodatkową funkcjonalność. Pracujemy nad tym, jak mówimy, ale poświęcamy nasz czas, aby upewnić się, że osiągnie on nasze wysokie standardy i zaznaczy wszystkie odpowiednie pola dla Kaleido - proste, skuteczne i łatwe w użyciu i zrozumieniu.

A co z przeglądaniem i udostępnianiem swoich danych z Kaleido? Czy ma oprogramowanie partnerskie, aplikację lub mobilną łączność zdrowotną?

Zanim pierwszy klient skorzysta z systemu, będziemy kompatybilni z zewnętrzną witryną danych. Praca nie jest jeszcze ukończona, ale jest to system znany wielu szpitalom i użytkownikom końcowym. Witryna umożliwia również podłączenie innych narzędzi, takich jak Dexcom, dzięki czemu istnieje centralny punkt danych.

Przepisy dotyczące urządzeń medycznych zabraniają nam budowania aplikacji kontrolującej Kaleido, więc nie ma jej w kartach. W tej chwili nie mamy żadnych planów dotyczących budowy aplikacji związanych z Kaleido, ale nie oznacza to, że nie zrobimy czegoś takiego w przyszłości. Jest to z pewnością coś, co możemy zobaczyć korzyści, jeśli pasuje do ogólnych celów Kaleido.

Czy to połączy się z glukometrami lub CGM?

Wierzymy, że zrozumienie wartości glukozy jest niezwykle ważne przy zarządzaniu cukrzycą typu 1 i że istnieje już kilka świetnych produktów, które mogą w tym pomóc. Rozumiemy, że wiele osób ma swoich faworytów i chcemy mieć pewność, że będą mogli trzymać się swojego pierwszego wyboru. Jesteśmy także zaniepokojeni różnicami w dostępności pasków z jednej lokalizacji do drugiej i wolelibyśmy, aby klienci używali miernika, który jest łatwy do uzyskania i który jest dla nich przyjemnością.

Tak więc, zgodnie z naszym pragnieniem oferowania zarówno wyboru, jak i prostoty, zdecydowaliśmy się wejść na rynek bez zintegrowanego lub szczególnie zalecanego glukometru.

Jeśli chodzi o CGM, jest trochę inaczej, ponieważ opcje są o wiele mniejsze. Mimo że nie ma jeszcze na miejscu, czekamy z niecierpliwością na to, co ludzie pomyślą o zintegrowanym CGM i jesteśmy otwarci na współpracę, jeśli możemy zaoferować coś, co jest znacząco różne. EASD było wspaniałym miejscem do spotkania z ludźmi, którzy mogliby nam w tym pomóc.

Jaka jest oś czasu produktu?

Jesteśmy naprawdę dumni z Kaleido i chcielibyśmy, aby był on dostępny jak najszybciej. Wiemy również, że mamy tylko jedną szansę, aby zrobić wspaniałe pierwsze wrażenie.Wspaniałe doświadczenia z klientami są dla nas niezwykle ważne. Kiedy otrzymamy zatwierdzenie znaku CE, będziemy poruszać się szybko, ale nie za szybko! Będziemy przeprowadzać badania oceniające przed wydaniem go w Holandii i Wielkiej Brytanii.

A co ze Stanami Zjednoczonymi?

Stany Zjednoczone byłyby dla nas wspaniałym miejscem, które przyjdzie nam na stałe i zdecydowanie jest w naszym planowaniu. Teraz jednak skupiamy się na uzyskaniu znaku CE dla Europy, a następnie rozsądnie wprowadzamy tutaj Kaleido. Kiedy już wiemy, że możemy zaspokoić tak ważny rynek, przyjedziemy po państwa!

Ile to by kosztowało?

Kaleido to produkt stworzony z myślą o zrównoważonym rozwoju. Tylko wyrzucenie wkładu z insuliną oznacza, że ​​nie musisz wyrzucać drogich rzeczy, takich jak baterie i elektronika, abyśmy mogli zaoferować konkurencyjne ceny. Chcielibyśmy współpracować z płatnikami, aby zapewnić, że nasze ceny mogą pomóc w zapewnieniu dostępności pompy insulinowej i znacznie łatwiejszej dla wielu osób. Mamy swobodę zmiany sposobu, w jaki lekarze i płatnicy obecnie postrzegają terapię pompą insulinową.

Liderzy Behind Kaleido

ViCentra została założona w 2013 roku przez dwóch brytyjskich przedsiębiorców, Dr Josepha Cefai i Tima Oakesa. Cefai faktycznie jest postrzegany jako wynalazca i główny architekt Kaleido, a od 23 lat jest w świecie rozwoju urządzeń diabetologicznych. Przed założeniem ViCentra, Cefai był założycielem firmy Cellnovo, która pracowała nad iPhoneową pompą łatową przez większą część ostatniej dekady i właśnie została uruchomiona w połowie 2014 r. Za granicą. Przynosi to doświadczenie do stołu.

Powiedziano nam, że Oaks, z drugiej strony, dorastał obserwując swojego ojca na cukrzycę typu 1 i zawsze był zafascynowany narzędziami i prototypami techniki, od budowania własnych łodzi i ustawiania linii zip w swoim ogrodzie. Pracuje w branży urządzeń medycznych jako projektant od siedmiu lat, pracując na platformach dostarczania leków i narzędziach chirurgicznych.

Musimy dać ukłon w stronę zespołu ViCentra rozwijającego Kaleido, ponieważ jest to kolorystyka (poważnie, właśnie to powiedzieliśmy!) I na pewno ma trochę kreatywności.

Ale jesteśmy trochę sceptyczni co do postrzeganych korzyści dla użytkownika z tego dwuczęściowego systemu i jak to się rozwinie w Europie, nie mówiąc już o USA

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.