"Pigułki aborcyjne" i Apteki
Spisu treści:
Czy zasady federalne ograniczające dostęp do "aborcji medycznej" są uzasadnione?
Według American Civil Liberties Union (ACLU), odpowiedź brzmi: nie.
ReklamaReklama Wcześniej w tym miesiącu ACLU złożyła pozew przeciwko amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), kwestionując przepisy, które ograniczają dostęp do leku mifepriston.
Mifepriston jest sprzedawany w Stanach Zjednoczonych pod marką Mifeprex.
Można go podawać w połączeniu z mizoprostolem w celu wywołania poronienia.
OgłoszenieFDA ustaliło, że procedura ta zapewnia pacjentom bezpieczny i skuteczny sposób zakończenia ciąży w ciągu pierwszych 10 tygodni.
Stanowi alternatywę dla tych, którzy nie mają dostępu lub wolą nie poddawać się tak zwanej "aborcji chirurgicznej", procedurze, w której poronienie wywoływane jest za pomocą środków mechanicznych.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami FDA, recept dla Mifeprex nie może być wypełniany w aptekach detalicznych.
Zamiast tego "pigułka aborcyjna" może być wydana jedynie w gabinetach lekarskich, klinikach i szpitalach przez dostawców, którzy przeszli specjalny proces certyfikacji.
ACLU stwierdza, że wymagania te są "niepotrzebne z medycznego punktu widzenia" i "uciążliwe". "
Wielu pracowników służby zdrowia i naukowców zgadza się z tym.
W artykule opublikowanym w New England Journal of Medicine w lutym członkowie Mifeprex REMS Study Group wezwali do wycofania zasad FDA.
ReklamaReklama "Mifeprex jest wyjątkowo bezpieczny w użyciu. Poważne powikłania występują tylko w 0,01% do 0,3% przypadków. Stawki wahają się nieco w zależności od badania i typu komplikacji, ale wszystkie są bardzo, bardzo niskie, "Kelly Cleland, MPA, MPH, specjalista ds. Badań w Biurze Badań Populacji na Uniwersytecie w Princeton i członek Mifeprex REMS Study Group, powiedział Healthline.
"Fakt, że ograniczenia te wciąż obowiązują, opiera się na politycznym, a nie medycznym uzasadnieniu" - dodała .
Niskie ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych
Aby zwiększyć bezpieczeństwo stosowania leku, FDA może narzucić strategię oceny ryzyka i łagodzenia ryzyka (REMS) lub zestaw ograniczeń dotyczących sposobu wydawania i podawania leku.
Ogłoszenie"Przeznaczone jest dla leków o potencjalnie poważnym ryzyku, szczególnie gdy są używane przez niewłaściwe osoby lub w niewłaściwej dawce lub bez odpowiedniego nadzoru ze strony lekarza. Ale mifepriston nie pasuje do tego profilu. To nie jest tak naprawdę niebezpieczny narkotyk ", powiedziała dr Johnson Raymond, senior associate w Gynuity Health Projects i członek Mifeprex REMS Study Group.
Spośród milionów Amerykanów, którzy stosowali Mifeprex, zgłoszono tylko 19 zgonów związanych z lekiem.
ReklamaReklama W rzeczywistości stosowanie Mifeprex wiąże się ze znacznie niższym ryzykiem śmierci niż sama ciąża.
Ciężkie działania niepożądane o niekorzystnym działaniu są również rzadkie i zwykle można je leczyć.
Jeśli chodzi o zmniejszanie ryzyka poważnych skutków ubocznych, Raymond powiedział Healthline, że ograniczenia FDA dotyczące Mifeprexu raczej nie pomogą.
Ogłoszenie"Jednym z kluczowych przepisów REMS jest to, że lek musi być wydany pacjentowi w klinice, szpitalu lub gabinecie lekarskim. Ale nie mówi, że trzeba się tam zabrać. Więc kobiety mogą je przyjmować i spożywać w domu "- powiedział Raymond.
"Gdyby kobieta miała komplikacje, nie pojawiłaby się wcześniej, gdy była w domu," kontynuowała. "Z tej perspektywy REMS po prostu nie ma sensu. "
ReklamaReklamaOgraniczenia stanowią barierę dostępu do
Obowiązujące w FDA ograniczenia dotyczące Mifeprex utrudniają pacjentom dostęp do aborcji medycznej i ograniczają zdolność lekarzy do jej zapewnienia.
"Myślę, że największy wpływ mają kobiety mieszkające na obszarach wiejskich lub w pobliżu miejsc, w których nie ma kliniki aborcyjnej. Obszary te często mają również prawa, które nakładają wiele barier w dostępie do aborcji, takich jak okresy oczekiwania, więc obciążenia i przeszkody są złożone dla osób, które muszą podróżować na duże odległości, aby uzyskać aborcję "- powiedział Cleland.
"Jeśli pracownik służby zdrowia może wezwać Mifeprex na receptę, aby kobieta mogła ją odebrać w pobliskiej aptece, zmniejsza to obciążenia, koszty, konieczność dodatkowego zwolnienia z pracy, konieczność znalezienia dodatkowa opieka nad dzieckiem itp. Te obciążenia są niezwykle ważne dla wielu kobiet "- dodała.
Jednym z powodów w sprawie ACLU jest dr Graham Chelius, lekarz pracujący na wyspie Kauai na Hawajach, gdzie nie ma chirurgicznych dostawców aborcji.
Podczas gdy Chelius jest gotów zapewnić medyczną aborcję, nie może zaopatrzyć Mifeprexa w szpitalu, w którym pracuje z powodu zastrzeżeń niektórych kolegów.
W rezultacie pacjenci muszą lecieć na inną wyspę, aby uzyskać dostęp do opieki aborcyjnej.
W niektórych przypadkach pacjenci mogą całkowicie próbować uzyskać dostęp do mifepristonu i misoprostolu poza systemem opieki zdrowotnej w USA.
"Istnieje wiele dowodów na to, że kobiety w Stanach Zjednoczonych są zainteresowane aborcją poza systemem opieki zdrowotnej. Na przykład jest wiele wyszukiwań Google pochodzących z Ameryki, które szukają tej opcji, a są też zagraniczne strony internetowe, które będą sprzedawać leki aborcyjne w Stanach Zjednoczonych "- powiedział Raymond dla Healthline.
W badaniu opublikowanym w ubiegłym tygodniu online, Raymond i współpracownicy zamówili 22 produkty od 18 dostawców internetowych pigułek aborcyjnych i otrzymali 20 pocztą.
Po wysłaniu tych produktów do laboratorium w celu przetestowania okazało się, że wszystkie pigułki oznaczone jako mifepriston zawierały odpowiednią ilość tego leku.
Tabletki mizoprostolu również zawierały mizoprostol, chociaż nie zawsze w oznaczonej dawce.
Badacze zgłosili pewne problemy w procesie zamawiania, w tym potencjalny brak bezpieczeństwa w przekazywaniu informacji finansowych.
"Wyszukiwania Google, rozprzestrzenianie się tych stron i dane z badań pokazują, że niektóre kobiety to robią" - powiedział Raymond. "Dla mnie oznacza to, że musimy poprawić dostęp do aborcji w naszym systemie opieki zdrowotnej. "
