Balon Bezpieczeństwo diety
Spisu treści:
Pomimo kilku niedawnych zgonów, leczenie otyłości polegające na umieszczeniu balonu wypełnionego płynem w żołądkach pacjentów jest w dużej mierze bezpieczne i skuteczne, mówią eksperci.
Pięć osób zmarło w ciągu ostatniego roku i połowy, każdego miesiąca po włożeniu urządzeń, Food and Drug Administration (FDA) zgłoszone wcześniej w tym miesiącu.
ReklamaReklama Agencja stwierdziła, że nie wie, czy te zgony były związane z urządzeniami lub procedurami umieszczania, czy też jak liczba zgonów dotyczy ogólnej liczby pacjentów z tymi urządzeniami.
FDA podało również w lutym, że otrzymało kilkadziesiąt zgłoszeń negatywnych skutków związanych z balonami.
Obejmowały one ostre zapalenie trzustki, a także przepełnione balony, co spowodowało konieczność wczesnego usunięcia urządzeń.
OgłoszenieAle agencja nie nakazała wycofania ani zakazu stosowania żadnego z urządzeń do leczenia otyłości, który twierdzi, że oferuje nieszkodliwe sposoby dla osób z otyłością, aby schudnąć.
Jak działa procedura
Trzy urządzenia do leczenia otyłości znajdują się na rynku w USA.
ReklamaReklama Każda jest nieco inna, ale podstawowe elementy są takie same.
Balon jest umieszczany w żołądku i wypełniony solą fizjologiczną, aby zająć miejsce w żołądku.
Zostało tam do sześciu miesięcy.
Idealnie balon sprawi, że pacjent poczuje się pełniejszy, co spowoduje, że będą mniej jeść i stracą na wadze.
Urządzenia "powinny być całkiem bezpieczne", twierdzi dr Scott Kahan, dyrektor Narodowego Centrum Ciężaru i Wellness oraz przewodniczący komitetu klinicznego Towarzystwa otyłości.
OgłoszenieReklatywKahan powiedział Healthline, że średnia utrata wagi dla Amerykanów korzystających z urządzeń wynosi od 5 do 10 procent masy ciała w ciągu sześciu miesięcy.
"Niekoniecznie więcej niż lekarstwa i oczywiście dużo mniej niż w chirurgii bariatrycznej", powiedział.
To zmniejszenie masy ciała często wystarcza do poprawy wielu wyników klinicznych, takich jak obniżenie ciśnienia krwi, stężenia cukru we krwi i ryzyko cukrzycy, powiedział Kahan.
OgłoszenieMoże to być również "pomost do operacji" dla pacjentów, którzy muszą stracić na wadze przed operacją bariatryczną.
I jako pierwszy krok w kierunku utraty wagi może mieć pośrednie, motywacyjne korzyści.
ReklamaReklama "Kiedy połączysz balon z poradą i wsparciem oraz edukacją i poradnictwem, to razem, że wszystkie mogą prowadzić do aktywnych prób dla pacjenta, aby zmienić to, co je i jeść lepiej i zacząć ćwiczyć". Kahan powiedział.
Jakie badania wykazały
Urządzenia z balonem są nowymi przybyszami do Stanów Zjednoczonych.
Od dziesięcioleci są dostępne w Europie.
OgłoszenieDwa z urządzeń uzyskały aprobatę FDA w 2015 roku. Trzeci otrzymał OK w 2016 roku.
Oznacza to, że nie ma wielu danych dotyczących ich bezpieczeństwa i skuteczności w Stanach Zjednoczonych.
ReklamaReklama Ale jest dużo z Europy.
Naukowcy z Chorwacji ustalili w 2011 r., Że leczenie było "tolerowane i bezpieczne" i było "skutecznym, lecz przejściowym" sposobem zmniejszenia przedoperacyjnego ryzyka operacji u osób z chorobliwą i otyłością.
Niewielkie badanie przedstawione na konferencji otyłości w Portugalii na początku tego roku wykazało, że 38 pacjentów stosujących urządzenia balonowe straciło średnio prawie jedną trzecią nadwagi.
Metaanaliza przeprowadzona przez hiszpańskich badaczy w 2008 roku przyniosła podobne wyniki, z odnotowanymi stratami wynoszącymi 12 procent początkowej wagi i 32 procent nadwagi.
Ale naukowcy ostrzegają, że brakowało danych na temat tego, czy uczestnik badania utrzymał wagę po usunięciu balonów.
Badanie to wykazało również, że większość powikłań była "łagodna", a 4 procent urządzeń wymagało wczesnego usunięcia.
Portfel też traci na wadze
Nowość urządzeń na rynek w USA jest jednym z powodów, dla których większość firm ubezpieczeniowych jeszcze ich nie pokrywa.
Kahan miał kilku pacjentów, którzy wypróbowali urządzenia i wszyscy zapłacili z kieszeni. Mówi, że jeden pacjent nie widział utraty wagi, na którą liczyli, ale pięć lub więcej miało miejsce.
Ta strata sprawiła, że ich portfele były lżejsze. Kahan powiedział, że procedura może kosztować od 5 000 do 10 000 dolarów, w zależności od tego, gdzie idziesz.
Urzędnicy FDA stwierdzili, że czworo pacjentów, którzy zmarli, używało systemu balonu Orbera, który jest umieszczany w żołądku za pomocą procedury endoskopowej, podczas gdy pacjent jest pod łagodną sedacją.
Drugi pacjent, który zginął, korzystał z systemu ReShape, który używa dwóch połączonych balonów, również umieszczonych w procedurze endoskopowej, a następnie wypełniony osobno.
Na swojej stronie internetowej Orbera twierdzi, że powikłania mogą wynikać z "ryzyka związanego z jakąkolwiek procedurą endoskopową i związanymi z lekami i metodami stosowanymi w tej procedurze, jak również z tolerancją na obcy obiekt umieszczony w żołądku. "
Trzecie dostępne urządzenie, system Obalon, nie używa endoskopii. Dostarcza do trzech balonów do żołądka za pośrednictwem kapsułki, którą pacjent połyka, przymocowanej do cewnika w celu jej napełnienia.
