Badania nad lekami prowadzone przez firmy farmaceutyczne rozpoczynające działalność
Spisu treści:
Firmy farmaceutyczne próbują uchwycić trochę magii startowej.
Firma Pfizer i kilka innych firm zainwestowało w małą spółkę typu spinoff, która opracuje terapie lekowe dla pacjentów z niedowagą.
ReklamaReklama Dzięki wstępnemu finansowaniu w wysokości 103 milionów USD SpringWorks Therapeutics skupi się najpierw na terapiach zaburzeń stresu pourazowego (PTSD) i trzech rzadkich postaci raka.
Firma Pfizer jest właścicielem praw do testowanych leków.
To dobra wiadomość dla osób z chorobami, które są trudniejsze do wyleczenia.
Reklama Ale może to być również znak, że Big Pharma chce wyjść poza biurokratyczną skrzynię w poszukiwaniu innowacji, z której tak dobrze znane są firmy startupowe.
Startupy biotechnologiczne nastawione na rozwój leków nie są nowymi zjawiskami.
Czym różni się ten konkretny startup od tego, że jest mocno finansowany przez duże firmy farmaceutyczne.
Różne … ale nie wyjątkowe.
Kolejny startup, Symic Bio, otrzymał w ciągu ostatnich trzech lat fundusze w wysokości 73 milionów dolarów, w tym pieniądze od firmy farmaceutycznej Eli Lilly.
Dla każdego z nich istnieją dziesiątki innych startupów, które postrzegają firmy farmaceutyczne jako garnek złota na końcu tęczy, a nie na początku.
Mały, ale zwinny
Wprowadzenie nowego leku w ręce pacjentów, którzy go potrzebują, nie jest łatwe.
reklamaReklama"Większość ludzi nie zna skrupulatnej pracy i wysiłków, które idą od momentu opracowania leku od pacjenta do pacjenta, który w końcu go przyjmuje" - powiedział dr Jeffrey Hausfeld, przewodniczący zarządu i główny pracownik medyczny BioFactura, startupu farmaceutycznego, który opracowuje i komercjalizuje leki biopodobne.
Naukowcy mogą potrzebować lat, aby zidentyfikować lub stworzyć obiecujące nowe związki do leczenia chorób.
Następuje kilka rund badań laboratoryjnych i klinicznych, zanim lek trafi na półki apteki.
OgłoszenieHausfeld zwrócił uwagę, że chociaż początkowe etapy tego procesu opracowywania leków są korzystne dla innowacji, późniejsze etapy, takie jak produkcja i dystrybucja, zależą bardziej od spójności i niezawodności.
Duży rozmiar firmy farmaceutycznej - z dziesiątkami tysięcy pracowników - może sprawić, że będzie idealnie pasował do późniejszych etapów budowy, ale może utrudniać jej tworzenie nowych produktów.
"Mniejsze firmy są znacznie lepsze w zakresie innowacji i potencjalnie zabierają produkt daleko w dół, gdy rosną" - powiedział Healthline dla dr Darryl Sampey, prezes i dyrektor generalny BioFactura.
Startupy - czasami z tylko pół tuzinem pracowników - budowane są z myślą o kreatywności i zwinności.
"Jeśli ktoś ma świetny pomysł," powiedział Healthfield, "mamy zdolność i gibkość, aby to sprawdzić i zrobić eksperyment lub dwa, i zobaczyć, czy nasz pomysł ma wartość. "
Reklama Niektóre startupy wprowadzają innowacje, opracowując nowe związki leków. Lub przez poszukiwanie nowych zastosowań istniejących związków.
Inni znajdują lepsze sposoby przenoszenia związków poprzez wczesne testy laboratoryjne i kliniczne.
ReklamaReklama Jeśli sukces powiedzie się, startup może przekazać obiecującą nową substancję firmie farmaceutycznej do dalszych testów - w zamian za płatność z góry i należności licencyjne za udane leki.
Lub większa firma farmaceutyczna może nabyć start-up prosto wraz z nowym związkiem.
Stało się to z Trius Therapeutics z San Diego, który bada antybiotyki.
W 2013 r. Firma Cubist Pharmaceuticals przejęła Trius i Optimer Pharmaceuticals za ponad 1 mld USD.
W następnym roku Merck wydał 8 USD. 4 miliardy na wykup kubizmu.
Duża wypłata, duże ryzyko
Dla udanych startupów, takich jak Trius, wypłata na końcu tęczy R & D może być ogromna.
Ale skuteczne startupy muszą pokonać kilka wyzwań.
Duży to pieniądze.
"Startupy mają znacznie mniej pieniędzy i muszą być bardzo wydajne w sposobie, w jaki wydają pieniądze", powiedział Joseph Mallon, doktor, prawnik zajmujący się własnością intelektualną w Knobbe Martens.
"Zasadniczo jest to różnica między nimi a większą firmą farmaceutyczną, która nie ma takiej walki o życie, którą mają startupy", powiedział Mallon dla Healthline.
Dotyczy to zwłaszcza rozwoju leków, gdzie nauka jest droga.
"Często zdarza się, że nowicjuszki wytwarzają setki - jeśli nie tysiące - zupełnie nowych związków i testują je" - powiedział Mallon - "nie wiedząc, który z nich będzie miał idealną równowagę właściwości, aby leczyć istotę ludzką bez niekorzystne skutki. "
Tak więc, aby startup mógł odnieść sukces, potrzebuje czegoś więcej niż tylko świetnych pomysłów. Potrzebuje stałego przepływu gotówki.
"Moim zadaniem jest wyjść i znaleźć inwestorów, którzy są skłonni podjąć ryzyko w małej firmie biotechnologicznej, która mogłaby potencjalnie dać im niezły zwrot, nawet jeśli nie ma żadnych gwarancji" - powiedział Hausfeld.
Startupy muszą również znaleźć utalentowanych pracowników chętnych do pracy w mniej stabilnym środowisku, gdzie pracownicy muszą być bardziej niezależni i radzić sobie.
"Startupy naprawdę przemawiają do kreatywnych ludzi, którzy są majsterkowiczami. Myślę, że stąd bierze się wiele wspaniałych pomysłów "- powiedział Sampey. "Są to zazwyczaj ludzie, którzy podejmują większe ryzyko i szukają jakiejś nagrody. "
Chociaż finansowe korzyści płynące z nowego narkotyku przyciągają wielu ludzi, którzy pokonują surowe wody świata startupów, istnieją również inne korzyści.
"To nie jest łatwe. Zajmuje to dużo czasu, dużo wysiłku i dużo pieniędzy "- powiedział Hausfeld."Mam nadzieję, że na koniec przyniesie to korzyści społeczeństwu dzięki osiągniętym przez nas postępom. "
