Dr. Reddy dobrowolnie przypomina więcej niż 13 000 butelek leków nadciśnienia
Testy rozpuszczania są przeprowadzane w celu sprawdzenia czasu, jaki zajmuje aktywny składnik leku w uwalnianiu do organizmu, i pomagają przewidzieć, jak lek działa wewnątrz organizmu.
Według Food and Drug Administration (FDA), wycofanie tabletki bursztynianu metoprololu doktora Reddy'ego o przedłużonym uwalnianiu, USP 25 mg. Butelka 100-count, jest wycofaniem klasy II. Oznacza to, że użycie wycofanych produktów może spowodować tymczasowe lub medycznie odwracalne niekorzystne konsekwencje zdrowotne.
reklamaReklamaWydłużone uwalnianie bursztynianu metoprololu jest tańszą, ogólną formą Toprolu X firmy AstraZeneca.
Dowiedz się więcej o lekach wysokiego ciśnienia »
To przypominanie przychodzi po piętach przypominania Wockhardt Ltd. o 109, 744 butelkach tego samego leku w zeszłym miesiącu z tego samego powodu. Przypomnienia obu firm zostały zakwalifikowane przez FDA jako klasa II.
W marcu dr Reddy wspominał o 58, 656 butelkach lansoprazolu z powodu zgagi w USA z powodu skażenia mikrobiologicznego.
Dr. Reddy's dobrowolnie przypomniał sobie bursztynian metoprololu w dniu 23 maja 2014 r.; odwołanie zostało opublikowane na stronie internetowej FDA w dniu 19 czerwca 2014 r.
ReklamaReklama Rzecznik FDA powiedział Healthline: "Ostatnie wycofanie bursztynianu metoprololu z firmy Wockhardt i Dr. Reddy to niezależne pojedyncze zdarzenia, które firmy dobrowolnie rozwiązują. nie odzwierciedlają one wszystkich linii produktowych, ale konkretnych partii zidentyfikowanych w każdym zdarzeniu przypominającym. Przypomnienia te są wynikiem rutynowych testów, które marka i firmy generyczne wykonują w ramach zarządzania jakością. "
Rzecznik FDA dodał: "To jest wycofanie klasy II, co oznacza, że jest na poziomie apteki, więc pacjenci mogą nadal przyjmować produkt, jednak jeśli są zainteresowani, mogą rozmawiać z do lekarza po poradę i opcję. "
Healthline skontaktował się z rzecznikiem dr Reddy'ego w Indiach, który powiedział, że firma wprowadziła plan działań naprawczych.
Dowiedz się więcej na temat wysokiego ciśnienia krwi »
