FDA Approves Contrave, nowa pigułka złożona na otyłość
Spisu treści:
- Contra łączy dwa inne nowe leki na Otyłość
- Sprzeczka jest kombinacją dwóch leków na uzależnienie
- Ekspert ds. Cukrzycy waży
- Ostrzeżenia i wskazówki dotyczące kontestu
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) udzieliła skinienia na La Jolla, kalifornijski chlorowodorek naltreksonu Orexigen Therapeutics i tabletki chlorowodorku bupropionu o przedłużonym uwalnianiu (Contrave). Contrave to leczenie chronicznego odchudzania, oprócz diety o obniżonej kaloryczności i aktywności fizycznej. Takeda Pharmaceuticals America rozprowadzi lek.
Lek jest dopuszczony do stosowania u osób dorosłych z indeksem masy ciała (BMI) wynoszącym 30 lub więcej (uznanym za otyłego) oraz u osób dorosłych z BMI 27 lub wyższym (uwaŜaną za nadwagę), którzy mają co najmniej jeden stan, taki jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca typu 2 lub wysoki poziom cholesterolu.
reklamaReklamaBMI, który mierzy zawartość tkanki tłuszczowej w oparciu o masę ciała i wzrost ciała, określa kategorie otyłości i nadwagi.
Contra łączy dwa inne nowe leki na Otyłość
Według Ośrodków Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) ponad jedna trzecia dorosłych w Stanach Zjednoczonych lub 78,7 milionów ludzi jest otyłych. Choroby związane z otyłością obejmują choroby serca, udar, cukrzycę typu 2 i niektóre rodzaje nowotworów, wszystkie główne przyczyny śmierci, którym można zapobiec.
Contrave jest trzecim lekiem na odchudzanie na receptę, który otrzymał zatwierdzenie FDA w ciągu ostatnich dwóch lat, po ponad 13 latach bez nowego leku w tej kategorii. Chlorowodorek lorkaseryny Arena Pharmaceuticals (Belviq) został zatwierdzony w czerwcu 2012 r., A tabletki Vivus "fentermina i topiramat" o przedłużonym uwalnianiu (Qsymia) zostały zatwierdzone w lipcu 2012 r.
OgłoszenieDr. Jean-Marc Guettier, dyrektor Wydziału ds. Metabolizmu i Produktów Endokrynologicznych w Centrum Oceny i Badań Narkotyków FDA, powiedział w oświadczeniu prasowym: "Otyłość pozostaje głównym problemem zdrowia publicznego. Stosowany zgodnie z zaleceniami w połączeniu ze zdrowym stylem życia, który obejmuje dietę i ćwiczenia o obniżonej kaloryczności, Contrave zapewnia kolejną opcję leczenia przewlekłego postępowania z wagą. "
Czytaj więcej: Otyłość zmniejsza gęstość kości »
ReklamaSprzeczka jest kombinacją dwóch leków na uzależnienie
Contra to połączenie dwóch zatwierdzonych przez FDA leków, naltreksonu i bupropionu, w formule o przedłużonym uwalnianiu. Naltrekson leczy uzależnienie od alkoholu i opioidów. Bupropion stosuje się w leczeniu depresji i sezonowych zaburzeń afektywnych oraz jako pomoc w rzuceniu palenia.
Contrave badano w wielu badaniach klinicznych z udziałem około 4 500 pacjentów z nadwagą i otyłością, u których występowały istotne stany związane z wagą. Pacjenci byli leczeni przez rok. Zostały one wyposażone w modyfikacje stylu życia, w tym dietę o obniżonej kaloryczności i regularną aktywność fizyczną.
Badanie kliniczne, w którym zapisali się pacjenci bez cukrzycy wykazało, że pacjenci z Contrave mieli o 4 procent wyższą średnią utratę masy ciała niż pacjenci, którzy otrzymywali placebo po roku. W tym badaniu 42 procent pacjentów leczonych metodą Contrave straciło co najmniej 5 procent masy ciała w porównaniu z 17 procentami pacjentów leczonych placebo.
W innym badaniu z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2, pacjenci mieli większą średnią utratę masy ciała o 2% w porównaniu z placebo w skali roku. W tym badaniu 36 procent pacjentów leczonych Contrave straciło co najmniej 5 procent masy ciała w porównaniu z 18 procentami pacjentów leczonych placebo.
Pobierz fakt: Dieta i utrata masy ciała
ReklamaReklamaEkspert ds. Cukrzycy waży
Dr. Ronald Tamler, dyrektor Centrum Diabetologicznego Góry Synaj w szpitalu Mount Sinai w Nowym Jorku, powiedział Healthline: "Nowy lek zwiększa możliwości kliniczne lekarzy w leczeniu otyłości, która obecnie dotyka jedną trzecią wszystkich dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Stany Zjednoczone. Lek ten dotyczy naszego uzależnienia od przejadania się.
"Chociaż leki, takie jak ten, są przydatnymi alternatywami, polecam zacząć od najtańszej i najlepiej sprawdzonej opcji z zerowymi efektami ubocznymi, która jest zrównoważonym zmianą stylu życia w połączeniu z lekarzem i dietetykiem" - dodał
Tamler dodał, że kolejną zrównoważoną opcją dla pacjentów z ciężką nadwagą jest operacja odchudzania ", która wykazała, że zwiększa oczekiwaną długość życia, zmniejsza cukrzycę, raka, choroby serca i wiele innych dolegliwości."
ReklamaOstrzeżenia i wskazówki dotyczące kontestu
Według FDA, pacjenci używający Contrave w dawce podtrzymującej powinni być oceniani po 12 tygodniach, aby sprawdzić, czy leczenie działa. Jeśli pacjent nie stracił co najmniej 5 procent lub jej masę ciała, należy przerwać działanie, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby pacjent osiągnął i utrzymać utratę masy ciała przy ciągłym leczeniu lekiem.
Ponieważ zawiera bupropion, Contrave ma boksowane ostrzeżenie, aby ostrzec lekarzy i pacjentów ze zwiększonym ryzykiem myśli i zachowań samobójczych związanych z lekami antydepresyjnymi. Ostrzeżenie to również odnotowuje, że zgłaszano poważne zdarzenia neuropsychiatryczne u pacjentów przyjmujących bupropion w celu rzucenia palenia.
ReklamaReklama Contrave może również podnosić ciśnienie krwi i tętno i nie może być stosowana u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zgodnie z FDA.
Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania leku Contrave to: nudności, zaparcia, bóle głowy, wymioty, zawroty głowy, bezsenność, suchość w jamie ustnej i biegunka.
FDA planuje liczne badania kontrolne po wprowadzeniu do obrotu w celu przetestowania Contrave u młodszych pacjentów i pacjentów z innymi przewlekłymi chorobami.
OgłoszenieSprawdź najlepsze aplikacje pod względem utraty wagi w roku »
