FDA zatwierdza nowy lek na infekcje MRSA, ale bakteryjne zagrożenia pozostają

Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) właśnie zatwierdził nowy antybiotyk dożylny do leczenia niebezpiecznych infekcji skórnych. Oritawancyna (Orbactiv) jest przeznaczona dla osób z infekcjami skóry i struktury skóry wywołanymi lekoopornymi bakteriami, w tym opornym na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA), innymi gatunkami Streptococcus oraz > Enterococcus faecalis . Amerykańskie Ośrodki Kontroli i Prewencji Chorób szacują, że każdego roku ponad 2 miliony Amerykanów jest zakażonych bakteriami opornymi na antybiotyki.

FDA zatwierdziła również dalbawancynę (Dalvance) i tedyzolid fosforan (Sivextro) na początku tego roku w leczeniu uporczywych zakażeń tego typu. Orbactiv jest trzecim nowym lekiem zaklasyfikowanym jako produkt zakwalifikowanej choroby zakaźnej (QIDP) w ramach Generujących Aktywnych Antybiotyków.

ReklamaReklama

Orbactiv otrzymał oznaczenie QIDP, ponieważ traktuje o poważnych lub zagrażających życiu zakażeniach. Specjalne oznaczenie oznacza, że ​​firma produkująca lek, The Medicines Company, otrzymuje dodatkowe pięć lat wyłączności marketingowej, zanim generyczny producent leków może wydać podobny produkt.

"Zatwierdzenie kilku nowych leków przeciwbakteryjnych w tym roku pokazuje, że robimy postępy w zwiększaniu dostępności opcji leczenia dla pacjentów i lekarzy", dr Edward Cox, dyrektor działu produktów przeciwdrobnoustrojowych na Centrum FDA ds. Oceny i Badań Narkotyków, o którym mowa w oświadczeniu prasowym. "Jednak w tej dziedzinie potrzeba więcej pracy, a FDA pozostaje zaangażowanym partnerem, który pomaga promować rozwój leków przeciwbakteryjnych. "

Znajdź wszystko, co musisz wiedzieć o infekcjach lekoopornych »

Reklama

Orbactiv ma pewne częste działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych, takich jak bóle głowy, nudności, wymioty, skóra i miękkość ropnie tkankowe na rękach i nogach oraz biegunka. Etykieta leku ostrzega pacjentów, że lek może zakłócać testy krzepnięcia krwi i rozrzedzające krew warfaryny.

Pojedyncza iniekcja odcina szpitalne pobyty

"Widzę ten antybiotyk, skracający długość pobytu w szpitalach, a nawet całkowicie unikający hospitalizacji, ponieważ można go podawać w gabinecie lekarskim" - mówi dr Dalilah Restrepo, lekarz w Mount Sinai Roosevelt hospital w Nowym Jorku.

ReklamaReklama

Restrepo mówi, że Orbactiv jest podobny do wankomycyny, która jest "lekiem z wyboru" w przypadku zakażeń wywołanych przez MRSA i inne oporne patogeny. Pacjenci często muszą być hospitalizowani, aby opanować infekcje lekooporne.

"Ten lek jest pojedynczym wlewem" dodano Restrepo. "Ten lek w jednej dawce był porównywalny z 7 do 10 dni standardowego antybiotyku. "

Głównym problemem jest koszt leku, Restrepo powiedział.

"Kiedy myślisz o oszczędnościach związanych z unikaniem hospitalizacji, naprawdę warta jest 10 razy więcej, ale wyzwaniem będzie udowodnienie tego firmom ubezpieczeniowym i administratorom szpitali" - powiedziała.

Dowiedz się, w jaki sposób zapotrzebowanie pacjentów na antybiotyki powoduje nadużywanie antybiotyków w gabinetach lekarskich i szpitalach »

ReklamaReklama

Obietnica leków biologicznych, efekty uboczne Sans

Pomimo postępów w opracowywaniu leków, coraz bardziej niepokojące są infekcje lekooporne ogólnonarodowy. Naukowcy próbują wszystkiego w swoim arsenale, aby spowolnić epidemię.

Synthetic Biologics opracował SYN-004, lek, który zapobiega

Clostridium difficile (C. diff) , infekcji odpornej na wiele leków. Jest to wiodąca infekcja szpitalna w USA, znana z przyjmowania i perforowania ścian jelit pacjenta. Dr John Monahan, wiceprezes ds. Badań i rozwoju w Synthetic Biologics, powiedział, że enzym SYN-004, wraz z antybiotykiem, zapobiega

C. diff . Powiedział, że SYN-004 powinien być dostępny dla pacjentów w ciągu zaledwie kilku lat. Reklama

Dowiedz się, jak możesz walczyć z infekcjami lekoopornymi »

" To, co mamy, to sposób na przełamanie nadmiaru antybiotyków w jelitach, ale jednocześnie nie wpływa na antybiotyk w krwioobiegu - powiedział. "Jeśli jakikolwiek nadmiar antybiotyku przejdzie w jelita, natychmiast się rozpada. "

ReklamaReklama

Przepisując antybiotyki, lekarze muszą wiedzieć, że lekooporność nie jest jedyną kwestią, powiedział Monahan.

"Lekarze muszą przede wszystkim zachować ostrożność", powiedział Monahan, podkreślając niebezpieczeństwa

C. infekcje dif , , które mogą być wywołane przez duże dawki antybiotyków. "Muszą ważyć ilość antybiotyku we krwi przeciw potencjalnemu nadmiernemu wypłukaniu do jelita. " Zdjęcie dzięki uprzejmości NIAID.