FDA zatwierdza nowy lek na infekcje MRSA, ale zagrożenia dla bakterii pozostają

Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) właśnie zatwierdził nowy antybiotyk dożylny do leczenia niebezpiecznych infekcji skórnych. Oritawancyna (Orbactiv) jest przeznaczona dla osób z infekcjami skóry i struktury skóry wywołanymi lekoopornymi bakteriami, w tym opornym na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA), innymi gatunkami Streptococcus oraz > Enterococcus faecalis. Amerykańskie Ośrodki Kontroli i Prewencji Chorób szacują, że każdego roku ponad 2 miliony Amerykanów jest zakażonych bakteriami opornymi na antybiotyki.

FDA zatwierdziła również dalbawancynę (Dalvance) i tedyzolid fosforan (Sivextro) na początku tego roku w leczeniu uporczywych zakażeń tego typu. Orbactiv jest trzecim nowym lekiem zaklasyfikowanym jako produkt zakwalifikowanej choroby zakaźnej (QIDP) w ramach Generujących Aktywnych Antybiotyków.

ReklamaReklama

Orbactiv otrzymał oznaczenie QIDP, ponieważ traktuje o poważnych lub zagrażających życiu zakażeniach. Specjalne oznaczenie oznacza, że ​​firma produkująca lek, The Medicines Company, otrzymuje dodatkowe pięć lat wyłączności marketingowej, zanim generyczny producent leków może wydać podobny produkt.

"Zatwierdzenie kilku nowych leków przeciwbakteryjnych w tym roku pokazuje, że robimy postępy w zwiększaniu dostępności opcji leczenia dla pacjentów i lekarzy", dr Edward Cox, dyrektor działu produktów przeciwdrobnoustrojowych na Centrum FDA ds. Oceny i Badań Narkotyków, o którym mowa w oświadczeniu prasowym. "Jednak w tej dziedzinie potrzeba więcej pracy, a FDA pozostaje zaangażowanym partnerem, który pomaga promować rozwój leków przeciwbakteryjnych. "

Znajdź wszystko, co musisz wiedzieć o infekcjach lekoopornych »

Reklama

Orbactiv ma pewne częste działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych, takich jak bóle głowy, nudności, wymioty, skóra i miękkość ropnie tkankowe na rękach i nogach oraz biegunka. Etykieta leku ostrzega pacjentów, że lek może zakłócać testy krzepnięcia krwi i rozrzedzające krew warfaryny.

Pojedyncza iniekcja odcina szpitalne pobyty

"Widzę ten antybiotyk, skracający długość pobytu w szpitalach, a nawet całkowicie unikający hospitalizacji, ponieważ można go podawać w gabinecie lekarskim" - mówi dr Dalilah Restrepo, lekarz w Mount Sinai Roosevelt hospital w Nowym Jorku.

ReklamaReklama

Restrepo mówi, że Orbactiv jest podobny do wankomycyny, która jest "lekiem z wyboru" w przypadku zakażeń wywołanych przez MRSA i inne oporne patogeny. Pacjenci często muszą być hospitalizowani, aby opanować infekcje lekooporne.

"Ten lek jest pojedynczym wlewem" dodano Restrepo. "Ten lek w jednej dawce był porównywalny z 7 do 10 dni standardowego antybiotyku. "

Głównym problemem jest koszt leku, Restrepo powiedział.

"Kiedy myślisz o oszczędnościach związanych z unikaniem hospitalizacji, naprawdę warta jest 10 razy więcej, ale wyzwaniem będzie udowodnienie tego firmom ubezpieczeniowym i administratorom szpitali" - powiedziała.

Dowiedz się, w jaki sposób zapotrzebowanie pacjentów na antybiotyki powoduje nadużywanie antybiotyków w gabinetach lekarskich i szpitalach »

ReklamaReklama

Obietnica leków biologicznych, efekty uboczne Sans

Pomimo postępów w opracowywaniu leków, coraz bardziej niepokojące są infekcje lekooporne ogólnonarodowy. Naukowcy próbują wszystkiego w swoim arsenale, aby spowolnić epidemię.

Synthetic Biologics opracował SYN-004, lek, który zapobiega

Clostridium difficile (C. diff), infekcji odpornej na wiele leków. Jest to wiodąca infekcja szpitalna w USA, znana z przyjmowania i perforowania ścian jelit pacjenta. Dr John Monahan, wiceprezes ds. Badań i rozwoju w Synthetic Biologics, powiedział, że enzym SYN-004, wraz z antybiotykiem, zapobiega

C. diff. Powiedział, że SYN-004 powinien być dostępny dla pacjentów w ciągu zaledwie kilku lat. Reklama

Dowiedz się, jak możesz walczyć z infekcjami lekoopornymi »

" To, co mamy, to sposób na przełamanie nadmiaru antybiotyków w jelitach, ale jednocześnie nie wpływa na antybiotyk w krwioobiegu - powiedział. "Jeśli jakikolwiek nadmiar antybiotyku przejdzie w jelita, natychmiast się rozpada. "

ReklamaReklama

Przepisując antybiotyki, lekarze muszą wiedzieć, że lekooporność nie jest jedyną kwestią, powiedział Monahan.

"Lekarze muszą przede wszystkim zachować ostrożność", powiedział Monahan, podkreślając niebezpieczeństwa

C. infekcje dif,, które mogą być wywołane przez duże dawki antybiotyków. "Muszą ważyć ilość antybiotyku we krwi przeciw potencjalnemu nadmiernemu wypłukaniu do jelita. " Zdjęcie dzięki uprzejmości NIAID.