FDA zatwierdza nowy lek na łuszczycę, który obiecuje ogromną poprawę skóry
Spisu treści:
Pacjenci cierpiący na łuszczycę wkrótce otrzymają kolejną broń do walki z ich zaburzeniem autoimmunologicznym, która dotyka do 7,5 miliona Amerykanów.
W środę amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Cosentyx (secukinumab) w leczeniu łuszczycy plackowatej.
ReklamaReklama Łuszczyca plackowata, najczęstszy rodzaj łuszczycy, powoduje powstawanie plam grubej, czerwonej skóry i srebrzystych łusek. Najczęściej dotkniętymi obszarami ciała są łokcie, kolana, skóra głowy, twarz i fałdy skóry. Łuszczyca pojawia się, gdy układ odpornościowy ciała atakuje zdrową skórę przez pomyłkę, powodując nadmierne wytwarzanie komórek skóry.
"Łuszczyca plackowata może powodować znaczne podrażnienie skóry i dyskomfort u pacjentów, dlatego ważne jest, aby dostępne były różne opcje leczenia", dr Amy Egan, zastępca dyrektora Biura ds. Oceny Leków III w Centrum Oceny i Badań Narkotyków FDA, o którym mowa w oświadczeniu prasowym.
Dowiedz się więcej: 29 rzeczy, które może zrozumieć tylko osoba z łuszczycą »
ReklamaJak działa Cosentyx
W czterech badaniach klinicznych z udziałem łącznie 2 403 pacjentów przyjmujących Cosentyx lub placebo, ponad 80 procent pacjentów przyjmujących Cosentyx zauważyło 75 procent lub więcej ich objawów. Po trzech miesiącach ponad 65 procent pacjentów przyjmujących lek oceniło objawy łuszczycy na poziomie 0 lub 1 w skali oceny choroby, co oznacza, że ich skóra była całkowicie lub prawie całkowicie czysta.
Objawy zaczęły ustępować już po trzech tygodniach i pozostały w ukryciu nawet przez rok.
"Wyniki obserwowane w tych badaniach klinicznych podnoszą poprzeczkę skuteczności w porównaniu z danymi dotyczącymi poprzednich leków na łuszczycę", dr Mark Lebwohl, Sol i Clara Kest profesor dermatologii i przewodniczący Kimberly i Eric J. Waldman z Departamentu Dermatologii w Icahn School of Medicine na górze Synaj powiedzieli Healthline. "To najlepsze dane, jakie posiadamy dla każdego leku do długotrwałej terapii tej przewlekłej choroby. "
To najlepsze dane jakie posiadamy dla każdego leku do długotrwałej terapii tej przewlekłej choroby. Dr Mark Lebwohl, Icahn School of Medicine na górze SynajCosentyx działa poprzez celowanie w białkową interleukinę (IL) -17A i powstrzymywanie jej od wywoływania odpowiedzi zapalnej układu odpornościowego. Ścieżka IL-17A jest stosunkowo nowym odkryciem, a Cosentyx jest jedynym zatwierdzonym lekiem, który jest jej celem.
Naukowcy na górze Synaj najpierw opracowali lek, a oni otrzymali zgodę FDA z "ogromnym podekscytowaniem. "
Jeden z naukowców, dr Andrew F. Alexis, przewodniczący Departamentu Dermatologii na Mount Sinai St.Luke i Mount Sinai Roosevelt nazwali aprobatę "znaczącym postępem w leczeniu łuszczycy". "
Czy masz łuszczycę lub wyprysk? Dowiedz się »
ReklamaReklama " Skierowanie IL-17A na sekukinumab stanowi nowy przełom w zmniejszaniu odpowiedzi zapalnej związanej z łuszczycą ", powiedział Healthline. "To poszerzy możliwości leczenia milionów osób, które cierpią na umiarkowaną lub ciężką łuszczycę zwykłą. "
Nowy lek w bloku
Wprowadzony na rynek przez Novartis, lek będzie konkurował z innymi systemowymi terapiami, takimi jak Humira (adalimumab AbbVie) i Enbrel (etanercept) Amgen. Naukowcy twierdzą, że lek będzie dostępny dla pacjentów już w kilka tygodni.
Cosentyx jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym. Leczenie odbywa się raz w tygodniu przez pięć tygodni, a następnie raz na cztery tygodnie po nim.
OgłoszenieLek jest przeznaczony dla pacjentów, którzy są wystarczająco zdrowi, aby mieć systemową terapię lub fototerapię.
W przeciwieństwie do wcześniejszych terapii, Cosentyx wywołuje mniej działań niepożądanych, z których najczęstszymi są reakcje alergiczne, biegunka i infekcje górnych dróg oddechowych.
ReklamaReklama FDA ostrzega, że lekarze powinni zachować ostrożność w przepisywaniu leku Cosentyx osobom z nawracającymi zakażeniami i pacjentom z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Czytaj więcej: Nowy lek na łuszczycę płytkową okazuje się być obietnicą w badaniach klinicznych »
