Wdychanej insuliny, biosimilary zmienią krajobraz opieki cukrzycy

Zastrzyki insuliny glargine (Basaglar) i insuliny wziewnej (Afrezza) to dwie nowe opcje leczenia cukrzycy warte zbadania. Wprowadzenie tych leków doprowadzi do konkurencji w zakresie cen leków, podobnie jak patent na insulinę glargine (Lantus), wyprodukowany przez Sanofi, wygasa w 2015 r.

Lilly i Boehringer Ingelheim będą produkować Basaglar, nowy długo działający wtrysk insuliny. Basaglar otrzymał wstępną zgodę od FDA (Food and Drug Administration) na dorosłych z cukrzycą typu 2, a także na dzieci i dorosłych z cukrzycą typu I. Ta bazowa insulina zapewnia długotrwały "bazowy" poziom insuliny. W ten sposób ciało pacjenta jest gotowe do przetworzenia glukozy, którą jedzą, zamiast wymagać od pacjenta wstrzyknięcia szybko działającej insuliny tuż przed posiłkiem.

reklamaReklama

Sprawdź najlepsze aplikacje na cukrzycę w roku

Naukowcy nazywają nadchodzące nowe wersje leków biologicznie modyfikowanych, takich jak "biopodobne" insuliny, ponieważ nawet jeśli gotowy produkt musi być bardzo zbliżony do oryginału i dają bardzo podobne wyniki terapeutyczne, są wytwarzane przez różne firmy o różnych procesach. Basaglar jest jednym z takich biopodobnych. Jest on chemicznie bardzo zbliżony do Lantusa, ale prawdopodobnie będzie go wycenić na niższy poziom, ponieważ leki biopodobne, podobnie jak inne rodzaje leków generycznych, są zazwyczaj tańsze niż ich markowe odpowiedniki.

Wstawianie genów do bakterii

Produkty insuliny ludzkiej wytwarzane są przez wprowadzenie genów insuliny ludzkiej do bakterii (w tym przypadku E. coli). Bakterie następnie namnażają się, aby wytworzyć insulinę. Wiele procesów jest wymaganych do wytworzenia produktu, w tym oczyszczenia i pakowania, a każdy producent stosuje własne zastrzeżone metody.

Ogłoszenie

Alan Carter, Pharm. D. z organizacji badań medycznych MRIGlobal, powiedział Healthline: "Kiedy tworzysz te związki białkowe (jak insulina), istnieją inne fragmenty białka obecne w procesie produkcyjnym. "

W artykule z stycznia 2014 r., Który ukazał się w Journal of Diabetes Science and Technology, Carter powiedział, że te zanieczyszczenia mogą pochodzić od gospodarza (bakterii użytych do wytworzenia produktu), procesu produkcyjnego lub sam produkt (opakowanie lub system inhalatora).

ReklamaReklama Zobacz teraz: Porady na temat cukrzycy, których musisz wiedzieć »

Ostrożność za zmianę leków

Obawy Cartera są takie, że chociaż dostawcy usług medycznych i producenci leków już wiedzą o tych niewielkich zmianach w produktach biopodobnych, jeśli pacjenci są zamieniane z produktu na produkt, mogą mieć zmiany stężenia cukru we krwi lub potencjalnie rozwijać przeciwciała lub oporność na insulinę.

Niektórzy pacjenci rozwijają oporność i wymagają zwiększenia dawek insuliny, aby utrzymać poziom glukozy pod kontrolą. Zasadniczo, gdy pacjenci przebywają z jednym produktem, mają bardziej spójne wyniki.

Pacjenci często są podekscytowani nowymi opcjami leczenia, ale usługodawcy, którzy mogą od lat pracować z pacjentem, aby osiągnąć dobrą kontrolę poziomu glukozy we krwi, wahają się, czy zmienić dobrze zarządzanych pacjentów na nowe produkty.

Decyzja o zmianie marki insuliny przez pacjentów lub ich lekarzy jest często powodowana przez firmy ubezpieczeniowe, a nie przez lekarzy. Ponieważ coraz więcej producentów wchodzi na rynek insuliny glargine, ceny będą się zmieniać, a firmy ubezpieczeniowe mogą prosić pacjentów o stosowanie nowszych, tańszych rodzajów insuliny.

ReklamaReklama Przeczytaj najlepsze blogi poświęcone cukrzycy »

Insulina wziewna w proszku rozpuszczającym

Afrezza to kolejna nowa alternatywa w leczeniu cukrzycy. Zatwierdzony w czerwcu przez FDA, ta nowa insulina o szybkim działaniu jest wdychana zamiast wstrzykiwania. Afrezza będzie produkowana i sprzedawana w ramach wspólnego porozumienia między MannKind Corporation i Sanofi.

Afrezza nie jest pierwszą insuliną wziewną. Firma Pfizer wypuściła Exubera, co było bardzo oczekiwane, ale produkt został wycofany w ciągu dwóch lat z powodu słabej sprzedaży (miał duży, uciążliwy inhalator). Inni konkurenci również przerwali rozwój insuliny wziewnej w tym samym czasie.

Reklama Dowiedz się więcej: Pacjenci z cukrzycą mogą cierpieć, a nie depresja »

Afrezza używa kieszonkowego inhalatora Dreamboat. Zgodnie z informacjami o produkcie, insulina jest sproszkowana i zamknięta w matrycy FDKP, materiału, który rozpuszcza się niemal natychmiast, uwalniając insulinę, gdy jest wdychany. Ten nowy system dostarczania pomaga insulinie przedostać się do krwiobiegu niemal tak szybko, jak wstrzyknięcie.

ReklamaReklama Pacjenci z obturacyjną chorobą płuc nie powinni stosować leku Afrezza, a ostry skurcz oskrzeli jest potencjalnym skutkiem ubocznym leku. Pacjenci z rakiem są również ostrzegani, aby nie przyjmowali leku. Testy wykazały również, że Afrezza nie obniża poziomów HgA1C (pomiaru długotrwałej kontroli poziomu glukozy we krwi) tak samo jak wstrzyknięta insulina.