Ankieta: Wyniki badania ankietowego pacjentów z brakiem znajomości JCV

Kiedy masz stwardnienie rozsiane (MS), wybór leku modyfikującego chorobę to wielka decyzja. Te potężne leki mogą przynieść znaczne korzyści, ale nie bez poważnego ryzyka.

Kilka z najczęstszych leków modyfikujących przebieg choroby stosowanych na przykład na SM może upośledzić układ odpornościowy i spowodować, że ludzie zakażeni wirusem John Cunningham (JCV) rozwiną postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML).

JCV jest bardzo powszechnym wirusem, który dotyka ponad połowę światowej populacji. Podczas gdy w większości przypadków nie powoduje żadnych skutków ubocznych, dla niektórych osób dotkniętych MS może prowadzić do PML. PML jest wyniszczającą chorobą, która występuje, gdy JCV infekuje białą materię w mózgu i atakuje ochronną powłokę mielinową wokół komórek nerwowych. Może to prowadzić do ciężkich zaburzeń neurologicznych, a nawet śmierci.

Czy ludzie, którzy biorą te leki są świadomi swojego ryzyka związanego z rozwojem PML przed rozpoczęciem leczenia, czy nawet świadomością tego, czym jest PML?

Badanie Healthline 1, 715 osób z SM wykazało, że mniej niż połowa osób znała zarówno JCV, jak i PML.

Wśród tych, którzy byli świadomi JCV, prawie 60 procent nie doceniło, jak często jest to powszechne.

Czym są JCV i PML?

JCV jest dość powszechne. W rzeczywistości ma go około połowa populacji. Większość nigdy się nie dowie, ponieważ nasz układ odpornościowy utrzymuje wirus pod kontrolą.

Kiedy osłabiony układ odpornościowy pozwala JCV stać się aktywnym, może prowadzić do PML, zagrażającej życiu demielinizacyjnej choroby mózgu. PML ma śmiertelność od 30 do 50 procent w pierwszych kilku miesiącach po postawieniu diagnozy. Osoby, które przeżyły, często mają poważne upośledzenie.

Zrozumienie JCV i ryzyka dla osób chorujących na SM "

Ryzyko PML jest niskie w populacji ogólnej Mimo, że nadal jest małe, ryzyko jest większe, jeśli stosujesz leki immunosupresyjne.

Obecnie jest 14 chorób -modyfikowanie leków stosowanych w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego Trzy listy PML jako potencjalny efekt uboczny.Możesz połączyć się z informacjami o leku i ostrzeżeniem od producentów leków, aby uzyskać więcej informacji:

• Gilenya (fingolimod), lek doustny <999 > Tecfidera (fumaran dimetylu), lek doustny
• Tysabri (natalizumab), który podaje się w infuzji
• Jak można dowiedzieć się o ryzyku?

Badanie krwi może ustalić, czy masz przeciwciała JCV, które mogą Pomóż oszacować ryzyko rozwoju PML, jednak wyniki fałszywie ujemne są możliwe, a ponadto wciąż możesz uzyskać infekcję w dowolnym momencie, nie zdając sobie z tego sprawy.

Około jedna trzecia osób, które wzięły udział w badaniu Healthline, została przetestowana dla JCV: spośród tych, którzy przyjmują Tecfidera lub Tysabri, 68 procent ma zostały przetestowane pod kątem JCV, z których 45 procent testowało pozytywnie.

Neurolog Bruce Silverman, D. O., F. A. C. N., dyrektor linii usług neurologicznych w szpitalu Ascension St. John Providence-Park w Michigan, powiedział Healthline, że problem pojawił się po raz pierwszy wraz z premierą Tysabri.

"Wszyscy byli podekscytowani silną reakcją na leki oferowane pacjentom z SM" - powiedział.

Następnie, trzech pacjentów z badaniem klinicznym rozwinęło PML, dwa z nich śmiertelnie. Producent wyciągnął lek w 2005 roku.

Stwierdzono, że ryzyko PML było większe u osób, które były poddane leczeniu immunosupresyjnemu przed lub w połączeniu z Tysabri, wyjaśnił Silverman.

Lek został ponownie oceniony i wrócił na rynek w 2006 roku. Ostatecznie Gilenya i Tecfidera zostały również zatwierdzone do leczenia SM.

"Oba mają ten sam potencjalny problem związany z PML", powiedział Silverman. "Może się zdarzyć z każdym lekiem immunosupresyjnym. My, klinicyści, musimy porozmawiać z pacjentami na ten temat i uważnie monitorować osoby zagrożone rozwojem PML. "

Silverman powiedział, że nie ma prawdziwych wytycznych dotyczących monitorowania pacjentów z SM za pomocą tych leków. Wykonuje testy obrazowania i testy przeciwciał JCV co najmniej raz w roku i bacznie obserwuje pacjentów, którzy je przyjmują.

Wiedza to potęga

Większość ludzi cierpiących na tę chorobę jest stosunkowo młoda i aktywna w życiu. Chcą najsilniejszej reakcji, więc wybierają lek, który zapewni im taką ochronę. Są gotowi podjąć ryzyko, aby to zrobić. - Bruce Silverman, D. O., F. A. C. N.

Z tych, którzy przyjmują Tecfidera lub Tysabri, 66 procent jest świadomych ryzyka. Dlaczego wybierają te leki?

Silverman sugeruje, że głównym powodem jest skuteczność.

"Oryginalne leki modyfikujące chorobę prawdopodobnie poprawiają wskaźnik nawrotów o około 35 do 40 procent. Dzięki tym lekom korzyść może wynosić około 50 do 55 procent lub więcej. Tysabri może być nawet odrobinę wyższy ", powiedział.

"Większość osób z tą chorobą jest stosunkowo młoda i aktywna w życiu" - kontynuował. "Chcą najsilniejszej reakcji, więc wybierają lek, który zapewni im taką ochronę. Są gotowi podjąć ryzyko, aby to zrobić. "

Dlaczego niektórzy ludzie podejmują ryzyko?

Desiree Parker, 38, Williamsburg, Virginia, w 2013 r. Została zdiagnozowana w postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego. Początkowo wybrała Copaxone, ale w tym roku przeniosła się na Tecfidera.

"Wiem, co to jest PML, i rozumiem zwiększone ryzyko podczas stosowania tego leku, wiedzę, którą otrzymałem od rozmowy z moim neurologiem i od czytania o leku na własną rękę," powiedziała.

"Wybrałem to z wielu powodów, z których najważniejszym było to, że nie był to zastrzyk ani wlew. Miałem dużo kłopotów z samodzielnym wstrzykiwaniem i miałem tego dość. Chciałem leku doustnego o najniższym ryzyku i najtrudniejszych do opanowania skutkach ubocznych. "

Przed zażyciem Tecfidera, Parker testował negatywny wynik dla przeciwciał JCV.

"Wiem, że to nie oznacza, że ​​nie będę narażony na wirusa, a tym samym na możliwość PML w przyszłości. Gdybym miał pozytywny wynik, prawdopodobnie wybrałabym jeszcze jeden z leków doustnych, chociaż byłbym bardziej zaniepokojony tym ryzykiem "- wyjaśnił Parker.

"Mój neuro- powiedział, że to tylko wtedy, gdy dostaniesz limfopenię - niskie białe krwinki - że jesteś najbardziej zagrożony rozwojem PML jeśli jesteś zainfekowany. Naprawdę bardziej zależy mi na tym, żeby to oglądać, niż na nieustannym testowaniu wirusa "- powiedziała.

Parker martwi się długofalowymi efektami, jakie Tecfidera może mieć na jej ciało, ale bardziej martwi ją spowolnienie postępu choroby.

Vix Edwards z Nuneaton, Warwickshire, U. K., zdiagnozowano w 2010 roku rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane. Zaledwie 18 miesięcy później jej diagnoza została zmieniona na wtórnie postępującą postać MS z nawrotami. Wypróbowała Copaxone i Rebif, ale nawracała co najmniej raz w miesiącu.

Po wielu rozważaniach przełączyła się na Tysabri. Dowiedziała się o ryzyku PML od pielęgniarki stwardnienia rozsianego, która wyjaśniła to szczegółowo na telefonie, osobiście i pocztą.

"Nie martwię się zbytnio o PML, głównie dlatego, że szanse na to, że mogę to zrobić, są znacznie mniejsze niż szanse na moje nawroty bez Tysabri" - powiedział Edwards Healthline.

Do tej pory miała 50 infuzji bez nawrotu.

Według Edwardsa może nie być standardem w skali U. K., ale co sześć miesięcy jest testowana na JCV.

Miejsce do ulepszenia

Parker i Edwards przypisują swoim praktykującym odpowiednie informacje, zanim zaczną brać narkotyki. To nie dotyczy wszystkich.

Ponad jedna czwarta ankietowanych przyjmuje lek zwiększający ryzyko PML. Jedna trzecia z nich jest nieświadoma lub błędnie poinformowana o ryzyku.

"To niezrozumiałe," powiedział Silverman. "Według wszystkich szacunków, te narkotyki są dużymi pistoletami o wysokim ryzyku. Wpatrywanie się w PML to niewygodne miejsce. Czułbym się bardzo, bardzo zagrożony, gdybym nie rozmawiał długo z pacjentem o potencjalnych korzyściach i ryzyku związanym z ich używaniem. "

Parker uważa, że ​​pacjenci powinni również prowadzić własne badania dotyczące każdej opcji leczenia i decydować o najważniejszych kryteriach selekcji.

Silverman zgadza się, ale podkreśla potrzebę poszukiwania renomowanych źródeł podczas badania online.

Zachęca do aktywnego uczestnictwa w grupach wsparcia, takich jak National MS Society, zwłaszcza w bezpośrednich spotkaniach na temat rozdziału lokalnego.

"Pomagają rozpowszechniać dobre informacje, które mogą prowadzić pacjentów do zadawania właściwych pytań swoim lekarzom", powiedział Silverman.