Pierwotna-Progressive MS: Przyszłe badania i testy kliniczne
Spisu treści:
Stwardnienie rozsiane (MS) jest przewlekłym stanem autoimmunologicznym. Występuje, gdy ciało zaczyna samo atakować. Obecne leki i leczenie koncentrują się na rzutujących typach MS, a nie na pierwotnie postępującym SM (PPMS). Prowadzone są nieustanne badania kliniczne, mające na celu lepsze zrozumienie PPMS i znalezienie nowych, skutecznych metod leczenia.
Jakie są różne rodzaje SM?
Cztery główne typy MS to:
- klinicznie izolowany zespół (CIS)
- nawracająco-remisyjny MS (RRMS)
- pierwotnie postępujący MS (PPMS)
- wtórnie postępujący MS (SPMS)
Te typy MS zostały stworzone, aby pomóc badaczom medycznym w kategoryzacji uczestników badań klinicznych o porównywalnym rozwoju choroby. Pomaga to badaczom ocenić, jak skuteczne i bezpieczne są określone leki lub leczenie bez użycia dużej liczby uczestników.
Co to jest PPMS?
PPMS jest najrzadszą postacią stwardnienia rozsianego, dotykającą tylko 10 procent wszystkich ludzi zdiagnozowanych ze stwardnieniem rozsianym. Większość typów MS występuje, gdy układ odpornościowy atakuje osłonkę mielinową. Osłonka mielinowa jest tłustą, ochronną substancją, która otacza nerwy w rdzeniu kręgowym i mózgu. Kiedy ta substancja zostaje zaatakowana, powoduje ona stan zapalny. PPMS obejmuje uszkodzenie nerwów i blizny na uszkodzonych obszarach. Ta choroba zaburza proces komunikacji nerwowej, powodując nieprzewidywalny schemat objawów i postęp choroby.
Leczenie PPMS
Leczenie PPMS jest trudniejsze niż RRMS i obejmuje stosowanie terapii immunosupresyjnych. Te terapie oferują tylko tymczasową pomoc. Można ich bezpiecznie używać tylko przez kilka miesięcy do roku.
Chociaż FDA zatwierdziła kilkanaście leków na nawracające typy MS, nie wszystkie są dla typów progresywnych. Dzieje się tak, ponieważ leki modyfikujące chorobę (DMD) są podawane w sposób ciągły i często mają niedopuszczalne skutki uboczne. Aktywnie demielinizujące zmiany i uszkodzenia nerwów można również znaleźć u pacjentów z PPMS. Uszkodzenia te są wysoce zapalne i mogą powodować uszkodzenie osłonki mielinowej. W tej chwili nie jest jasne, czy leki zmniejszające stan zapalny mogą spowolnić postępujące formy stwardnienia rozsianego.
Badania kliniczne PPMS
Kluczowym priorytetem dla badaczy jest poznanie postępowych postaci stwardnienia rozsianego. Nowe leki muszą przejść rygorystyczne testy kliniczne, zanim FDA je zatwierdzi.Większość badań klinicznych trwa od 2 do 3 lat. Jednakże, ponieważ badania nad PPMS są ograniczone, potrzebne są dłuższe próby dla tego typu MS.
Prowadzi się więcej badań nad nawracającymi postaciami SM, ponieważ łatwiej jest ocenić skuteczność leku w nawrotach.
Większość producentów leków nie może sobie pozwolić na organizowanie długich badań klinicznych. Dlatego tylko nieliczne z nich zostały wykonane na PPMS.
Obecnie trwają następujące badania kliniczne PPMS. Pełną listę badań klinicznych MS można znaleźć na stronie National Society Society.
Idebenone (Catena / Raxone)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke zaprasza niektórych uczestników do fazy II badania klinicznego. Badanie będzie oceniać wpływ leku Idebenone na pacjentów z PPMS. Naukowcy udzielają pacjentom leku lub placebo przez cały rok. Dotychczas nie znaleziono żadnych rozstrzygających wyników dotyczących skuteczności leku.
Ocrevus (Ocrelizumab)
Szwajcarski producent Roche Roche podał pozytywne wyniki badań klinicznych fazy II i III, zwanych ORATORIO, pacjentów z PPMS w styczniu 2016 r. Jest to pierwszy lek, który wykazuje skuteczne wyniki zarówno w przypadku progresji, jak i nawrotów choroby. typy MS w badaniu klinicznym. Lek był w stanie zatrzymać progresję objawów w PPMS o około 25 procent. FDA zatwierdziła ocrelizumab jako leczenie zarówno nawracającego, jak i pierwotnie postępującego MS w marcu 2017 r. W badaniach klinicznych III fazy porównano bezpieczeństwo i skuteczność nowego leczenia z obecnym standardowym leczeniem. Chociaż został zatwierdzony do użytku w Stanach Zjednoczonych, próby nadal trwają, czekając na zatwierdzenie w Europie.
Laquinimod
Teva Pharmaceutical Industries sponsoruje badanie w celu ustalenia dowodów na potencjalne leczenie lakwinimodem u pacjentów z PPMS.
Famprydina
University College of Dublin rekrutuje uczestników, aby zbadać wpływ leczenia famprydyną u pacjentów z wtórnie postępującym MS (SPMS) lub pierwotnie postępującym MS (PPMS) z dysfunkcją kończyny górnej.
badania PPMS
National MS Society promuje ciągłe badania w celu znalezienia różnic między PPMS a innymi typami MS. Celem jest stworzenie udanego leczenia PPMS. Szpitale, uniwersytety i inne organizacje w całych Stanach Zjednoczonych stale pracują, aby dowiedzieć się więcej o PPMS i MS ogólnie. Zapytaj swojego dostawcę opieki zdrowotnej o najnowsze badania kliniczne i badania, które mogą ci pomóc.
