Nowy lek na łuszczycowe zapalenie stawów pokazuje obietnicę

Wyniki badania fazy 2 Amgen i AstraZeneca oceniającego brodalumab u 168 pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów opublikowano w The New England Journal of Medicine (NEJM).

Brodalumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z receptorem interleukiny 17 (IL-17) i hamuje sygnalizację zapalną przez blokowanie wiązania kilku ligandów IL-17 z receptorem. Szlak IL-17 odgrywa główną rolę w indukowaniu i promowaniu procesów zapalnych chorób.

reklamaReklama

Dowiedz się więcej: Najlepsze blogi na temat łuszczycy »

Łuszczycowe zapalenie stawów może mieć wpływ na codzienne czynności

Łuszczycowe zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą układu odpornościowego, która powoduje ból stawów, sztywność i obrzęk i może z upływem czasu stają się coraz gorsze. Może również zawierać czerwone plamy skóry zwieńczone srebrzystymi łuskami.

Postępujące, nieodwracalne uszkodzenie stawów, ból i obrzęk, w połączeniu z bolesnymi, łuszczącymi się, czerwonymi plamami na skórze, mogą zaburzyć zdolność osoby do wykonywania codziennych czynności, takich jak używanie rąk i stanięcie przez dłuższy czas. okresy lub chodzenie.

Ogłoszenie

Łuszczycowe zapalenie stawów dotyka od 30 do 50 procent z około 125 milionów ludzi na całym świecie cierpiących na łuszczycę.

Sprawdzaj jedzenie, aby uniknąć łuszczycowego zapalenia stawów »

ReklamaReklama

Lepsza oferta lekarska i spuchnięte stawy

Badanie fazy 2 było randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania brodalumabu w łuszczycowym zapaleniu stawów. Pacjenci z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej brodalumab (140 lub 280 mg podskórnie) lub placebo w dniu 1 i w tygodniach 1, 2, 4, 6, 8 i 10. W 12 tygodniu pacjentom zaoferowano otwarte brodalumab 280 mg. co dwa tygodnie.

Leczenie brodalumabem znacząco poprawiło objawy i objawy kliniczne związane z chorobą, w tym tkliwość i obrzęk stawów, po 12 tygodniach, mierzone 20-procentową poprawą w kryteriach odpowiedzi American College of Rheumatology (ACR20). Ponadto wielu pacjentów nadal się poprawiało, a poprawa utrzymywała się przez pierwsze 52 tygodnie badania.

Komentując nowy lek, Gary Goldenberg, MD, adiunkt, Dermatolog i Patologia, w Icahn School of Medicine na Mount Sinai w Nowym Jorku, powiedział Healthline, "Łuszczyca jest przewlekłą chorobą, dla której nie ma lekarstwa. Około 30 procent pacjentów cierpi również na łuszczycowe zapalenie stawów, a ta liczba jest jeszcze wyższa u osób z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Mimo, że obecnie dostępne są dobre terapie, w tym leki biologiczne, nie wszyscy pacjenci odpowiadają, a niektórzy z czasem tracą odpowiedź.Brodalumab i inni antagoniści IL-17 celują w inną cząsteczkę układu odpornościowego odpowiedzialną za łuszczycę i artropatię łuszczycową, dzięki czemu ta nowa klasa leków jest dobrym rozwiązaniem dla pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej chorobą. "

Sean E. Harper, MD, wiceprezes ds. badań i rozwoju w Amgen, powiedział w oświadczeniu prasowym: "Biorąc pod uwagę naszą wiedzę na temat roli receptora IL-17, opracowaliśmy solidny program kliniczny dla brodalumabu w całym spektrum chorób zapalnych, w tym łuszczycy, łuszczycy zapalenie stawów i astma. "

Harper kontynuował:" Te zachęcające dane dotyczące łuszczycowego zapalenia stawów, pokazujące, że pacjenci nie tylko doświadczyli poprawy objawów klinicznych w 12. tygodniu, ale że te ulepszenia utrzymywały się z czasem i były utrzymane, były podstawą dla naszej decyzji o kontynuowaniu rozwoju tej cząsteczki. jako potencjalne leczenie dla wielu osób, które chcą lepiej kontrolować swoją chorobę. "

ReklamaReklama Philip Mease, lekarz prowadzący badanie i autor badań, w Swedish Medical Center and University of Washington, powiedział w prasie oświadczenie: "Zachęca nas, że leczenie brodalumabem znacząco zmniejszyło objawy kliniczne i objawy ze stawów w porównaniu z placebo, i że podobny stopień poprawy choroby zaobserwowano u pacjentów biologicznie leczonych i nieleczonych biologicznie z łuszczycowym zapaleniem stawów."

IL -17 Receptor pokazuje obietnicę

Mease dodane, "Te wyniki dodają do rosnącej liczby dowodów wskazujących, że receptor IL-17 jest obiecującym celem dla Ogólnie, zdarzenia niepożądane były podobne we wszystkich grupach, z trzema procentami pacjentów leczonych brodalumabem, doświadczających poważnych zdarzeń niepożądanych, w porównaniu z dwoma procentami biorców placebo (łącznie czterech pacjentów). Poważne działania niepożądane obejmowały zakażenie skóry (zapalenie tkanki łącznej, dwa przypadki), bóle brzucha i zapalenie pęcherzyka żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego).

Ogłoszenie

Briggs W. Morrison, MD, wiceprezes ds. Globalnego Rozwoju Leków w AstraZeneca, powiedział w oświadczeniu prasowym, że istnieje istotna potrzeba nowych opcji leczenia dla osób z łuszczycowym zapaleniem stawów i dla których są obecnie dostępne zabiegi nie działają. "Jako przeciwciało skierowane na receptor IL-17, brodalumab ma działać inaczej niż istniejące opcje leczenia", powiedział.

Morrison dodał: "Zachęca nas profil skuteczności i bezpieczeństwa wykazany w tym badaniu i bada potencjał brodalumabu w badaniach klinicznych III fazy w łuszczycowym zapaleniu stawów. "

ReklamaReklama

Andrew F. Alexis, MD, MPH, dyrektor Skin of Color Center w St. Luke's-Roosevelt Hospital Mount Sinai Health System w Nowym Jorku, powiedział Healthline: "Wyniki tego badania są bardzo zachęcające. Brodalumab obiecuje być korzystną nową terapią dla pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, szczególnie tych, którzy nie zaliczyli innych terapii biologicznych.Celowanie w receptor IL-17 zapowiada się jako skuteczna strategia w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów, więc społeczność dermatologiczna i reumatologiczna będzie uważnie śledzić wyniki przyszłych badań fazy 3. "

Poznaj słynne twarze łuszczycy» > Otezla, nowa pigułka na łuszczycowe zapalenie stawów

W marcu Healthline poinformował, że Food and Drug Administration zatwierdziło Celegene's Otezla, nową pigułkę w łuszczycowym zapaleniu stawów.Firma niedawno ogłosiła, że ​​długoterminowe (52-tygodniowe) wyniki z trzech badania wykazały, że leczenie lekiem poprawiało mierzenie aktywności łuszczycowego zapalenia stawów, w tym czułych i obrzękłych stawów, w porównaniu z placebo po 16 tygodniach.

Ogłoszenie

Komentując wyniki badania Otezla, dr n. med. Georg Schett., dyrektor Departamentu Medycyny Wewnętrznej III - Reumatologii i Immunologii, Szpital Uniwersytecki Erlangen, Niemcy, powiedział: "Ludzie z łuszczycowym zapaleniem stawów żyją z uporczywymi objawami tego stanu nostalgia. Te analizy rocznych danych z badań PALACE sugerują, że w oparciu o dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa, które widzieliśmy do tej pory, Otezla może pomóc pacjentom w długoterminowym leczeniu objawów łuszczycowego zapalenia stawów. "

Powiązane wiadomości: FDA zatwierdza pigułkę przeciw łuszczycowemu zapaleniu stawów»