Epclusa: nowe leczenie przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C
Spisu treści:
W zeszłym miesiącu Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła kolejną z serii leków, które dramatycznie zmieniły perspektywy dla osób, u których zdiagnozowano zapalenie wątroby typu C.
Epclusa to pojedyncza tabletka przyjmowana raz dzień przez 12 tygodni. Jest to pierwszy lek, który usuwa wszystkie sześć szczepów wirusa u nawet 99% pacjentów.
ReklamaReklama Jest to również najnowszy bezpośredni lek przeciwwirusowy - lek powstrzymujący wirus przed replikowaniem się. Poprzednie leki działały pomagając organizmowi zwalczyć infekcję.
Zanim te leki przeciwwirusowe stały się dostępne w 2013 r., Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C było jedynie umiarkowanie skuteczne. Ich działania niepożądane, które obejmowały depresję, anemię i objawy grypopodobne, były często gorsze niż we wczesnych stadiach samej choroby.
"Byłem tak chory, że właśnie skończyłem mówienie sobie, że mogę przejść przez jedną godzinę, a potem następną," napisał komentator N. V. na stronie internetowej Hepatitis Central, opisującej efekty uboczne starych leków. "Wiem tylko, że przed leczeniem miałem lepsze życie niż teraz i byłem o wiele silniejszy. "
W obliczu takich efektów ubocznych i biorąc pod uwagę fakt, że infekcja może być bezobjawowa od lat, wielu pacjentów zdecydowało się po prostu poczekać, aż pojawi się coś lepszego.
Przeczytaj więcej: Epidemia zapalenia wątroby typu C w państwach Appalachów obwinia się o ubóstwo, zażywanie narkotyków »
ReklamaReklamaSkuteczna, ale droga
Około 3 milionów Amerykanów żyje z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Około trzy czwarte z nich to pokolenie wyżu demograficznego.
Przed wczesnymi latami 90. XX wieku procedury medyczne z użyciem niesterylnego sprzętu lub krwi oddanej, która nie była badana pod kątem zapalenia wątroby przed 1992 rokiem, wystawiły wirusa na wiele pokoleń.
Nowe leki przeciwwirusowe są nie tylko bardziej skuteczne niż stare leki, ale są również łagodniejsze.
W rzeczywistości najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi podczas badań klinicznych Epclusa były bóle głowy i zmęczenie, zgodnie z FDA.
Leki przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C- Epclusa, 890 USD za pigułkę
- Harvoni, 1 USD, 125 za pigułkę
Oczekuje się, że Epclusa będzie szczególnie przydatny dla osób z genotypem 2 i 3. Te szczepy wirusa są mniej powszechne w Stanach Zjednoczonych i obecne metody leczenia nie działają tak dobrze jak u niektórych z bardziej powszechnych szczepów.
ReklamaReklama Jest jednak haczyk na wszystkie te dobre wieści. Leki są dość drogie.
Gilead, firma farmaceutyczna, która produkuje Epclusa i kilka innych leków przeciw zapaleniu wątroby typu C, wyceniła ją na 74, 760 USD za 12-tygodniowy kurs. To równa się 890 USD za tabletkę.
To tanie w porównaniu do podobnych leków. Przebieg Harvoni, również produkowany przez Gilead w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, kosztuje 94, 500 - lub 1 125 USD za tabletkę.
Reklama Faktyczna kwota zapłacona za te leki jest jednak często dużo niższa niż cena naklejki, ponieważ firmy farmaceutyczne negocjują z towarzystwami ubezpieczeniowymi za niższe stawki i oferują zniżki dla publicznych płatników. Gilead oferuje także pomoc finansową dla osób indywidualnych za pośrednictwem programu o nazwie Ścieżka wsparcia.
Czytaj więcej: Harvoni vs. Sovaldi »
ReklamaReklamaKto powinien dostać narkotyk?
Mimo to koszt leków był tak wysoki, że płatnicy, w tym Medicaid, zareagowali zatwierdzając leki tylko w najcięższych przypadkach.
Przegląd praktyk Medicaid opublikowanych w sierpniu zeszłego roku wykazał, że prawie trzy czwarte państw odmawiało leków tym, których choroba nie rozwinęła się jeszcze w zaawansowanym bliznowaceniu wątroby.
Większość z tych stanów również brała pod uwagę używanie narkotyków i alkoholu przez pacjentów przy ważeniu kwalifikacji, a około połowa wymagała od kandydatów zdania testów moczu.
OgłoszeniePraktyki te zostały podpalone, ponieważ są nieuczciwe i nieuzasadnione z naukowego punktu widzenia.
"Poza potencjalnym naruszeniem praw człowieka [ograniczenia] nie mają sensu (ekonomicznego) pod względem zdrowia klinicznego, publicznego i długoterminowego" - napisali autorzy przeglądu.
ReklamaReklama Sądy powtórzyły tę opinię. Wcześniej w tym roku federalny sędzia nakazał państwu medycznemu programowi Waszyngtonu usunięcie tych ograniczeń. Cztery inne państwa mają podobnie rozszerzony dostęp, podobnie jak prywatne firmy ubezpieczeniowe w niektórych stanach.
Przeczytaj więcej: Koszt leczenia zapalenia wątroby »
Ile to kosztuje?
W międzyczasie niektórzy pacjenci poszukiwali bardziej twórczego rozwiązania: uzyskanie leku z Indii, gdzie prawo patentowe zezwala na sprzedaż ogólnej wersji Harvoni i innych leków przeciw zapaleniu wątroby typu C za ułamek ceny.
Prowadzony przez Australijczyków klub kupujących koordynuje sprzedaż między indyjskimi firmami farmaceutycznymi i międzynarodowymi klientami.
Wysoka cena tych leków przyciągnęła wiele uwagi mediów i uczyniła z zapalenia wątroby plakatu dziecka z rakieta cen farmaceutycznych.
Gilead zastosował obliczony plan ustalania cen i wprowadzania do obrotu swojego leku przeciw zapaleniu wątroby typu C w oparciu o jeden główny cel, maksymalizując dochody. Sen. Ron Wyden (D-Oregon)W raporcie opublikowanym w grudniu zeszłego roku, Sens Ron Wyden (D-Oregon) i Charles Grassley (R-Iowa) stwierdzili, że ceny Gilead naliczane za Harvoni i inny lek przeciw zapaleniu wątroby typu C, Sovaldi, nie można wytłumaczyć kosztami badań i rozwoju.
"Gilead zastosował obliczony system wyceny i marketingu swojego leku przeciw zapaleniu wątroby typu C w oparciu o jeden główny cel, maksymalizując dochody, niezależnie od ludzkich konsekwencji" - powiedział Wyden w oświadczeniu.
W e-mailu do Healthline, rzecznik prasowy Gilead, Mark Snyder, powiedział, że firma wyceniła leki "odpowiedzialnie i starannie. "
Po wprowadzeniu rabatów i zniżek dzisiejsze ceny są niższe niż koszt wcześniejszego standardu opieki. Mark Snyder, Gilead Sciences"Po wprowadzeniu rabatów i zniżek dzisiejsze ceny są niższe niż koszty wcześniejszego standardu opieki" - powiedział.
Cena nadal będzie problemem dla innych cudownych leków na horyzoncie, powiedziała Emalie Huriaux, przewodnicząca komitetu sterującego National Viral Hepatitis Roundtable.
"Wirus zapalenia wątroby typu C był tym razem zatrzymany, ale co się stanie, gdy pojawi się lek na cukrzycę lub Alzheimera lub lek, który może naprawdę pomóc w leczeniu choroby serca? "Powiedziała Healthline. "Jak radzisz sobie z tym, co najprawdopodobniej będzie drogim narkotykiem w warunkach, które dotykają jeszcze więcej ludzi? "
