Dom Lekarz internetowy Nowy lek Hep C Sovaldi zapowiada ostrą dyskusję cenową

Nowy lek Hep C Sovaldi zapowiada ostrą dyskusję cenową

Spisu treści:

Anonim

Nowy lek w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) budzi obawy dotyczące wydatków na leki specjalistyczne. Mianowicie, czy firma powinna mieć możliwość pobierania opłat od pacjentów za narkotyki w USA, podczas gdy pacjenci w innych krajach mogą je otrzymywać z dużym rabatem?

Debata dotyczy Sovaldiego, leku, który jest obecnie zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Kanadzie, Nowej Zelandii i Szwajcarii. Jest produkowany przez Gilead, kalifornijską firmę farmaceutyczną. Sovaldi może się pochwalić wskaźnikiem wyleczenia sięgającym nawet 95 procent, ale lek kosztuje 1 000 USD dziennie - lub 84 000 USD na cały 12-tygodniowy kurs.

reklamaReklama

Czytaj więcej: Pierwsze wskazówki dotyczące leczenia zapalenia wątroby typu C Wydane przez WHO »

Leki na zapalenie wątroby typu C Przyjdź z ceną wysoką

Według menedżera ds. Świadczeń farmaceutyków Raport o trendach narkotykowych z 2013 r. , USA wydadzą 1, 800 procent więcej na leki HCV do 2016 roku, niż w zeszłym roku, częściowo z powodu Sovaldi.

Wzrost o 14,1% wydatków na narkotyki specjalistyczne w zeszłym roku był najniższy w ciągu ostatnich sześciu lat, ale oczekuje się znacznego wzrostu. Po raz pierwszy wydatki na leki specjalistyczne w 2013 r. Stanowiły ponad jedną czwartą łącznej kwoty, którą Amerykanie wydali na leki. Ekspresowe skrypty przewidują, że wydatki na leki specjalistyczne wzrosną o 63 procent w okresie od 2014 do 2016 r.

Ogłoszenie

Żadna z głównych klas terapii nie odnotowała tak znacznego wzrostu wydatków w ciągu 21 lat, które Express Scripts mierzyły dane dotyczące trendów narkotykowych.

"Jeszcze nigdy lek nie był tak wysoko wyceniony, by leczyć populację pacjentów tak dużą, a wynikające z tego koszty będą dla naszego kraju nie do utrzymania" - powiedział Steve Miller, lekarz medycyny, szef Ekspresowe skrypty, w komunikacie prasowym. "Ciężar spadnie na indywidualnych pacjentów, rządy stanowe i federalne oraz płatników [takich jak Express Scripts], którzy będą musieli zrównoważyć dostęp i przystępność cenową w sposób, w jaki nigdy wcześniej nie musieli. "

ReklamaReklama Zgodnie z tym raportem z amerykańskich ośrodków Medicare i Medicaid, koszt leczenia wszystkich Amerykanów, którzy chorują na zapalenie wątroby typu C z Sovaldi, będzie kosztować 227 miliardów dolarów - obecnie kosztuje on 260 miliardów dolarów rocznie za wszystkie leki kupione w kraj.

Powiązanie kwestii związanych z lekami HCV to fakt, że Indie, Egipt i Brazylia mogą zapłacić za Sovaldiego tylko 1% ceny metki z USA. Według lekarzy bez granic Chiny i Ukraina mogą nie otrzymać tak stromych zniżek. Iran, Kenia, Birma i Mozambik wynegocjowały cenę 900 dolarów za kurs Sovaldiego, powiedziała mediom Isabelle Meyer-Andrieux, doradczyni lekarzy bez granic.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) niedawno wezwała Sovaldiego i Johnsona i Johnsona Olysio - oba sposoby leczenia HCV - do leczenia pierwszego rzutu na HCV, ale przyznał, że koszt leków byłby główną przeszkodą.Sovaldi kosztuje więcej niż Olysio, który kosztuje 66 USD za 12-tygodniowy kurs.

W czwartek Merck i spółka ogłosiły, że jej dwóch kandydatów na leki HCV miało wskaźnik wyleczenia na poziomie 98 procent w próbie w połowie okresu. Od AbbVie oczekuje się również, że w przyszłym roku będzie prekursorem narkotykowym zapalenia wątroby typu C.

Powiązane wiadomości: 5 zabiegów, które kosztują ciebie (i Amerykę) mnóstwo pieniędzy »

ReklamaReklama

Czy konkurenci mogą obniżyć koszty?

Dr. Channa R. Jayasekera ze Stanford University Medical Center, która opublikowała stanowisko na temat leczenia HCV w krajach o niskim dochodzie, twierdzi, że wszystkie nowe leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu (DAA), takie jak Sovaldi, są kosztowne, co może odzwierciedlać koszty związane z rozwojem. leki - a także motywy zysku producenta.

"Spekulowałbym, że początkowo nagłośnione ceny tych leków w USA są wyższe niż ich ewentualne negocjowane ceny, i że ceny osiągną równowagę, na którą rynek gotów jest ponieść - zwłaszcza, że ​​coraz więcej producentów wejdź do walki - powiedział.

Jayasekera uważa, że ​​porównanie kosztów w USA i krajach o niższych dochodach nie jest pomocne. Bez interwencji rządu w krajach o niskim dochodzie producenci mogą ustalić koszt dla rynku docelowego, mogą licencjonować ogólne wersje leku przed wygaśnięciem patentu, a koszt generycznego jest ustalany przez tego producenta, a nie przez firmę posiadającą patent.

Gilead prowadzi obecnie rozmowy z kilkoma indyjskimi producentami leków, aby uzyskać licencję na generyczne wersje Sovaldi. Jeden z indyjskich producentów narkotyków przeniósł się do prewencyjnego blokowania ochrony patentowej Gilead dla Sovaldi w Indiach.

Ogłoszenie

"Obciążenie HCV jest o wiele większe w niektórych krajach o niższym dochodzie i dlatego te leki są, w rzeczywistości," lekami niezbędnymi "w tych miejscach", powiedział Jayasekera. Dodał, że leczenie HCV w tych krajach może przynieść pozytywne rezultaty, podobnie jak leki przeciw wirusowi HIV pomagają wschodzącym gospodarkom.

"Nie sądzę, że leczenie HCV powinno zostać przekształcone w" albo "albo" propozycję między USA i innymi krajami "- dodał. "Myślę, że to niezwykłe, że niektóre farmaceutyki dobrowolnie ustanowiły te inicjatywy, na przykład bez masowego oburzenia, które było potrzebne, by osiągnąć to samo z terapiami HIV. "

ReklamaReklama Jayasekera powiedział, że na całym świecie trzeba więcej pracy, aby tworzyć inicjatywy, które mogą pomóc w obniżeniu cen leków.

David Whitrap, dyrektor ds. Komunikacji korporacyjnej w Express Scripts, przyznał, że kraje uzyskujące duże zniżki od Gilead mają wysoki poziom ubóstwa, ale zauważył, że choroba dotyka również pacjentów o niższym dochodzie w Stanach Zjednoczonych.

"To niefortunne, że amerykańscy pacjenci, pracodawcy i podatnicy nie otrzymują obecnie bardziej rozsądnej ceny za Sovaldiego" - powiedział. "To kwestia zarówno zdrowia publicznego, jak i wypłacalności publicznej. "

Ogłoszenie

Jego firma utworzyła koalicję, która odmawia objęcia narkotykiem formulacji, dopóki nie osiągnie rynku konkurencyjnego leku.Powiedział, że firma ma obowiązek pracować na rzecz rozsądniejszych cen dla swoich klientów i pacjentów. Ekspresowe skrypty usunęły leki z ich formularzy ze względu na wysokie koszty w przeszłości.

"Nigdy wcześniej ten rodzaj koalicyjnego nastawienia nie był potrzebny, jak teraz, jeśli chcemy, aby kraj utrzymywał korzyść apteczną" - powiedział Whitrap. "Całkowity potencjalny koszt Sovaldi jest naprawdę niespotykany. "

ReklamaReklama

Połączenie Medicare / Medicaid

Nawet w stanach, które nie rozszerzają zasięgu Medicaid zgodnie z wymogami ustawy o przystępnej cenie, Express Scripts przewiduje, że większa świadomość zasięgu Medicaid prawdopodobnie będzie miała dramatyczny wpływ na wydatki na leki na receptę Medicaid w przyszłości.

Koszt Sovaldiego uniemożliwia niektórym państwowym programom Medicaid udostępnienie leczenia pacjentom. Jedną z kwestii jest to, że pacjenci Medicaid o niskich dochodach są bardziej narażeni na tę chorobę niż osoby z prywatnym ubezpieczeniem, wynika z badania przeprowadzonego przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

"Mówisz o schorzeniu, które ma być skoncentrowane wśród pacjentów o niskich dochodach, mniejszości", J. Mario Molina, dyrektor generalny Molina Healthcare, który pomaga 11 państwom zarządzać dobrami aptecznymi za 2 miliony Pacjenci korzystający z pomocy medycznej, powiedział Bloomberg. "Masz problemy socjoekonomiczne tutaj, których nie mamy z rakiem. "

Według Bloomberg, WellPoint Inc., który nadzoruje roszczenia Medicaid dla 4 milionów pacjentów w 19 stanach, mówi, że zatwierdza tylko leczenie skojarzone Sovaldi i Olysio dla pacjentów z zaawansowanymi stadiami choroby. choroba.

Michael Weinstein, prezes Fundacji AIDS Healthcare Foundation, poprosił niedawno dyrektorów Medicaid, aby zablokowali lek z ich formularzy.

"Gilead wyznaczył nowy punkt odniesienia dla nieokiełznanej chciwości z jego oburzającą ceną za Sovaldiego - cena, którą sugerują niektóre źródła w branży farmaceutycznej, oznacza sprzedaż detaliczną w wysokości 279 000 procent w stosunku do kosztów faktycznego wytwarzania leku" - powiedział.

Życie po wirusowym zapaleniu wątroby typu C: To już nie jest "Zdanie śmierci" »

Gilead: Nasza cena odzwierciedla wartość narkotyku

Gilead uważa, że ​​cena Sovaldi odzwierciedla wartość leku - i część tej wartości jest że może to skrócić czas leczenia i potencjalnie zapobiec rozwojowi powikłań HCV, takich jak rak wątroby, powiedziała rzeczniczka firmy.

Koszt całego schematu HCV 12 tygodniowego stosowania produktu Sovaldi z interferonem i rybawiryną jest zgodny i w wielu przypadkach mniejszy niż koszt wcześniejszych schematów leczenia opartych na inhibitorach proteazy - z krótszym czasem trwania leczenia, zwiększoną tolerancją i większa skuteczność, powiedziała rzeczniczka.

Powiedziała, że ​​Amerykańskie Stowarzyszenie na rzecz Badań nad Chorobami Wątroby (AASLD) i Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa ds. Chorób Zakaźnych (IDSA), które zostały zaktualizowane po zatwierdzeniu leku przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), zalecają jest to preferowane leczenie dla wielu grup pacjentów.

Przedstawiciel powiedział, że Gilead ma program pomocy dla pacjentów dotyczący leku, w tym program kuponu współpłaconego, który może ograniczyć miesięczne koszty z kieszeni do zaledwie 5 USD miesięcznie dla niektórych pacjentów o niskich dochodach. Program pomocy pacjentom w ramach ścieżki wsparcia zapewni Sovaldi bezpłatnie dla uprawnionych pacjentów bez opcji ubezpieczenia.

Gilead zapewnia także wsparcie nienazwanej niezależnej organizacji non-profit, która zapewnia pomoc dla kwalifikujących się pacjentów ubezpieczonych federalnie i prywatnie ubezpieczonych, którzy potrzebują pomocy pokrywającej koszty leków out-of-pocket.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C Według liczb

WHO twierdzi, że około 150 milionów ludzi na całym świecie cierpi na HCV, który uszkadza wątrobę. W Stanach Zjednoczonych dotkniętych jest około 2,7 miliona osób.

Obecnie mniej niż jedna czwarta Amerykanów z przewlekłym HCV ma lub otrzymuje leczenie. W Europie leczy się tylko 3 5 procent pacjentów. Dr Stefan Wiktor, który opracował raport WHO i służy jako kierownik zespołu Światowego Programu Wirusowego Zapalenia Wątroby WHO, powiedział, że bardzo niewielu pacjentów z HCV w innych krajach otrzymuje leczenie.

Czytaj więcej: FDA zatwierdza nowe leczenie zapalenia wątroby typu C