Obiecująca Nowa wersja starego leku MS może być przyjmowana dwa razy w miesiącu

Jeden z pierwszych leków na stwardnienie rozsiane (MS) w celu uzyskania zatwierdzenia przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) właśnie przeszedł remont i trafi na rynek jako iniekcja dwa razy w miesiącu o nazwie Plegridy.

Zespół badawczy kierowany przez dr. Petera Calabresiego, profesora neurologii z Johns Hopkins Medicine i dyrektora uniwersyteckiego Centrum Stwardnienia Rozsianego, wykazał, że interferon beta 1a można zmodyfikować w celu stworzenia długo działającej wersji leku, który trzeba wstrzykiwać tylko dwa razy w miesiącu.

reklamaReklama

Betaseron, Avonex i Rebif wszystkie należą do klasy parasolowej "interferonu beta". Dalsza klasyfikacja oddziela Betaseron, znany jako interferon beta 1b, od Avonex i Rebif, które wchodzą w zakres interferonu beta 1a. Avonex jest podawany domięśniowo raz w tygodniu, a Rebif jest przyjmowany trzy razy w tygodniu za pomocą mniejszej igły i jest wstrzykiwany do warstwy tłuszczowej pod skórą.

Calabresi i jego zespół postanowili zmodyfikować lek Avonex w leczeniu interferonu beta 1a.

Dowiedz się więcej o 5 nowych terapiach, które zmieniają SM »

Reklama

Składnik kosmetyków jest kluczem do trwałych efektów leku

W celu przeprowadzenia eksperymentu, Calabresi zarejestrował ponad 1 500 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i podzielił je na trzy grupy. Jedna grupa otrzymywała placebo co dwa tygodnie, inna otrzymywała zmodyfikowany interferon beta 1a co dwa tygodnie, a trzecia grupa otrzymywała zmodyfikowany lek raz w miesiącu, z "obojętnym" strzałem w dwutygodniowym okresie pomiędzy. Badanie było "ślepe", co oznacza, że ​​wszyscy pacjenci wykonywali zdjęcia co dwa tygodnie, ale nikt nie wiedział, do której grupy zostali przydzieleni.

Calabresi i jego zespół mieli nadzieję, że dowiedzą się, czy nowa wersja leku będzie skuteczniejsza, jeśli będzie pobierana co dwa tygodnie lub raz w miesiącu.

ReklamaReklama Aby nadać interferonowi bardziej trwały efekt, naukowcy dodali "łańcuchy chemiczne polimerów glikolu polietylenowego (PEG)", zgodnie z komunikatem prasowym. "PEG okazał się bezpieczny w innych lekach, szamponach, pastach do zębów i nawilżaczach. "Według National Institutes of Health, PEG jest również stosowany jako środek przeczyszczający i jest aktywnym składnikiem MiraLax.

Dodanie tego składnika, Calabresi powiedział Healthline, "zmniejsza metabolizm / degradację białka, dzięki czemu ma dłuższy okres półtrwania". To sprawia, że ​​pojedyncza dawka leku trwa znacznie dłużej. Chociaż nie ma żadnych skutków ubocznych stosowania PEG, Calabresi powiedział, że "może zwiększać siłę działania interferonu, [zwiększając] toksyczność leku, ale [nie są znane żadne skutki uboczne] związane z samym PEG, który występuje w wielu produktach kosmetycznych."

Ich wyniki pokazały, że nowa, zmodyfikowana wersja interferonu beta 1a działała najlepiej, gdy była przyjmowana co drugi tydzień, a pacjenci biorący udział w badaniu nie wykazywali odporności na lek podczas badania pod koniec roku.

Wielu pacjentów otrzymujących lek do leczenia interferonu ze względu na stwardnienie rozsiane z czasem rozwinie przeciwciała do walki z lekiem i stanie się mniej skuteczne u nich. Kiedy to się stanie, pacjenci nie mają innego wyboru, jak wypróbować inne leki lub terapie, aby spowolnić postęp choroby.

Pod koniec badania Calabresi najlepiej wypadła grupa, która otrzymała dwa razy w miesiącu interferon beta 1a, ich roczny wskaźnik nawrotów zmniejszył się o 36 procent, a zdjęcia z rezonansu magnetycznego (MRI) wykazały dramatyczny 67 procentowy spadek liczby nowych, wzmacniające stwardnienia rozsianego

ReklamaReklama Oglądaj: Jak zarządzać Objawami Stwardnienia Rozsianego »

'Ogromną Przewagą' dla Pacjentów MS

Chociaż najnowszym trendem w lekach stwardnienia rozsianego jest podawanie ich w formie pigułki, tam to dobry powód, aby ponownie odwiedź mniej seksowne, ale wypróbowane i prawdziwe wstrzykiwania.

Interferon beta ma wieloletnie doświadczenie w prowadzeniu 20-letnich danych po wprowadzeniu produktu do obrotu, aby wspierać jego bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność. Zmodyfikowana wersja z rzadszym harmonogramem dawkowania daje ludziom ze stwardnieniem rozsianym jeszcze jedną broń dla ich arsenału walki z chorobą.

Ogłoszenie

"Chociaż nie jest to zupełnie nowy hit, myślę, że poprawi on zgodność i tolerancję, a zatem pozytywnie wpłynie na jakość życia osób ze stwardnieniem rozsianym, które przyjmują interferon beta", powiedział Calabresi w oświadczenie prasowe. "Jeśli uzyska zatwierdzenie FDA, ten nowy preparat umożliwi pacjentom uzyskanie tego samego efektu, ale zamiast ciężaru wstrzykiwania sobie co drugi dzień, muszą to robić tylko dwa razy w miesiącu. ogromny postęp. "

Zapytany, jak szybko nowa wersja może trafić na półki, Calabresi powiedział, że" FDA ma podjąć decyzję w sierpniu, ale czasami opóźnia te daty. "

ReklamaReklama Korekta: W poprzedniej wersji tej historii stwierdzono, że lek Rebif jest przerabiany. W rzeczywistości lek Avonex jest tym lekiem. Ponadto lek Rebif przyjmuje się we wstrzyknięciu trzy razy w tygodniu, a nie co drugi dzień.

Zobacz więcej: Stwardnienie rozsiane według numerów »