Bioniczna trzustka staje się iLET do automatyzacji opieki nad cukrzycą

Wkrótce będziemy w punkcie, w którym technologia będzie "tak dobra jak lekarstwo" dla wielu z nas - ponieważ naprawdę zautomatyzowany system do zarządzania cukrzycą staje się coraz bardziej blisko możemy to skosztować.

Poważnie, jeden projekt, który sprawia, że nasze serca pompują z podekscytowaniem nazywa się iLET,

dawniej znany jako Bioniczna Trzustka, tworzony przez namiętnego D-Dada, dr Eda Damiano i zespół z Boston University. Inspiracją Damiano do tego niesamowitego urządzenia z insuliną i glukagonem jest oczywiście jego młody syn, który żyje z typem 1.

System działa od wielu lat (a my już o tym wiemy), ale teraz staje się kusząco zbliżony do rynku po prototypie drugiej generacji odsłoniętym w Friends For Life (FFL) tego lata w Orlando, Floryda.

Wtedy Bioniczna Trzustka została nazwana "iLET" - gra na Apple-nazwie nazwy produktu dla czegoś, co bierze na siebie zadanie niedziałających komórek wyspowych (które mają wytwarzać insulinę, ale nie działają w ludzie z cukrzycą). Podobnie jak produkty Apple, nowy iLET ma na celu ułatwienie codziennego życia.

"Cukrzyca dotyczy liczb, ale kiedy iLET jest na rynku, nie będzie już o liczbach" - mówi Scott Scolnick, D-peep, który naznacza swój 40-ty rok z typem 1 w tym roku i właśnie dołączyli do zespołu iLET na początku tego roku jako starszy naukowiec i kluczowy rzecznik. "Przekonasz się, że liczby te już nie są problemem, ponieważ przez większość czasu będziesz normoglikemią - z BG w okolicy 130 średnio i HbA1c wahających się od 6,2 do 6,6 na wyższej stronie bez znaczącej hipo- lub hiperglikemii. Dynamika cukrzycy ulegnie zmianie i chociaż nie znamy w tej chwili 100%, musimy zastanowić się, czy raczej o utrzymaniu cukrzycy zamiast zarządzania. "

Holy freakin 'WOW, czy to ekscytująca perspektywa, czy co? !

iion Bionic Pancreas 101

Jak to opisuje Scott, iLET "jest światem różnym od każdego innego urządzenia AP", ponieważ jest to jedyny system podwójnego hormonu w rozwoju. Po prostu potrzebuje waszej masy ciała jako kluczowej informacji i dzięki temu może codziennie interpretować 288 odrębnych danych, aby jak najlepiej zarządzać cukrzycą.

Niedawno mogłem zobaczyć najnowszy prototyp na konferencji FFL w lipcu, choćby tylko po to, by zobaczyć, co się dzieje w hali wystawienniczej FFL, gdzie fale ludzi zalały stoisko iLET. Ale tutaj są niektóre parametry:

To prototypowe urządzenie drugiej generacji nie używa już dwóch t: slim insulinowych pomp i oddzielnego odbiornika, ale łączy to wszystko w jedno urządzenie.
Nowe urządzenie to nie tylko pompa infuzyjna z insuliną i glukagonem, ale ma również wbudowany odbiornik CGM i ma ten sam rozmiar co iPhone 6, ale około dwa i pół razy grubszy. Ma ekran dotykowy i ekran LED. To, co widzisz na ekranie, to nowy interfejs użytkownika stworzony przez błyskotliwych umysłów w Tidepool, który polega na zaprojektowaniu nowej platformy open-source dla danych dotyczących cukrzycy. Zespół Tidepool napisał serię blogów na początku lata, szczegółowo opisując, co było częścią tego interfejsu użytkownika iLET.
Użyje dwóch wstępnie napełnionych wkładów, aby wyeliminować potrzebę jakiegokolwiek wypełnienia (patrz zdjęcie u góry, które wygląda jak pudełko z dwoma papierosami). Jeden fabrycznie napełniony wkład będzie zawierał stabilny glukagon, z którym zespół Bionic Tancer pracuje nad kilkoma firmami do wykorzystania w tym i innych zamkniętych urządzeniach.
Dwa wbudowane wkłady do insuliny i glukagonu miałyby co 6 dni. Dwie linie rurki ostatecznie w jakiś sposób bezpiecznie połączą się w jedną linię rurową, która łączy się z przyszłym podwójnym zestawem infuzyjnym, który rozwija zespół iLET. Powiedziano nam, że zestaw do infuzji będzie mniej więcej taki sam, jak te, które mamy teraz.
Ekran główny pokaże aktualną liczbę glukozy we krwi widoczną na wykresie CGM w prawym górnym rogu, wraz z łatwym widokiem ilości insuliny i glukagonu na pokładzie. Będzie też łatwy sposób wyboru "ogłoszeń posiłków".
Powiedziano nam, że zespół opracowuje nowy ekran e-papieru, który wygląda jak drukowany tekst na papierze, ponieważ byłby on znacznie bardziej widoczny w świetle słonecznym i zasysa mniej energii niż LED. Umożliwiłoby to również cieńsze urządzenie.

"Jest bardzo interaktywny i masz zamiar z nim porozmawiać i pozwolić mu uczyć się od tego, co robisz i jak żyjesz" - mówi Scott. Zamiast pytać, ile węglowodanów masz przez liczbę, iLET zapyta, czy ilość jedzenia jest "typowa", "mniejsza" niż zwykle, "mała" czy "duża". Korzystając z tych ustawień i nawigując po posiłkach, iLET nauczy się i będzie w stanie poprawić obliczenia. "

" Wykorzystując algorytm z ostatnich dni, rozumie, co oznacza "typowe" i wszystkie trendy dawkowania i BG który przyszedł z tym ostatnim razem. Na przykład, jeśli masz 74 lata i idziesz w dół, a bolusujesz na "typowy" obiad, dostaniesz dawkę 75% plus małą dawkę glukagonu, aby upewnić się, że nie schodzisz nisko "Scott wyjaśnia.

"Pozbywamy się cukrzycy według liczb i robimy cukrzycę poprzez pomiar jakościowy."

Miło!!

Ponieważ iLET ma wbudowaną technologię Bluetooth Low Energy, prawdopodobnie będzie Aplikacja, która umożliwia użytkownikom automatyczne przesyłanie wszystkich danych do bezpiecznego serwera WWW, podobnie jak platformy Dexcom SHARE i Nightscout, a stamtąd użytkownicy iLET mogą wybrać, kto widzi te informacje. Zespół rozważa również dostosowanie systemu do istniejącego CGM w chmurze. gdy dojrzewają.

"Rozmawialiśmy i dużo myślałem o tym, tak jak w przypadku pracowników służby zdrowia lub rodziny, którzy mogą chcieć podążać za kimś na odległość" - mówi Scott.

Emocjonalne i ludzkie czynniki

Oczywiście, należy również zająć się psychologicznymi i społecznymi aspektami codziennego używania i noszenia tej skomplikowanej technologii.

"Jesteśmy bardzo świadomi potencjalnego wpływu (na jakość życia) i pracujemy z najlepszymi behawiorystami, aby … ocenić pyschospołeczny wpływ tych, którzy biorą udział w badaniu - wpływ, jaki to przyniesie na ludziach i rodzinach będzie dramatyczne. "

Scott wie z pierwszej ręki, jak to jest nosić tę Bioniczną Trzustkę, ponieważ testował wczesny prototyp, który używał dwóch pomp Tandem t: slim, i mówi, że 5 dni a noce w tym systemie zmieniały życie. W ciągu 40 lat od zdiagnozowania w wieku 15 lat, mówi, że jest to jeden z wyjątkowych momentów w jego życiu, tak jak możliwość chodzenia z córkami do ołtarza.

Oś czasu rozwoju iLET

D-Dad Ed Damiano, który jest główną siłą stojącą za tym systemem, postawił sobie za cel uzyskanie tego przez FDA i do 2017 roku - w roku jego własnego typu 1 syn idzie do college'u i najbardziej go potrzebuje.

Obecnie, w miarę kontynuowania prac badawczo-rozwojowych, zespół iLET zbiera fundusze i zebrał ponad 1 $. 2 miliony tylko w ciągu ostatnich kilku miesięcy.

Plan ma być gotowy do początku 2017 r., Aby przeprowadzić kluczowe badanie kliniczne w 16 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, obejmujący w sumie 480 osób z cukrzycą (osób z cukrzycą) - w połowie dzieci i jedną trzecią którzy byli wcześniej w wielokrotnych zastrzykach dziennie.

FDA najwyraźniej wskazało, że zespół może złożyć wniosek o przeprowadzenie przeglądu regulacyjnego na podstawie wczesnych danych, gdy kluczowa próba trwa około dziewięć miesięcy.

"Poruszamy się tu szybko i wściekle!" Scott mówi.

Technika zamkniętej pętli

Najważniejsze pytania, które należy zadać, to: jaka firma komercyjna przeniesie ten krok do przodu na produkcję i wprowadzenie na rynek? I jak dostępne będzie to dla mas, czy też pozostanie poza zasięgiem większości pacjentów?

Na pierwsze pytanie, iLET org pozostaje w tej chwili grupą badaczy, ale ich odpowiedniki założyły firmy, które wprowadzają na rynek systemy z zamkniętą pętlą. Przykłady: Typ Zero Technologies, który pojawił się w badaniach AP przeprowadzanych przez lata na University of Virginia; i Bigfoot Biomedical, który wykupił technologię pompy Asante Snap i niedawno założył sklep w Dolinie Krzemowej.

Chociaż nic nie zostało jeszcze ogłoszone o korporacji iLET, będą musiały konkurować z tymi grupami, wraz z istniejącymi firmami produkującymi urządzenia, takimi jak Insulet, JnJ / Animas, Medtronic i Tandem Diabetes - wszystkie opracowują własne systemy z zamkniętą pętlą.

I na pytanie dotyczące dostępności, Scott mówi, że zespół iLET zastanawia się nad kwestią zwrotu kosztów ubezpieczenia.

"Kiedy siedzę, aby porozmawiać z towarzystwami ubezpieczeniowymi o pokryciu, przyjrzę się kosztom hipoglikemii dla hospitalizacji i ratowników medycznych, kosztem doświadczenia DKA … i otrzymamy dane pokazujące te liczby i koszty.Następnie porównamy wyniki tych, którzy nosili Bioniczną Trzustkę w ciągu 6-12 miesięcy "- mówi.

Ubezpieczyciele zazwyczaj nie oferują opieki wykraczającej poza 18-miesięczny cykl oznaczania, tak długo- koszty związane z ryzykiem sercowo-naczyniowym lub innymi powikłaniami cukrzycy nie mają dla nich większego znaczenia. Scott twierdzi, że jego zespół może wykorzystywać dane iLET z prób i doświadczeń w świecie rzeczywistym, aby wzmocnić pozycję grup w celu zbadania konkretnych problemów, takich jak liczba dni wolnych lub wpływ na produktywność. przez wysokie stężenia glukozy i niskie wartości, w szczególności dla rodziców D, którzy muszą dbać o ch ild z cukrzycą.

"To może pomóc wywierać nacisk na tę kwestię, posiadanie danych, które pokazują, że "czas w zasięgu" przy użyciu tej technologii naprawdę sprowadza się do oszczędności. Realistycznie, większym wyzwaniem będzie podejście płatnika i zakres Medicare i Medicaid. Ale to już jest robione przez innych i mam nadzieję, że będzie się zmieniać, kiedy wejdziemy na rynek ", mówi.

Prawdziwa wartość

Szczerze mówiąc, pośród wszystkich rakiet dotyczących nowych technologii, iLET jest czymś, co bardzo nas podnieca - bo hasło "Go Bionic" wydaje się znaczyć znacznie więcej niż tylko podłączenie do naszych ciał innego drogiego urządzenia D.

Raczej chodzi o Biorąc część myślenia w stylu D i wyzwań z naszego życia, pozwalając technologii zautomatyzować wiele z tego, więc nie toniemy w matematyce i cały czas czujemy się jak studenci, którzy nie zdają egzaminu. Innymi słowy, mniej więcej

redukuje Ciężar cukrzycy na serio. Nie mogę się doczekać, aż iLET dojdzie do skutku.

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine.Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. < Zastrzeżenie