Czy zabiegi MS Podnoszą ryzyko półpaśca?
Spisu treści:
Ludzie ze stwardnieniem rozsianym (MS), którzy biorą fingolimod (Gilenya) są bardziej podatni na rozwój infekcji wirusem ospy wietrznej-półpaśca (VZV) lub półpaśca, zgodnie z badaniem opublikowanym w JAMA Neurology. Kilku najlepszych specjalistów współpracowało, aby ocenić ryzyko półpaśca i zaleciło sposoby zarządzania nim.
Grupa ustaliła, że osoby ze stwardnieniem rozsianym, które są na fingolimod są prawie dwa razy bardziej prawdopodobne, by rozwinąć półpasiec jak pacjenci stwardnienia rozsianego nie na terapii modyfikującej chorobę (DMT), chociaż całkowite ryzyko jest wciąż względnie małe.
reklamaReklamaDowiedz się więcej o gonty »
Naukowcy zbadali zapisy blisko 7,500 pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniach na fingolimod, szukając przypadków półpasiec. Przeanalizowali również przypadki zgłoszone od 2010 r., Kiedy Urząd ds. Żywności i Leków USA zatwierdził fingolimod.
W przypadku każdego tysiąca zdrowych pacjentów oczekuje się, że cztery rozwiną półpasiec, wyjaśnił dr Jerry S. Wolinsky, profesor neurologii w University of Texas Health Science Center w Houston, w wywiadzie dla Healthline. U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy nie są poddawani terapii, "uważamy, że liczba ta jest prawdopodobnie bliższa około sześciu … około dwukrotnie większej niż w normalnej populacji. "
Dla osób biorących udział w badaniu, które przyjmowały fingolimod, liczba infekcji wzrosła do 11 na tysiąc pacjento-lat (liczba lat pacjentów to łączna liczba lat pacjentów objętych badaniem). Jest to prawie dwukrotna częstość zakażeń u pacjentów z SM w ogóle.
"Ponad 100 000 pacjentów do tej pory otrzymało Gilenyę", powiedział Novartis Healthline w oświadczeniu. "Całkowita ekspozycja pacjenta wynosi obecnie około 172, 500 pacjento-lat. Częstość zakażeń VZV w badaniach klinicznych z użyciem fingolimodu 0,5 mg była większa niż w grupie placebo, ale ogólnie była niska. Wskaźnik ten pozostawał stabilny zarówno w badaniach długoterminowych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu. "
Ospa wietrzna, sterydy i DMT
Po ospie wietrznej jako dziecko, również wywołanej przez ospę wietrzną-półpaśca, wirus nigdy nie opuszcza ciała. Zamiast tego, ukrywa się w twoim systemie nerwowym i może ponownie pojawić się w wieku dorosłym, powodując bolesną wysypkę nazywaną półpaśca.
Jednym z powodów, dla których naukowcy chcieli ustalić ryzyko półpaśca u pacjentów przyjmujących fingolimod, są dwie zgony, które wystąpiły podczas badań przed wprowadzeniem do obrotu. Obaj pacjenci, którzy przyjmowali fingolimod rozwinęli infekcje w rodzinie herpeswirusów. VZV również należy do tej rodziny.
Według strony internetowej Novartis, fingolimod może zmniejszać skuteczność szczepionek, zwłaszcza szczepionek przeciwko ospie wietrznej.
Ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju półpaśca, w połączeniu z możliwym działaniem fingolimodu na szczepionki, niezbędne jest uzyskanie szczepionki przeciwko ospie wietrznej przed rozpoczęciem podawania leku.Pacjenci otrzymują dwa wstrzyknięcia szczepionki i muszą odczekać co najmniej 30 dni po ostatniej dawce, aby rozpocząć fingolimod.
Według Novartis, dwoje pacjentów, którzy zginęli w badaniu, "przyjmowało lek Gilenya w połączeniu z dużymi dawkami sterydów. "Czy to oznacza, że sterydy mogą zwiększyć twoje ryzyko?
ReklamaReklama Rzutowanie pacjentów z badania na placebo (a nawet w niektórych na fingolimod, ponieważ DMT nie jest skuteczny w 100 procentach) było spodziewane. Pacjenci, u których wystąpił nawrót choroby, byli leczeni dożylnie kortykosteroidami, ale tylko przez trzy do pięciu dni.
Więcej pacjentów, którzy przyjmowali kombinację fingolimodu i steroidów, rozwinęło półpasiec niż ci, którzy przyjmowali placebo i steroidy, ale naukowcy spodziewali się tego wyniku.
"Być może było trochę tendencji do sterydów, aby łatwiej było uzyskać półpasiec, ale nie było to zbyt imponujące", powiedział Wolinsky. Przyjmowanie steroidów przez dłuższy okres może jednak stanowić większe ryzyko.
Ogłoszenie5 naturalnych metod leczenia półpaśca »
Zdobądź wykształcenie i bądź czujny
Nie ma wystarczających danych na temat innych leków na stwardnienie rozsiane i występowania półpaśca, aby określić, czy ryzyko jest takie samo dla wszystkich DMT. Tak więc może to nie być szczególnie związane z fingolimodem; ryzyko może faktycznie wynikać z ogólnie tłumienia układu odpornościowego. Pacjenci po przeszczepieniu nerki, którzy przyjmują leki immunosupresyjne, aby zapobiec odrzuceniu, mają większe szanse na wyrwanie się również w swędzącej, bolesnej wysypce.
ReklamaReklama Bez względu na to, jaki jest powód, dla którego układ odpornościowy danej osoby jest zagrożony - bez względu na to, czy przeszedł transplantację, czy ma AIDS, raka, czy chorobę autoimmunologiczną, taką jak MS - naraża się na znacznie większe ryzyko półpaść.
Jeśli zaczniesz mieć swędzącą, płaczliwą wysypkę, szczególnie jeśli wygląda na liniową wysypkę, musisz jak najszybciej dostać się do internisty, lekarza rodzinnego lub neurologa, abyśmy mogli cię zabrać rozpoczęło szybkie stosowanie odpowiedniego leku przeciwwirusowego. Dr Jerry S. Wolinsky, Centrum Nauk Zdrowotnych Uniwersytetu TeksańskiegoWięc co możesz zrobić, aby się chronić? Naucz się wszystkiego, co możesz, radzi Wolinsky.
"Kiedy zaczynam ludzi na fingolimod, nie tylko muszę mówić o ich stwardnieniu rozsianym i dlaczego myślę, że ten lek jest dla nich dobry … ale ja też spędzam trochę czasu mówiąc im, czym jest półpasiec, jak prezentuje się i co może wyglądać, "powiedział.
OgłoszenieJeśli wystąpią objawy półpaśca, należy niezwłocznie uzyskać pomoc lekarską. "Jeśli zaczniesz mieć swędzącą, płaczliwą wysypkę, szczególnie jeśli wygląda na liniowy wysypkę, musisz jak najszybciej dotrzeć do internisty, lekarza rodzinnego lub neurologa, abyśmy mogli zacząć od odpowiednie przeciwwirusowe szybko. Mamy teraz bardzo dobre leki przeciwwirusowe "- powiedział Wolinsky.
Pamiętaj, aby zabrać ze sobą bliskiego przyjaciela lub współmałżonka. W końcu może pojawić się wysypka na plecach, której nie można łatwo zauważyć, a posiadanie innej osoby, która wie, czego szukać, może pomóc jej wcześnie ją złapać.
ReklamaReklama W miarę, jak stają się one mocniejsze, bardziej skuteczne DMT stają się dostępne, wiele z nich ma lepsze działanie immunosupresyjne, ostrzegł Wolinsky. "Kiedy wchodzimy na tę drabinę, należy się obawiać, że oportunistyczne infekcje mogą być nieco częstsze. "
Poznaj wczesne objawy półpaśca »
