Hyland Ząbkowanie produktu Przypomnienie FDA
Spisu treści:
Hyland Inc. ostatecznie poddał się presji ze strony FDA (Food and Drug Administration) i odwołał dwa produkty z tabletkami do ząbkowania.
Na swojej stronie internetowej firma wydała oświadczenie, w którym stwierdziła, że "bardzo trudna decyzja" spowodowała wycofanie z półek sklepowych swoich tabletek dla niemowląt i nocnych tabletek do ząbkowania.
ReklamaReklama Urzędnicy firmy powiedzieli, że nie dotyczy to żadnych innych produktów Hyland.
Firma twierdzi, że wierzy, że dwa przywołane produkty są bezpieczne, ale Hyland "przestrzega" zaleceń FDA.
W kwietniu. 7, urzędnicy FDA wydali silnie sformułowaną pismo informujące Hylanda o natychmiastowym wycofaniu dwóch produktów.
OgłoszenieW październiku urzędnicy FDA wydali zalecenie, aby rodzice nie podawali swoim dzieciom homeopatycznych tabletek lub żeli do ząbkowania.
Tabletki i żele są sprzedawane online, a także w niektórych sklepach.
ReklamaReklama Hyland's, która twierdzi, że ma najlepiej sprzedającą się markę tabletek ząbkowanych, powiedziała CNN w momencie, w którym stoi za swoim produktem.
Apteki z CVS ogłosiły jednak, że wyjęły z półek produkty Hylanda, a także ich własne wersje i te produkowane przez Baby Orajel Naturals.
FDA zaleciła rodzicom zaprzestanie korzystania z tych produktów i wyrzucenie ich w domu.
Ząbkowanie może być zarządzane bez recepty lub bez recepty. Dr Janet Woodcock, Agencja ds. Żywności i Leków"Ząbkowanie może odbywać się bez recepty lub bez recepty" - powiedziała dr Janet Woodcock, dyrektor Centrum Badań nad Lekami i Badań nad FDA w komunikacie prasowym.
Poradnik został sporządzony po tym, jak rodzice zgłosili, że po zażyciu produktów homeopatycznych ich dzieci doświadczały napadów padaczkowych, mających trudności z oddychaniem i wykazywały objawy letargu.
ReklamaReklama Urzędnicy FDA powiedzieli, że badają incydenty. Dodali, że homeopatyczne tabletki i żele nie zostały ocenione pod kątem bezpieczeństwa lub skuteczności.
To nie jest pierwszy poradnik FDA dotyczący homeopatycznych tabletek do gryzienia. W 2010 r. FDA wydała kolejny poradnik. Ten konkretnie nazwał markę Hyland's.
Tabletki do ząbkowania są przeznaczone do leczenia objawów, które występują u dzieci, gdy pojawiają się pierwsze zestawy zębów.
Reklama Tabletki homeopatyczne zawierają rozcieńczone wersje substancji naturalnych.
Tabletki ząbkowane Hyland zawierają belladonę.
ReklamaReklama Przeczytaj więcej: Zdobądź fakty na temat ząbkowania »
Obawy Belladonny
Belladonna jest rośliną psiankowatych. Jest stosowany w leczeniu drgawek i skurczów - objawów spowodowanych takimi stanami, jak zapalenie okrężnicy i choroba Parkinsona.
Jednak również belladonna może być niebezpieczna.
OgłoszenieDr. David Krol, przewodniczący Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP) na temat zdrowia jamy ustnej, mówi: "Nie ma na to żadnego zastosowania u dzieci i … może mieć znaczące skutki uboczne. "
Badania pokazują, że dzieci mogą przedawkować belladonę po spożyciu ekwiwalentu tylko dwóch lub trzech jagód. To sprawia, że ważne jest dokładne monitorowanie dawkowania.
ReklamaReklama Doradztwo FDA z 2010 roku stwierdziło, że tabletki Hylanda nie mają spójnej ilości belladonny w każdym z tabletów. To spowodowało większe prawdopodobieństwo, że niemowlęta przedawkowałyby tabletki.
Firma wydała odwołanie, a nowy tablet został wprowadzony w 2011 roku.
Przeczytaj więcej: Brak kodu dla dzieci, grupa pediatra mówi »
Objawy ząbkowania
Trudność z kojącym Objawy u dziecka podczas ząbkowania polegają na tym, że nie ma zbyt wielu badań wspierających to, co działa i nie działa.
W rzeczywistości, Krol mówi, że nie ma typowych objawów związanych z ząbkowaniem.
"Wiele osób założy, że jeśli dziecko dużo ślini się, jeśli jest wybredne, płacze, ma wiele objawów, które można przypisać ząbkowaniu, "Powiedział Healthline. "Ale literatura mówi nam, że trudno jest przywiązać te rzeczy bezpośrednio do ząbkowania. Mogą być spowodowane przez wiele innych rzeczy. "
Te zachowania są również typowe dla 6-miesięcznych niemowląt, niezależnie od tego, czy ząbkują, czy nie.
Jednak biegunka, wymioty i gorączka nigdy nie są objawami ząbkowania. Objawy te mogą być spowodowane przez bardziej poważne warunki. A ponieważ mogą szybko stać się bardzo poważne dla niemowląt, rodzice powinni zadzwonić do lekarza.
Przeczytaj więcej: Naturalne leki na alergie dziecięce »
Postępujące ząbkowanie
Niemowlęta ząbkujące są na tyle duże, aby przyjmować inne leki, takie jak ibuprofen (Advil) i acetaminofen (Tylenol).
Ale Krol mówi, że rodzice powinni unikać stosowania jakichkolwiek leków, jeśli uważają, że ich dziecko ma objawy ząbkowania.
Równoważąc zarówno naukę, jak i ryzyko, które popełniłem, nie zachęcałem do żadnych leków na ząbkowanie. Dr David Krol, Amerykańska Akademia Pediatrii"Kiedy balansuję zarówno naukę, jak i ryzyko, które popełniłem, nie zachęcając do żadnych leków na ząbkowanie" - powiedział.
Kiedy rodzice wydają leki niemowlętom, zawsze istnieje ryzyko, że niemowlę pochłonie zbyt dużo. Zamiast tego, Krol zaleca, aby rodzice byli kojący i kochający dziecko, które ma problemy z ząbkowaniem.
Jeśli dziecko ma ból dziąseł, rodzice mogą zamrozić pierścienie ząbkujące. Sugeruje także, aby rodzice zamarzali mokrą myjkę, owijając ją wokół palca i wcierając ją w dziąsła dziecka.
