Sprawy wagowe waginalnych
Spisu treści:
Czy implanty siatkowe pochwy mogą narazić niektórych ludzi na ryzyko?
Firma farmaceutyczna Johnson & Johnson stoi w obliczu pozwu zbiorowego w Australii z powodu rzekomych wad implantów siatkowych stosowanych w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu i wypadania narządów miednicy.
reklamaReklamaW sprawę bierze udział ponad 700 kobiet.
Wielu z nich twierdzi, że implanty spowodowały wyniszczający ból i inne komplikacje.
Zespół prawników powodów twierdził, że Johnson & Johnson nie przeprowadził rygorystycznych testów urządzeń i nie przekazał właściwie informacji o zagrożeniach dla chirurgów i pacjentów.
Ogłoszenie"[Byli] przytłoczeni falą agresywnej promocji, której celem było przekonanie zarówno chirurgów, jak i pacjentów do szybkiej i łatwej operacji, która była w stanie rozwiązać konkretne trudności" - powiedział w rozmowie z radcą prawnym Tony Bannon w swoich zgłoszeniach otwarcia.
Sprawy sądowe związane z implantami siatkowymi typu urogynecology zostały również wniesione przeciwko Johnson & Johnson i innym producentom w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii.
ReklamaReklama W jednym przypadku kobieta w Stanach Zjednoczonych została nagrodzona 57 milionami dolarów za uszkodzenia spowodowane siatką Johnson & Johnson.
Częste powikłania
Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) i wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP) są częstymi powikłaniami porodu, które dotykają wiele kobiet.
SUI występuje, gdy tkanki podtrzymujące pęcherz moczowy i regulujące przepływ moczu osłabiają się i umożliwiają wyciek moczu podczas czynności takich jak śmiech, który wywiera nacisk na pęcherz.
POP rozwija się, gdy osłabione mięśnie i więzadła pozwalają na opuszczenie narządów miednicy z ich normalnej pozycji i dociśnięcie do ściany pochwy.
Ciężkie przypadki SUI lub POP można leczyć chirurgicznie.
ReklamaReklama W niektórych przypadkach siatka urogynologiczna służy do wzmocnienia osłabionych tkanek i wzmocnienia napraw chirurgicznych.
"Jeśli przywracasz słabą tkankę do słabej tkanki, istnieje duża szansa, że może ona znowu zawieść", powiedziała dr Elizabeth Timbrook Brown, MPH, adiunkt urologii w MedStar Georgetown University Hospital w Waszyngtonie..
"Dlatego właśnie stworzono siatkę, aby wzmocnić tę naprawę, aby była trwała dłużej," kontynuowała.
OgłoszenieWiększość kobiet poddanych zabiegom chirurgicznym z siatką nie ma komplikacji.
Ale niektóre rodzaje implantów siatkowych są powiązane z wyższym odsetkiem niepożądanych efektów ubocznych niż inne.
ReklamaReklama "Istnieją trzy różne typy siatek", powiedziała dr Healthline: Dr Cheryl Iglesia, FACOG, dyrektor sekcji Medycyny Żeńskiej Miednicy i Chirurgii Rekonstrukcyjnej w MedStar Washington Hospital Center.
"Jest siatka, która jest używana do wypadania, która może być podzielona na siatkę przezpochwową i przezbrzuszną. A następnie jest siatka, która służy do wysiłkowego nietrzymania moczu, która jest zwykle tylko małym paskiem z siatki. Większość powikłań występuje w przypadku zastosowania siatki przezwycięŜonej w przypadku wypadania "- powiedziała.
Najczęstszym powikłaniem związanym z zastosowaniem siatki przezpochwowej jest erozja oczka.
Ogłoszenie"Siatka może wydostać się na skórę pochwy, aw cięższych przypadkach może ulec erozji do leżących u podstaw narządów, takich jak jelito lub pęcherz moczowy. Kiedy to zrobi, może doprowadzić do rozładowania, krwawienia, bólu i potrzeby dodatkowej operacji - wyjaśniła Iglesia.
W 2011 r. Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) wydał aktualizację dotyczącą bezpieczeństwa i skuteczności siatki przezpochwowej dla POP.
ReklamaReklama Podano, że poważne powikłania z przepuklinowej siatki są "nie rzadkie. "
Dla porównania, mniejsza częstość powikłań wydaje się być związana z siateczką przezbrzuszną.
Bezpieczeństwo i efektywność zawiesi z siatkami pełno-długościowymi "multi-cutting" dla SUI również zostały dobrze ugruntowane, podał FDA.
Potrzebne są jednak dalsze badania na temat "mini-zawiesi", które mogą być mniej bezpieczne i skuteczne niż pełnowymiarowe alternatywy.
Jeden z produktów wymienionych w procesach sądowych przeciwko Johnson & Johnson to mini-procy, które były sprzedawane pod marką Gynecare TVT Secur w latach 2006-2012.
Implanty siatkowe mogą być pomocne
Według wiodących stowarzyszenia urogynologiczne, implanty siatkowe nadal odgrywają ważną rolę w leczeniu WNM i POP.
W rzeczywistości Towarzystwo Urodynamiki, Medycyna Miednicy i Rekonstrukcja Moczowo-Szyjkowa (SUFU) oraz Amerykańskie Towarzystwo Uogolicowe (AUGS) uważają, że zawiesia na całej długości są "złotym standardem w chirurgii wysiłkowej nietrzymania moczu". "
Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne (AUA) wydało także oświadczenia na temat wykorzystania siatki dla SUI i POP.
O ile niektórzy ludzie mogą korzystać z napraw z siatką, AUA podkreśla znaczenie odpowiedniego szkolenia dla pracowników służby zdrowia i procedur świadomej zgody.
Osoby, które rozważają naprawy chirurgiczne z siatką lub bez, powinny porozmawiać ze swoimi lekarzami, aby dowiedzieć się o potencjalnych korzyściach i ryzyku różnych procedur.
Na przykład FDA zawiera listę pytań, które pacjenci powinni zapytać swoich dostawców przed dokonaniem przezpochwowej naprawy POP z siatką.
Ci, którzy przeszli już chirurgiczne naprawy z siatką, nie powinni się martwić, chyba że pojawiły się oznaki lub objawy komplikacji.
"Jeśli pacjent ma założoną siatkę i ma objawy - takie jak nawracające infekcje dróg moczowych, ból podczas stosunku, ogólnie ból miednicy lub inne istotne komplikacje - wtedy z pewnością powinni przedstawić swojemu lekarzowi ocenę, "Brown powiedział.
"Ale jeśli pacjent przeszedł procedurę i jest całkowicie bezobjawowy, to nie powinien się tym martwić" - dodała."Nic nie wskazuje na to, że powinni wyjąć siatkę lub przeprowadzić wtórną procedurę. W rzeczywistości zalecenie jest obecnie przeciwko temu, jeśli nie mają żadnych objawów. "
