Problem z nagłówkami badań klinicznych
Kontynuując nasz doroczny doroczny objazd Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego, słyszymy dziś od dobrze znanego Certified Diabetes Educator (CDE) i kolegialnego zwolennika diabetyków Hope Warshaw, który nie zgadza się z tym, jak niektóre media głównego nurtu zajmują się wynikami badań przedstawionymi w Chicago.
Nadzieja pasjonuje się znaczeniem danych badawczych dla praktyki medycyny, a także entuzjastycznie przyjęła media społecznościowe.
Dziś dzieli się przemyśleniami na temat różnicy między tym, co zostało "omówione w wiadomościach", a tym, co faktycznie ogłoszono na Sesjach Naukowych.
Obsada Gościa przez Hope Warshaw
"Wątpię, czy będą jakieś pozytywne wyniki" - powiedziałem do mojego kolegi, gdy siedzieliśmy na poniedziałkowej sesji podczas ostatnich 73 Sesji Naukowych Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego.
To był początek sesji na dużym i długotrwałym badaniu znanym jako Look AHEAD, który skupił się na skuteczności intensywnej interwencji w stylu życia (ILI) dla nadwagi typu 2 oraz tego, czy te interwencje odchudzające z czasem może zapobiec lub opóźnić powikłania sercowo-naczyniowe w cukrzycy typu 2.
Mój kolega, interwenient w jednym z 16 ośrodków wieloośrodkowych, w którym odbyła się ta próba AHEAD z przeprowadzonym przez NIH spojrzeniem, zapewnił mnie: "Będziesz zaskoczony", powiedziała, a te słowa przekonały mnie, bym usiadł z nią z przodu..
I, prawda, była - byłem zaskoczony!
Niestety, publikacja pokazująca ostateczny wygląd AHEAD w druku była New England Journal of Medicine i nie odzwierciedlała zaskoczenia i pozytywności tych z nas, którzy widzieli nas na sesji ADA. Zamiast tego skupił się na braku skuteczności. I to wszystko zostało nagłośnione i zrelacjonowane w wiadomościach.
Tak, zwykła zagłada i mrok na temat nieefektywności intensywnej interwencji w stylu życia.
Siedząc w sesji Look AHEAD w ADA i po godzinach czytałem tweety takie jak z @NEJM i innych
Intensywna interwencja w stylu życia nie ograniczyła zdarzeń CV u dorosłych z nadwagą w typie 2 >. W drukowanych i internetowych gazetach, takich jak ten w
Wall Street Journal, widzieliśmy ten rodzaj pokrycia: Rozczarowujące wyniki dla utraty wagi i cukrzycy
. Ale odpowiedziałem, tweetując z powrotem do @NEJM i innych:
Ważne, aby spojrzeć na dane z Look AHEAD głębiej. Wiele pozytywnych wyników: zaczynając od mniejszego użycia kilku meds. Teraz, mając do dyspozycji ponad 140 postaci, pozwól mi opisać, co kilku głównych badaczy badania powiedziało słuchaczom ADA o tym, jak badanie nie zmniejszyło zdarzeń sercowo-naczyniowych, ale dlaczego wiele pozytywnych wyników
było > pokazane w badaniu: Do wiodących naukowców należą drRena Wing z Brown University, Dr. William Knowler z National Institutes of Diabetes, Digestive i Kidney Disease (NIDDK) oraz dr Lucy Faulconbridge z University of Pennsylvania. Ponad 5 000 pacjentów uczestniczyło w dwóch grupach: grupa "ILI" lub grupa intensywnego stylu życia, która była aktywnie leczona, w porównaniu do grupy kontrolnej, która otrzymywała bardziej tradycyjne leczenie z mniejszym naciskiem na zmiany stylu życia. Zanim wkroczysz, ważne jest, aby pamiętać, że badanie Look AHEAD, które zostało zaplanowane na 13 lat obserwacji i zostało przerwane po 11,5 roku, jest nadal jednym z najdłuższych i największych testów stylu życia / utraty masy ciała. kiedykolwiek prowadzone. I to jeszcze nie koniec. Naukowcy będą kontynuować pracę jako badanie obserwacyjne. Napisałem o tym badaniu już wcześniej, zaraz po tym, jak zostało ono wstrzymane w październiku 2012 r.
Możesz się założyć, że zobaczymy wiele publikacji z danymi na różne tematy z rozprawy, a także publikacje z ciągłego obserwatorium. okres nauki.
Do tej pory, roczne dane zostały opublikowane w czasopiśmie
Diabetes Care
w czerwcu 2007 r., A czteroletnie dane zostały opublikowane w Archives of Internal Medicine we wrześniu 2010 r. Powtórzyłem czteroletnie wyniki w poście NutriZine. Podczas przeglądania tych wyników i bieżących publikacji z badania, należy pamiętać, że naukowcy osiągnęli wskaźnik retencji populacji badanej wynoszący 96%. To jest ogromne! Oznacza to, że mogą analizować dane od prawie wszystkich uczestników, co wzmacnia wartość danych. Jednym z pytań na temat sympozjum ADA było, dlaczego badanie zostało przerwane kilka lat wcześniej. Odpowiedź: organ nadzorujący dla tego wieloośrodkowego badania przeprowadzonego przez NIH stwierdził, że dalsze badania tych dwóch grup nie doprowadzą do żadnych dodatkowych ustaleń. Naprawdę nie było sensu kontynuować.
Jeśli chodzi o przyczynę, dla której nie było istotnej różnicy między wystąpieniami CV w obu grupach, prelegenci zauważyli, że większa utrata masy ciała w grupie interwencyjnej mogła być potrzebna i być może badanie nie było wystarczająco długie. Hmmm, wydaje się to dziwne, ponieważ badanie zostało przerwane wcześnie - trochę rozłączenia tutaj. Prezenterzy zauważyli, że ludzie w grupie kontrolnej doświadczyli większego wykorzystania statyn obniżających poziom cholesterolu LDL i być może bardziej intensywnego zarządzania medycznego czynnikami ryzyka CVD.
Należy pamiętać, że osoby z grupy kontrolnej prawdopodobnie otrzymywały większe wsparcie i edukację diabetologiczną niż przeciętna osoba z typem 2. Tak więc, jako grupa, grupa kontrolna i pacjenci z cukrzycą mogli lepiej niż grupa osób z typem 2 otrzymuje zwykłą opiekę w prawdziwym świecie, co sprawia, że trudniej jest wykazać różnicę w badaniu.
Naukowcy zauważyli, że konieczna może być wcześniejsza interwencja. U 5 000 osób w badaniu zdiagnozowano cukrzycę typu 2 średnio przez 7 lat. Osobiście mam nadzieję, że może i będzie analiza tego, co to wszystko oznacza w odniesieniu do tego, jak długo ktoś żyje z cukrzycą.Pomogłoby nam to dowiedzieć się, czy ta wczesna intensywna interwencja może mieć jeszcze większy wpływ na wyniki.
Utrata masy ciała: Grupa ILI straciła największą wagę (8 6%) do końca pierwszego roku i trochę odzyskać waga, co jest dokładnie tym, co widzieliśmy w wielu długoterminowych próbach utraty wagi. Ten przyrost masy spłaszczony pod koniec badania z niewielką ilością dalszego spadku masy ciała. Przypuszczano, że tę dodatkową utratę wagi pod koniec badania można przypisać starzeniu się. Będą sprawdzać, czy ta utrata masy ciała jest bardziej masą tłuszczową czy beztłuszczową.
Fitness: ILI miało większe usprawnienia.
HbA1c: Największe obniżenie HbA1c miało miejsce w ciągu jednego roku, ale grupa ILI nadal utrzymywała znacznie niższą wartość A1c po zakończeniu badania, przy mniejszym stosowaniu insuliny w porównaniu do grupy kontrolnej. I znowu wydaje się, że istnieją pewne, co się nazywa, pamięć metaboliczna … ciało pamięta wcześniejszy okres dobrej kontroli glukozy. (To samo zjawisko zaobserwowano w innych badaniach z długimi okresami obserwacji, takich jak badania DCCT / EDIC.)
- Skurczowe ciśnienie krwi: większa poprawa ILI, ale nie w rozkurczowym BP. Grupa ILI rzadziej stosowała leki przeciwnadciśnieniowe.
- Lipidy: cholesterol HDL bardziej się zwiększył (to dobra wiadomość!) W grupie ILI. Stężenie cholesterolu LDL zmniejszyło się w obu grupach, ale grupa ILI wymagała mniej leków statynowych.
- Przewlekła choroba nerek / nerek: 31% redukcja w grupie ILI.
- Retinopatia: Zmniejszenie zgłaszanych przez siebie objawów w grupie otrzymującej ILI.
- Inne ulepszenia związane ze zdrowiem w grupie pacjentów z ILI, w tym zmniejszenie depresji, bezdech senny i nietrzymanie moczu.
- I na pytanie, czy ludzie w grupie ILI oszczędzali na zasobach opieki zdrowotnej? Odpowiedź od D
- r. Henry Glick, ekonomista University of Pennsylvania i czwarty mówca na panelu: TAK! Dane z badań pokazały, że grupa ILI zmniejszyła skumulowane hospitalizacje, zużyła mniej leków (insulinę, leki przeciwnadciśnieniowe, statyny) i ogólnie wykorzystała mniej usług opieki zdrowotnej.
Według mnie wyniki badania Look AHEAD pokazują, że: utrzymywanie minimalnej wagi w ciągu dekady po osiągnięciu znacznej utraty wagi w pierwszym roku jest możliwe dzięki intensywnemu trybowi życia interwencja. Pamiętaj, że przeciętny dorosły Amerykanin zyskuje kilka funtów rocznie!
Biorąc pod uwagę pełne wyniki tego badania, to jest nagłówek, który raczej bym zobaczył w tym badaniu, ponieważ patrzymy w przyszłość na przyszłe badania, które mogą tłumaczyć, jak pracujemy z naszymi pacjentami.
Dziękuję, Hope.Zawsze dobrze jest usłyszeć "prawdziwą historię" od tych, którzy wiedzą!
Zastrzeżenie: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.
Zastrzeżenie
Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.
