Dawkowanie insuliny przy użyciu danych CGM | DiabetesMine

Niezależnie od uprawnień do uprawnień, często korzystam z wyników pomiarów ciągłego glukozy Dexcom, aby podejmować decyzje dotyczące dozowania insuliny … bez wykonywania palca w celu potwierdzenia wyników.

((Tutaj wchodzi oddech))

Według regulatorów i lekarzy FDA, powinniśmy dwukrotnie sprawdzić nasze wyniki BG, wykonując test palca przed podjęciem decyzji o leczeniu. Podczas gdy wielu pacjentów pomija ten krok i podejmuje decyzje dotyczące dawkowania bezpośrednio z wyników CGM, jest to oficjalnie postrzegane jako "użycie pozagiełdowe", a zatem tabu.

Mam nadzieję, że to się wkrótce zmieni.

FDA zwraca teraz szczególną uwagę na ten temat, organizując spotkanie w ten punkt w czwartek, 21 lipca, w celu ustalenia, czy CGM powinno być oficjalnie oznaczone jako bezpieczne dla decyzji o dawkowaniu insuliny.

Ogłoszono kilka miesięcy temu, to całodzienne spotkanie było zaskoczeniem, mimo że Dexcom rozmawiało z regulatorami o tej kwestii przez ponad rok. Na dorocznym spotkaniu ADA w czerwcu Dexcom opublikował dane z badań pokazujące bezpieczeństwo i skuteczność "nie-pomocniczego oświadczenia CGM" (co oznacza, że CGM jest wystarczająco dobry, aby zastąpić paluszki). To pomogło ustawić scenę wraz z niezależnymi badaniami, takimi jak badanie Replace BG, które jest obecnie w toku.

Dlaczego jest to ważne w leczeniu cukrzycy?

Pokrycie Medicare: Podczas gdy w tym tygodniu spotkanie FDA nie będzie zajmować się kwestiami ochrony ubezpieczeniowej, potencjalny wynik jest silnym argumentem za lepszym objęciem urządzeń CGM wśród populacji pacjentów - szczególnie jeśli chodzi o zasięg Medicare CGM. Do chwili obecnej Centra Usług Medicare i Medicaid Services (CMS) nadal uważają technologię CGM za "zapobiegawczą", a zatem nie medycznie niezbędną. Nasza D-społeczność od ponad dwóch lat aktywnie opowiada się za zmianami na tym froncie. Wydaje się, że jedną z dróg uzyskania ubezpieczenia Medicare CGM jest uzyskanie tego oznaczenia dawkowania, tak aby użycie CGM stało się tak potrzebne medycznie, jak teraz są paluszki.

Rozszerzone użycie: W podobny sposób pozwoliłoby to CGM trafić w ręce większej liczby osób cierpiących na cukrzycę, które jej potrzebują i pragną, szczególnie tych z T2, którzy przyjmują insulinę. Wartość CGM polega na tym, że daje pełny obraz tego, w jaki sposób cukry krwi płyną, w porównaniu z chwilowymi migawkami oferowanymi przez paluszki. Jeśli więc lekarze mogą przepisać CGM w celu podejmowania decyzji dotyczących dozowania i nie jest to "pozagiełdowe", oznacza to, że więcej osób będzie miało dostęp do lepszej opieki.

Future Tech: Spotkanie w tym tygodniu jest ważnym krokiem naprzód z implikacjami wykraczającym poza produkt Dexcom G5.Kluczowym przykładem jest Abbott FreeStyle Libre, który jest obecnie dostępny tylko poza Stanami, ale miejmy nadzieję, że wkrótce zostanie zatwierdzony. Libre to narzędzie CGM do kalibracji bez użycia palca i zakładamy, że FDA rozważa oznaczenie dawkowania dołączone do produktu przed zatwierdzeniem - więc robienie tego na początku może odegrać rolę w tym, jak szybko Abbott Libre stanie się dostępny tutaj.

Już to robimy: Nie sposób przeoczyć faktu, że wielu z nas używa już CGM w ten sposób, więc FDA ma sens, aby dotrzymać kroku rzeczywistości pacjentów w świecie rzeczywistym.

Zastępowanie palców

Nasi przyjaciele z Fundacji diaTribe i Koalicja Na Rzecz Wspierania Pacjentów z Cukrzycą (DPAC) obaj zajęli się społecznym poparciem w tej kwestii, każdy przygotował obszerny list do FDA i zbierał podpisy dla naszej społeczności.

Właściwie, FDA odrzuciło naszą społeczność podczas czerwcowego seminarium internetowego, aby wspólnie podnieść głos w kwestiach takich jak ten. Sugerowali zgromadzenie co najmniej 5 000 podpisów, a już przekroczyliśmy to ponad 8 000 podpisów (!) Na liście diaTribe i wiele tysięcy w podobnym liście DPAC do FDA. Oczywiście, im więcej podpisów od naszej D-społeczności na ten temat, tym lepiej, i wciąż możemy strzelać do fajnej 10 000 nazwisk … Dlatego koniecznie kliknij tutaj, aby podpisać list diaTribe i list DPAC, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś. !

Korzystając z mediów społecznościowych, można udostępniać historie i przechowywać zakładki na ten temat, korzystając z hashtagu na Twitterze #DoseWithCGM .

Niestety transmisja na żywo z czwartkowego panelu doradczego FDA w czwartek nie jest gwarantowana, ale powiedziano nam, że zostanie podany numer połączenia głosowego. Planujemy dostrojenie, ale może to być trochę trudne, aby złapać wszystko od czasu spotkania od 8 do 18 czasu EST. Na szczęście jeden z naszych korespondentów 'Mine będzie uczestniczył osobiście, więc poszukaj informacji o naszym wydarzeniu.

Moje osobiste #DoseWithCGM Doświadczenie

W międzyczasie #WeAreNotWaiting dla FDA. Tak, używam danych Dexcom do dawkowania.

Jesteśmy przekonani, że jest to decyzja osobista i nie każdy pacjent wierzy w dokładność i niezawodność CGM w tym celu. Wee również przyznaje, że oznaczenie FDA dla tego oznakowania nie wymaga nikogo do użycia CGM do dozowania, ponieważ możesz nadal potwierdzać przy pomocy paluszków, jeśli chcesz.

Podczas gdy Twoja Cukrzyca może się różnić, a doświadczenia z dokładnością czujnika różnią się, ja osobiście nie mam żadnych skrupułów na temat używania tego narzędzia w moim leczeniu cukrzycy poza jego obecnym oznakowaniem produktu.

Pod koniec ubiegłego roku faktycznie przeprowadziłem eksperyment porównujący wyniki mojego licznika i CGM. Spośród 130 palców, mój Dexcom G4 znajdował się w granicach 30 punktów od mojego odczytu, a przez większość czasu był w granicach 10 lub 15. To jest 89% dokładności, co jest dla mnie wystarczająco dobre.

Oczywiście, zdarzają się sytuacje, gdy nie ufam wynikom, w tym:

Zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin, gdy czujnik CGM się nagrzewa, stwierdzam, że może on być bardzo niedokładny < Kończące się dni są często takie same, czasami nawet 24 godziny przed wylądowaniem czujnika (pamiętaj, że często regularnie noszę moje czujniki G4 po 7-dniowym znaku, dla którego są zatwierdzone)
Kiedy wyższe - posiłki z węglem lub sytuacje stresowe rzucają moje cukry na glukozę, czasami Dexcom zabiera trochę czasu, aby połączyć kropki i dowiedzieć się, co się dzieje.
Także podczas Niskich poziomów, odkryłem, że moje G4 ma tendencję do czytania o 20 punktów mniej, gdy mam mniej niż 100 lat, a to zajmuje trochę czasu, aby nadrobić zaległości.
Wciąż poruszałem te niuanse i uczyłem się z prób i błędów, i jako takie moje CGM Dexcom jest cenne narzędzie pomagające mi kontrolować cukrzycę, a to obejmuje wykorzystanie jej do podejmowania decyzji dotyczących dawkowania.

Pozostaję zależny od Dexcom, kiedy czuję się pod wpływem pogody (czyli: Prawdziwa Choroba, która nie ma nic wspólnego z cukrzycą). Nie będę dziś wchodził w szczegóły, ale powiedzmy, że moje stężenie cukru we krwi było wyższe niż normalnie w ostatnim tygodniu, wymagając wyższej dawki podstawowej i kilku częstszych szybko działających korekt. Ale to nie zmniejszyło mojego zaufania do danych D wyświetlanych na moim Dexcom G4 i użyłem tego do podania insuliny razem z innymi decyzjami.

Krótko mówiąc, mamy nadzieję, że FDA poważnie potraktuje dane naukowe pokazujące, że CGM jest tak samo dobre jak paluszki, i słucha naszej cierpliwej społeczności, wzywając do nadrobienia zaległości w używaniu tych produktów w świecie rzeczywistym.